Intervence ošetřovatelského asistenta k prevenci deliria v domovech pro seniory
Vícesložková intervence k prevenci deliria v domovech pro seniory
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10025
- The New Jewish Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Léčebna pro dlouhodobě nemocné s bydlištěm v Novém židovském domově
- Akutní změna stavu nebo se právě vrátil z nemocnice
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení
- Propuštění nebo smrt se očekává do 2 měsíců
- Neverbální nebo neschopný plnit jednoduché příkazy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina prevence deliria
Vícesložková preventivní intervence deliria vedená certifikovaným ošetřovatelem (CNA) přizpůsobeným pro prostředí dlouhodobé péče z programu Hospital Elder Life Program.
|
Pacienti budou sledováni intervenční CNA alespoň jednou denně 7 dní v týdnu.
CNA bude anglicko-španělská dvojjazyčná a bude poskytovat intervenční složky vedené strukturovanými protokoly a formulářem denních návštěv.
Typická návštěva trvá 30 minut a začíná seznamovací a orientační aktivitou, po níž následuje poskytnutí vody, vzpomínková aktivita nebo hra, fyzické cvičení, svačina a druhý šálek vody.
Pacienti mohou také absolvovat relaxační návštěvu v noci s teplým nápojem, masáží rukou nebo nohou a tichou hudbou.
Denní návštěvy budou trvat po dobu nemoci a 7 dní po skončení nemoci.
Konec nemoci je definován jako poslední den léčby nemoci (např. poslední den antibiotik) nebo sledování (např. poslední den ošetřovatelské „24hodinové zprávy“).
Během týdenních schůzek intervenčního personálu budou pacienti prodiskutováni s primárním lékařským a ošetřovatelským týmem.
Plánovaná velikost intervenční skupiny má za následek zátěž 4–8 pacientů.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče plus předstíraná návštěva intervenční CNA
|
Obvyklá péče plus falešné návštěvy CNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s deliriem
Časové okno: Při akutním stavu až 3 týdny
|
Metoda hodnocení zmatenosti (CAM)
|
Při akutním stavu až 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální funkce po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Minimální rozsah aktivit souboru dat denního života; Rozsah stupnice = 0-28; Vyšší skóre = horší aktivity každodenního života; Měření výsledku za 1 měsíc může být upraveno o měření výsledku na začátku
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Kognitivní funkce za 1 měsíc
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Minimální škála kognitivní výkonnosti souboru dat; Rozsah stupnice = 0-6; Vyšší skóre = horší kognitivní výkon; Měření výsledku za 1 měsíc může být upraveno o měření výsledku na začátku
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Počet účastníků přijatých do nemocnice
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2016-04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .