Interwencja asystenta pielęgniarki w zapobieganiu delirium w domach opieki
Wieloskładnikowa interwencja zapobiegająca delirium w domach opieki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10025
- The New Jewish Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Rezydentka domu opieki długoterminowej w Nowym Domu Żydowskim
- Nagła zmiana stanu lub właśnie wróciła ze szpitala
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia
- Wypisanie lub śmierć spodziewana przed 2 miesiącami
- Niewerbalne lub niezdolne do wykonywania prostych poleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zapobiegania delirium
Wieloskładnikowa interwencja zapobiegająca delirium prowadzona przez Certyfikowanego Asystenta Pielęgniarstwa (CNA) przystosowana do opieki długoterminowej w ramach Hospital Elder Life Program.
|
Pacjenci będą przyjmowani przez CNA interwencyjnego co najmniej raz dziennie przez 7 dni w tygodniu.
CNA będzie dwujęzyczna w języku angielskim/hiszpańskim i zapewni elementy interwencji oparte na ustrukturyzowanych protokołach i formularzu codziennych wizyt.
Typowa wizyta trwa 30 minut i rozpoczyna się wprowadzeniem i wprowadzeniem, po którym następuje podanie wody, wspomnienie lub gra, ćwiczenia fizyczne oraz przekąska i druga filiżanka wody.
Pacjenci mogą skorzystać również z wieczornej wizyty relaksacyjnej, ciepłego napoju, masażu dłoni lub stóp oraz spokojnej muzyki.
Wizyty dzienne będą trwały przez cały czas trwania choroby i 7 dni po jej zakończeniu.
Koniec choroby definiuje się jako ostatni dzień leczenia choroby (np. ostatni dzień antybiotykoterapii) lub monitorowania (np. ostatni dzień na „Raporcie 24-godzinnym”) pielęgniarskim.
Podczas cotygodniowych spotkań personelu interwencyjnego pacjenci będą omawiani z podstawowym zespołem lekarskim i pielęgniarskim.
Planowana wielkość próby grupy interwencyjnej daje liczbę przypadków 4-8 pacjentów.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka plus pozorowana wizyta interwencyjnego CNA
|
Zwykła opieka plus pozorowane wizyty CNA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z majaczeniem
Ramy czasowe: W stanie ostrym do 3 tygodni
|
Metoda oceny zamieszania (CAM)
|
W stanie ostrym do 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje fizyczne po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Skala minimalnych czynności zestawu danych w życiu codziennym; Zakres skali = 0-28; Wyższy wynik = Gorsze czynności dnia codziennego; Miara wyniku po 1 miesiącu może być dostosowana do miary wyniku na początku badania
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Funkcje poznawcze po 1 miesiącu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Minimalna skala wydajności poznawczej zestawu danych; Zakres skali = 0-6; Wyższe wyniki = Gorsze wyniki poznawcze; Miara wyniku po 1 miesiącu może być dostosowana do miary wyniku na początku badania
|
Wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
Liczba uczestników przyjętych do szpitala
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
|
Do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Boockvar, MD, Mount Sinai School of Medicine; The New Jewish Home
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-04
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .