Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ošetřovatelského asistenta k prevenci deliria v domovech pro seniory

15. října 2019 aktualizováno: Jewish Home & Hospital Lifecare System

Vícesložková intervence k prevenci deliria v domovech pro seniory

Delirium je akutní zmatenost, která se vyskytuje u jedné třetiny hospitalizovaných starších dospělých. Ve srovnání s pacienty bez deliria mají hospitalizovaní pacienti s deliriem delší pobyt v nemocnici, vyšší úmrtnost a zvýšené riziko využití v pečovatelském domě. Značná pozornost byla věnována vývoji, testování a šíření intervencí k prevenci deliria v nemocnici, ale dosud ne v pečovatelském domě. V předchozí studii jsme použili známé informace o rizikových faktorech deliria k vyvinutí intervence, která může být aplikována na začátku akutního onemocnění u pacientů v pečovatelském domě. Současná studie je navržena tak, aby otestovala účinek této intervence v klinické studii na jednom místě. Cíle: 1) ve srovnání s kontrolou určit účinek vícesložkové intervence zaměřené na rizikové faktory deliria na frekvenci deliria, závažnost deliria, pokles kognitivních a fyzických funkcí a hospitalizaci u pacientů v pečovatelském domě s akutním onemocněním a 2) identifikovat rysy intervence spojené s výskytem deliria a další výsledky. Přístup: Budeme vyšetřovat pacienty v pečovatelském domě na 17 jednotkách dlouhodobé péče ve velkém městském pečovatelském domě, u kterých došlo ke změně stavu podle stanovených kritérií, a zařadíme je a přiřadíme k intervenci nebo kontrole v poměru 1:1 . Osoby přidělené do intervence budou denně navštěvovat specialistu na starší život, mobilního certifikovaného ošetřovatelského asistenta vyškoleného k poskytování služeb proti rizikům deliria, včetně dehydratace, imobility, kognitivních poruch, podvýživy a problémů se spánkem, po dobu trvání akutního onemocnění. a po dobu 1 týdne. Pacientům přiděleným ke kontrole se dostane obvyklé péče od sester na oddělení a primárního týmu pacienta. Delirium bude hodnoceno 5 dní v týdnu výzkumným asistentem. Pokles kognitivních a fyzických funkcí a převoz do nemocnice bude zjištěn během 1 měsíce sledování. Budeme porovnávat výsledky mezi intervencí a kontrolou a také zkoumat souvislosti mezi výsledky a intervenčními rysy, jako je počet a délka návštěv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Delirium je akutní kognitivní porucha s rysy nepozornosti, dezorganizovaného myšlení a poruch vědomí, která se vyskytuje u jedné třetiny hospitalizovaných starších dospělých. Ve srovnání s pacienty bez deliria mají hospitalizovaní pacienti s deliriem delší pobyt v nemocnici, vyšší úmrtnost a zvýšené riziko využití v pečovatelském domě. Značná pozornost byla věnována vývoji, testování a šíření intervencí k prevenci deliria v nemocnici, ale dosud ne v pečovatelském domě. V předchozí studii jsme použili známé informace o rizikových faktorech deliria k vyvinutí vícesložkové intervence, která může být aplikována na začátku akutního onemocnění u pacientů v pečovatelském domě. Prokázali jsme proveditelnost intervence, dodržování a přijetí ze strany pacientů a personálu. Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinnost této intervence v randomizované studii na jednom místě. Cíle: 1) ve srovnání s kontrolou určit účinek vícesložkové intervence zaměřené na rizikové faktory deliria (imobilita, kognitivní poruchy, dehydratace, podvýživa, spánek a užívání léků) na primární výsledek frekvence deliria u pacientů v pečovatelském domě s akutního onemocnění a sekundárních následků závažnosti deliria, poklesu kognitivních a fyzických funkcí a hospitalizace spojené s akutním onemocněním, a 2) identifikovat rysy intervence, včetně „dávky“ a složek spojených s výskytem deliria a jeho závažností, pokles kognitivních a fyzických funkcí a hospitalizace spojená s akutním onemocněním. Přístup: Budeme vyšetřovat pacienty pečovatelských domů na 17 jednotkách dlouhodobé péče ve velkém městském pečovatelském domě, u kterých dojde k nástupu akutní změny stavu podle stanovených kritérií, a zařadíme je a přiřadíme k intervenci nebo kontrole v poměru 1:1 poměr. Osoby přidělené do intervence budou denně navštěvovat specialistu na starší život, mobilního certifikovaného ošetřovatelského asistenta vyškoleného k poskytování služeb proti rizikům deliria, včetně dehydratace, imobility, kognitivních poruch, podvýživy a problémů se spánkem, po dobu trvání akutního onemocnění. a po dobu 1 týdne poté ve spolupráci s primárním lékařským a ošetřovatelským týmem pacienta. Pacientům přiděleným ke kontrole se dostane obvyklé péče od sester na oddělení a primárního týmu pacienta. Delirium bude hodnoceno 5 dní v týdnu výzkumným asistentem zaslepeným ke studiu hypotéz a skupinových úkolů. Pokles kognitivních a fyzických funkcí a převoz do nemocnice bude zjištěn během 1 měsíce sledování. Provedeme analýzy, abychom porovnali výsledky mezi intervencí a kontrolou, stejně jako prověříme souvislosti mezi výsledky a intervenčními rysy, jako je počet a délka návštěv.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

219

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10025
        • The New Jewish Home

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Léčebna pro dlouhodobě nemocné s bydlištěm v Novém židovském domově
  • Akutní změna stavu nebo se právě vrátil z nemocnice
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení

  • Propuštění nebo smrt se očekává do 2 měsíců
  • Neverbální nebo neschopný plnit jednoduché příkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina prevence deliria
Vícesložková preventivní intervence deliria vedená certifikovaným ošetřovatelem (CNA) přizpůsobeným pro prostředí dlouhodobé péče z programu Hospital Elder Life Program.
Pacienti budou sledováni intervenční CNA alespoň jednou denně 7 dní v týdnu. CNA bude anglicko-španělská dvojjazyčná a bude poskytovat intervenční složky vedené strukturovanými protokoly a formulářem denních návštěv. Typická návštěva trvá 30 minut a začíná seznamovací a orientační aktivitou, po níž následuje poskytnutí vody, vzpomínková aktivita nebo hra, fyzické cvičení, svačina a druhý šálek vody. Pacienti mohou také absolvovat relaxační návštěvu v noci s teplým nápojem, masáží rukou nebo nohou a tichou hudbou. Denní návštěvy budou trvat po dobu nemoci a 7 dní po skončení nemoci. Konec nemoci je definován jako poslední den léčby nemoci (např. poslední den antibiotik) nebo sledování (např. poslední den ošetřovatelské „24hodinové zprávy“). Během týdenních schůzek intervenčního personálu budou pacienti prodiskutováni s primárním lékařským a ošetřovatelským týmem. Plánovaná velikost intervenční skupiny má za následek zátěž 4–8 pacientů.
Ostatní jména:
  • HELP-LTC
Falešný srovnávač: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče plus předstíraná návštěva intervenční CNA
Obvyklá péče plus falešné návštěvy CNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s deliriem
Časové okno: Při akutním stavu až 3 týdny
Metoda hodnocení zmatenosti (CAM)
Při akutním stavu až 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální funkce po 1 měsíci
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Minimální rozsah aktivit souboru dat denního života; Rozsah stupnice = 0-28; Vyšší skóre = horší aktivity každodenního života; Měření výsledku za 1 měsíc může být upraveno o měření výsledku na začátku
Výchozí stav a 1 měsíc
Kognitivní funkce za 1 měsíc
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Minimální škála kognitivní výkonnosti souboru dat; Rozsah stupnice = 0-6; Vyšší skóre = horší kognitivní výkon; Měření výsledku za 1 měsíc může být upraveno o měření výsledku na začátku
Výchozí stav a 1 měsíc
Počet účastníků přijatých do nemocnice
Časové okno: Až 1 měsíc
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Delirium-prevence

Předplatit