Sygeplejeassistentintervention for at forebygge delirium på plejehjem
Multikomponent-intervention for at forhindre delirium på plejehjem
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- The New Jewish Home
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Langtidsplejende plejehjemsbeboer på Det Nye Jødiske Hjem
- Akut ændring i tilstanden eller lige hjemvendt fra hospitalet
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier
- Udskrivelse eller død forventes inden 2 måneder
- Nonverbal eller ude af stand til at følge simple kommandoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Delirium-forebyggende gruppe
Multikomponent delirium-forebyggende intervention ledet af en Certified Nursing Assistant (CNA) tilpasset til langtidspleje fra Hospital Elder Life Program.
|
Patienter vil blive set af en interventions-CNA mindst én gang dagligt 7 dage om ugen.
CNA vil være engelsk/spansk tosproget og vil levere interventionskomponenter styret af strukturerede protokoller og en daglig besøgsformular.
Et typisk besøg varer 30 minutter og begynder med en introduktions- og orienteringsaktivitet efterfulgt af tilførsel af vand, en reminiscensaktivitet eller -leg, en fysisk træning og en snack og en anden kop vand.
Patienterne kan også få et afslapningsbesøg om natten og få en varm drink, en hånd- eller fodmassage og stille musik.
Daglige besøg varer i hele sygdommens varighed og 7 dage efter sygdommens ophør.
Sygdomsafslutning defineres som sidste dag for sygdomsbehandling (f.eks. sidste dag med antibiotika) eller monitorering (f.eks. sidste dag på sygepleje "24-timers rapport").
Under ugentlige interventionspersonalemøder vil patienterne blive drøftet med det primære læge- og sygeplejeteam.
Den planlagte interventionsgruppes prøvestørrelse resulterer i en sagsbelastning på 4-8 patienter.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje plus et falsk besøg fra interventions-CNA
|
Sædvanlig pleje plus falske besøg af CNA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med delirium
Tidsramme: Under akut tilstand, op til 3 uger
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
|
Under akut tilstand, op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion ved 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Minimumsdatasætaktiviteter i dagligdagens skala; Skalaområde = 0-28; Højere score = Dårlige aktiviteter i dagligdagens funktion; Resultatmål ved 1 måned kan justeres for resultatmål ved baseline
|
Baseline og 1 måned
|
|
Kognitiv funktion efter 1 måned
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Minimum datasæt kognitiv præstationsskala; Skalaområde = 0-6; Højere score = dårligere kognitiv præstation; Resultatmål ved 1 måned kan justeres for resultatmål ved baseline
|
Baseline og 1 måned
|
|
Antal deltagere indlagt på hospitalet
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-04
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .