Intervention von Pflegeassistenten zur Vorbeugung von Delirien in Pflegeheimen
Multikomponenten-Intervention zur Delirprävention in Pflegeheimen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- The New Jewish Home
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Bewohnerin eines Pflegeheims für Langzeitpflege im Neuen Jüdischen Heim
- Akute Zustandsänderung oder gerade aus dem Krankenhaus zurückgekehrt
- Zustimmung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien
- Entlassung oder Tod vor 2 Monaten erwartet
- Nonverbal oder nicht in der Lage, einfachen Befehlen zu folgen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Delirium-Präventionsgruppe
Mehrkomponenten-Delirpräventionsintervention unter der Leitung eines zertifizierten Krankenpflegeassistenten (CNA), angepasst an die Langzeitpflegeumgebung des Hospital Elder Life Program.
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Die Patienten werden mindestens einmal täglich 7 Tage die Woche von einem Interventions-CNA untersucht.
Das CNA wird zweisprachig Englisch/Spanisch sein und Interventionskomponenten bereitstellen, die von strukturierten Protokollen und einem täglichen Besuchsformular geleitet werden.
Ein typischer Besuch dauert 30 Minuten und beginnt mit einer Einführungs- und Orientierungsaktivität, gefolgt von der Bereitstellung von Wasser, einer Erinnerungsaktivität oder einem Spiel, einer körperlichen Übung und einem Snack und einer zweiten Tasse Wasser.
Patienten können auch nachts einen Entspannungsbesuch mit einem warmen Getränk, einer Hand- oder Fußmassage und leiser Musik erhalten.
Tägliche Besuche dauern für die Dauer der Krankheit und 7 Tage nach dem Ende der Krankheit.
Krankheitsende ist definiert als der letzte Tag der Krankheitsbehandlung (z. B. letzter Tag der Antibiotikagabe) oder der Überwachung (z. B. letzter Tag der Pflege „24-Stunden-Meldung“).
Während der wöchentlichen Treffen des Interventionspersonals werden die Patienten mit dem primären medizinischen und pflegerischen Team besprochen.
Die geplante Stichprobengröße der Interventionsgruppe ergibt eine Fallzahl von 4-8 Patienten.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Übliche Betreuungsgruppe
Übliche Betreuung plus Scheinbesuch der Interventions-CNA
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Übliche Betreuung plus Scheinbesuche durch CNA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Delirium
Zeitfenster: Im akuten Zustand bis zu 3 Wochen
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Verwechslungsbewertungsmethode (CAM)
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Im akuten Zustand bis zu 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Funktion nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Mindestdatensatzaktivitäten der Skala des täglichen Lebens; Skalenbereich = 0-28; Höherer Wert = schlechtere Aktivitäten des täglichen Lebens; Die Ergebnismessung nach 1 Monat kann für die Ergebnismessung zu Studienbeginn angepasst werden
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Grundlinie und 1 Monat
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Kognitive Funktion nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Kognitive Leistungsskala des minimalen Datensatzes; Skalenbereich = 0-6; Höhere Werte = schlechtere kognitive Leistung; Die Ergebnismessung nach 1 Monat kann für die Ergebnismessung zu Studienbeginn angepasst werden
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Grundlinie und 1 Monat
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Anzahl der ins Krankenhaus eingelieferten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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