Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dávkování, účinnosti a bezpečnosti perorálního cysteaminu u dospělých pacientů s exacerbací cystické fibrózy (CARE-CF1)

13. dubna 2021 aktualizováno: NovaBiotics Ltd.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupinová, placebem kontrolovaná studie zkoumající optimální dávkovací režim, účinnost a bezpečnost přidání perorálního cysteaminu u dospělých pacientů léčených pro exacerbaci plicního onemocnění spojeného s CF

Tato studie zkoumá použití cysteaminu při léčbě dospělých s cystickou fibrózou, u kterých dochází k exacerbaci plicního onemocnění spojeného s CF. Existuje šest různých potenciálních dávkovacích režimů, včetně jednoho, který je placebem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, šestiramenná studie, která zkoumá optimální dávkovací režim, účinnost a bezpečnost cysteaminu při léčbě dospělých pacientů s CF, kteří prodělávají exacerbaci plic souvisejících s CF. choroba. Pacienti budou podrobeni screeningu pro studii a způsobilí pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď cysteamin nebo placebo jako přídavnou terapii ke standardní léčbě plicního onemocnění spojeného s CF.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Roma, Itálie, 00165
        • Ospedale Padiatrico Bambino Gesu Centro Fibrosi Cistica
      • Verona, Itálie, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrato di Verona Borgo Trento Centro Fibrosi Cistica
  • Spojené království
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital Scottish Adult Cystic Fibrosis Service
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 3HE
        • Western General Hospital Edinburgh, CF Adults / CF Unit
      • Glasgow, Spojené království, G51 4TF
        • NHS GGC
      • Inverness, Spojené království, IV2 3UJ
        • Raigmore Hospital
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary Adult CF Centre
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Banner University of Arizona Medical Center
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • San Francisco Critical Care Medical Group California Pacific Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Central Florida Pulmonary
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical College
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • The Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Onemocnění plic spojené s CF s dokumentovanou anamnézou chronické infekce gramnegativními organismy
  2. Usazený pacient CF Multidisciplinárního týmu hlavního zkoušejícího (MDT)
  3. Věk ≥18 let
  4. Hmotnost > 40 kg
  5. FEV1 > 30 % předpokládané hodnoty během 6 měsíců před exacerbací studie
  6. Při vstupní návštěvě: nová exacerbace plicního onemocnění spojeného s CF (na základě hodnocení zkoušejícího ≥ 4 symptomy přítomné podle Fuchsových kritérií) vyžadující léčbu zahrnující aminoglykosidové antibiotikum

  7. Ženy ve fertilním věku budou zahrnuty, pokud jsou buď sexuálně neaktivní (sexuálně abstinující po dobu 14 dnů před první dávkou hodnoceného léku pokračující až 28 dnů po poslední dávce studovaného léku, nebo používají jednu z následujících vysoce účinných antikoncepcí (tj. vede k <1% poruchovosti, pokud jsou používány konzistentně a správně) metody v této studii:

    1. nitroděložní tělísko (IUD);
    2. chirurgická sterilizace partnera (vazektomie minimálně na 6 měsíců);
    3. kombinovaná (obsahující estrogen nebo progestogen) hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (buď perorální, intravaginální nebo transdermální);
    4. pouze progestogenní hormonální antikoncepce spojená s inhibicí ovulace (buď perorální, injekční nebo implantovatelná);
    5. intrauterinní systém uvolňující hormon (IUS);
    6. bilaterální tubární okluze.
  8. Ženy ve fertilním věku souhlasí s tím, že zůstanou sexuálně neaktivní nebo budou používat stejnou metodu antikoncepce po dobu nejméně 28 dnů po poslední dávce.

  9. Žena, která nemůže otěhotnět, musí podstoupit jeden z následujících sterilizačních postupů nejméně 6 měsíců před první dávkou zkoumaného léku:

    1. hysteroskopická sterilizace;
    2. bilaterální tubární ligace nebo bilaterální salpingektomie;
    3. hysterektomie;
    4. bilaterální ooforektomie; nebo být postmenopauzální s amenoreou alespoň 1 rok před první dávkou studovaného léku a sérovými hladinami folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v souladu s postmenopauzálním stavem.
  10. Mužský subjekt bez vasektomie souhlasí s použitím kondomu se spermicidem nebo se zdrží pohlavního styku během studie až do 90 dnů po poslední dávce studovaného léku a partnerka souhlasí s tím, že bude dodržovat zařazení 7 nebo 9. U muže po vazektomii, který podstoupil vasektomii 6 měsíců nebo déle před zahájením studie, je vyžadováno, aby při pohlavním styku používal kondom. Muž, kterému byla provedena vasektomie méně než 6 měsíců před zahájením studie, musí dodržovat stejná omezení jako muž bez vasektomie.
  11. Pokud muž, souhlasí s tím, že nebude darovat sperma z první dávky studovaného léku do 90 dnů po podání dávky.
  12. Ochota a schopnost dodržet všechny protokolární požadavky a postupy, včetně indukce sputa, je-li to nutné
  13. Ochotný a schopný poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Přecitlivělost na cysteamin nebo na kteroukoli pomocnou látku
  2. Přecitlivělost na penicilamin
  3. Příjemce transplantátu
  4. Účast na jakékoli jiné intervenční klinické výzkumné studii (účast v observačních studiích není vyloučena) do 30 dnů od výchozího stavu (den 0) a jakákoli plánovaná účast na intervenční klinické výzkumné studii po dobu trvání této studie
  5. Pokud žena, těhotenství, plánované těhotenství nebo kojení
  6. Jakákoli jiná významná nemoc/porucha, která podle názoru zkoušejícího buď vystavuje pacienta riziku v důsledku účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledky studie nebo schopnost pacienta účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Vysoká dávka, jednou denně
Pacient užívá jednu perorální dávku cysteaminu (vysoká dávka) denně, ráno. Pacient užívá dvě perorální dávky placeba, jednu v poledne a jednu večer.
Lék: Placebo perorální kapsle
Placebo perorální kapsle
Lék: Cysteamin
Perorální kapsle cysteaminu
Ostatní jména:
  • Lynovex
  • NM001
  • Lynovex Oral
Aktivní komparátor: Vysoká dávka, dvakrát denně
Pacient užívá dvě perorální dávky cysteaminu (vysoká dávka) denně, jednu ráno a jednu večer. Pacient si vezme jednu perorální dávku placeba v poledne.
Lék: Placebo perorální kapsle
Placebo perorální kapsle
Lék: Cysteamin
Perorální kapsle cysteaminu
Ostatní jména:
  • Lynovex
  • NM001
  • Lynovex Oral
Aktivní komparátor: Vysoká dávka, třikrát denně
Pacient užívá tři perorální dávky cysteaminu (vysoká dávka) denně, jednu ráno, jednu v poledne a jednu večer.
Lék: Cysteamin
Perorální kapsle cysteaminu
Ostatní jména:
  • Lynovex
  • NM001
  • Lynovex Oral
Komparátor placeba: Placebo
Pacient užívá tři perorální dávky placeba, jednu ráno, jednu v poledne a jednu večer.
Lék: Placebo perorální kapsle
Placebo perorální kapsle
Aktivní komparátor: Nízká dávka, třikrát denně
Pacient užívá tři perorální dávky cysteaminu (nízká dávka) denně, jednu ráno, jednu v poledne a jednu večer.
Lék: Placebo perorální kapsle
Placebo perorální kapsle
Lék: Cysteamin
Perorální kapsle cysteaminu
Ostatní jména:
  • Lynovex
  • NM001
  • Lynovex Oral
Aktivní komparátor: Střední dávka, třikrát denně
Pacient užívá tři perorální dávky cysteaminu (střední dávka) denně, jednu ráno, jednu v poledne a jednu večer.
Lék: Placebo perorální kapsle
Placebo perorální kapsle
Lék: Cysteamin
Perorální kapsle cysteaminu
Ostatní jména:
  • Lynovex
  • NM001
  • Lynovex Oral

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v bakteriální zátěži sputa
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Změna od výchozí hodnoty do dne 21 v log10 cfu/ml transformované celkové gramnegativní bakteriální zátěže sputa
Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Bezpečnost a snášenlivost posuzována podle počtu subjektů s nežádoucími účinky
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Hodnoceno proměnnými, jako jsou nežádoucí příhody (AE), laboratorní hodnocení, fyzikální vyšetření a vitální funkce.
Výchozí stav do 21. dne/konce studie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin elastázy neutrofilů od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Skutečné hodnoty a změna od výchozí hodnoty v hladinách elastázy neutrofilů byly shrnuty pomocí deskriptivních statistik návštěvou pro každou léčebnou skupinu a každou skupinu TDD pro populaci ITT.
Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Změna od základní hodnoty ve sputu IL8
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Hladiny IL-8 ve sputu podle návštěvy – ANCOVA upravená pro kovariance s pozorovanými údaji Populace ITT
Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Změna od základní linie v FEV1
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Změna od výchozí hodnoty v FEV1 procento predikované (%) – ANCOVA upravená kovariátami s pozorovanými daty ITT populace
Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Změna BMI od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
BMI (kg/m^2) při návštěvě - ANCOVA s pozorovanými daty ITT populace
Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Změna od výchozí hodnoty v C-reaktivním proteinu
Časové okno: Výchozí stav do dne 21
Změna od výchozí hodnoty v C-reaktivním proteinu při návštěvách 7, 14 a 21
Výchozí stav do dne 21
Změna počtu krevních leukocytů od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Počet krevních leukocytů (10^9 leukocytů/l) při návštěvě - ANCOVA s pozorovanými údaji Populace ITT
Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Stanovení hladin cysteaminu v krvi
Časové okno: Den 14
Studie lékové plazmy v 14. den bezpečné populace
Den 14
Stanovení hladin cysteaminu ve sputu
Časové okno: Den 14
Studujte koncentrace léku ve sputu v 14. den bezpečné populace
Den 14
Změna od základní linie v CFRSD-CRISS
Časové okno: Základní stav až do dne 21
Průměrná změna od výchozí hodnoty v deníku respiračních příznaků cystické fibrózy (CFRSD) – škála příznaků chronické respirační infekce (CRISS) CRFSD-CRISS: CFRSD je 16-položkový PROM k vyhodnocení účinku léčby na závažnost příznaků souvisejících akutních respiračních infekcí s CF (tj. CFRSD-CRISS) a zhodnotit emocionální a aktivní dopady těchto příznaků. Celkové rozmezí skóre CRISS je 0–100, přičemž 100 jsou nejzávažnější příznaky. CFRSD-CRISS je validovaná jednorozměrná škála založená na podmnožině 8 položek z dotazníku CFRSD, která kvantifikuje závažnost symptomů za předchozích 24 hodin, aby zachytila ​​rozsah. symptomů u stabilní CF, během lékařsky léčených exacerbací CF a během zotavování z exacerbace. 8 položek na CFRSD-CRISS bylo hodnoceno pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 (žádný symptom) do 4 (nejvyšší závažnost). Takže rozsah skóre 0-32.
Základní stav až do dne 21
Změna od základní linie v CFQ-R
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
CFQ-R je měření HRQOL (kvalita života související se zdravím) specifické pro onemocnění, které obsahuje generické i CF specifické škály a měřítka fungující během předchozích 2 týdnů. Každá škála CFQ-R poskytla standardizované skóre v rozsahu od 0 do 100; vyšší skóre indikovalo lepší HRQOL
Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Změna od výchozího stavu v dotazníku skóre symptomů Jarad a Sequeiros
Časové okno: změny od výchozí hodnoty v den 7 a den 14
Jarad a Sequeiros Symptom Questionnaire (Jarad, 2012) je jednoduchý dotazník vyplněný účastníkem, který hodnotí a hodnotí změny symptomů účastníků souvisejících s různými aspekty respiračních funkcí během exacerbace CF. Dotazník se skládá ze 4 otázek, z nichž každá odpovídá na 4bodové škále od 1 (nejlepší) do 4 (nejhorší). Rozsah minimálně 4 až maximum16. Skóre dotazníku Jarad a Sequeiros – změny od výchozí hodnoty v den 7 a den 14
změny od výchozí hodnoty v den 7 a den 14
Změna hmotnosti od základní linie
Časové okno: Výchozí stav do 21. dne/konce studie
Hmotnost (kg) při návštěvě - ANCOVA s pozorovanými údaji
Výchozí stav do 21. dne/konce studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NovaBiotics Ltd.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agility Clinical, Inc.
PSR Group B.V.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NBTCS02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo perorální kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení