Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní televize a podpora cvičení pro zařízení nezávislého bydlení (STEP4Life)

22. srpna 2018 aktualizováno: Klein Buendel, Inc.
Fyzická aktivita (PA) má pro seniory fyzické, emocionální a kognitivní výhody (např. zvýšená síla a rovnováha, snížená křehkost, méně pádů, zlepšená funkce mozku, nižší riziko úmrtnosti), přesto má mnoho seniorů omezený přístup k možnostem cvičení kvůli četným překážky (např. obavy z dopravy, finanční náklady, strach ze zranění/pádu). Tento projekt překoná běžné překážky při cvičení vytvořením interaktivního televizního programu s podporou webu (tj. Smart TV), upraveného z protokolů PA založených na výzkumu, který bude implementován v prostředí Independent Living Facility (ILF). Bude vyvinut webový prototyp a obyvatelé a správci ILF budou moci vytvářet, používat a vyhodnocovat přizpůsobitelný cvičební program přizpůsobený individuálnímu preferovanému typu cvičení, intenzitě a délce trvání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Starší dospělí (OA), ve věku 65 let a starší, jsou nejrychleji rostoucím segmentem populace USA. Jak se prodlužuje délka života, zachování fyzické nezávislosti se stalo prioritou veřejného zdraví. Je dobře známo, že pravidelnou fyzickou aktivitu (PA) mohou senioři provádět bezpečně a má mnoho fyzických, emocionálních a kognitivních výhod. Přesto zůstávají nejméně fyzicky aktivní ze všech věkových skupin. To naznačuje, že translační dosah účinných protokolů PA do reálného světa zůstává omezený a existuje potřeba výzkumu, který je škálovatelný pro jednotlivce ve více naturalistických podmínkách. Nově se objevujícím trendem seniorů je vybírat si za svůj domov zařízení nezávislého bydlení (ILF). ILF nabízejí různé společenské, kulturní a fitness služby. Přístup k nejnovějším technologiím (např. bezdrátový internet), vzdělávání založené na webu a wellness programy jsou pro obyvatele ILF prioritou, takže existují příležitosti pro využití technologie pro podporu zdraví s OA. ILF poskytují jedinečnou příležitost pro propagaci PA, protože 1) více seniorů volí ILF pro stárnutí na místě, 2) PA je pro obyvatele ILF zajímavé, 3) ILF by měly nadále zvyšovat své wellness nabídky a 4) ILF by měly mít zájem o začlenění programů PA do nabídky wellness. Je zapotřebí výzkum, který by převedl účinné protokoly PA pro seniory do formátů, které lze škálovat na OA v reálném prostředí. Cílem je extrapolovat poznatky získané z výzkumu účinnosti ke zlepšení využití a udržitelnosti metod založených na důkazech vytvářením programů, které jsou příjemné, uživatelsky přívětivé a optimální na individuální i organizační úrovni. Smart Television and Exercise Promotion for Independent Living Facilities (STEP for LIFE) umožní obyvatelům ILF přeložit program PA založeného na důkazech pomocí interaktivní technologie streamovaného videa s podporou webu (tj. Smart TV). Tento program nabízí 1) inovativní a potenciálně efektivní médium pro oslovení seniorů, 2) možnost vybrat a seřadit dohromady relaci, která je přizpůsobena úrovni fyzické kondice, typu cvičení a trvání, a 3) organizacím schopnost poskytnout požadované wellness. možnosti, které splňují potřeby obyvatel i organizace. Účelem této studie je poskytnout počáteční výzkum pro převod účinných protokolů PA založených na výzkumu pro seniory do škálovatelného formátu použitelného v prostředí ILF v reálném světě a získat znalosti na individuální a organizační úrovni, aby se zlepšila implementace a udržitelnost tohoto přístup založený na důkazech. Specifické cíle zahrnují rozsáhlý formativní výzkum využití, zájmu a účinnosti interaktivních multimediálních přístupů k propagaci PA a její integraci do prostředí seniorského života. Bude vyvinut a otestován funkční prototyp pro obyvatele a správce ILF a seniory, kteří v ILF nepobývají. Výsledky určí proveditelnost výroby a testování STEP pro LIFE v rozsáhlé randomizované studii. Větší studie může informovat 1) budoucí přenos propagace PA do jiných rezidenčních prostředí OA (např. asistované bydlení, péče o paměť, venkovské prostředí) a 2) udržitelné implementační strategie pro další protokoly podpory zdraví pro seniory založené na důkazech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro začlenění rezidentů do zařízení nezávislého bydlení (ILF):

  • 55 let nebo starší
  • žít v ILF
  • umí číst a mluvit anglicky
  • schopen souhlasit s účastí
  • cvičení 60 minut nebo více týdně (samostatně hlášeno)

Kritéria vyloučení rezidentů ILF:

  • mladší 55 let
  • nežijí v ILF
  • neumí číst a mluvit anglicky
  • nemůže souhlasit s účastí
  • cvičení méně než 60 minut (samostatně hlášeno)

Kritéria pro začlenění nerezidentů:

  • 55 let nebo starší
  • nežijí v ILF
  • schopni číst a mluvit anglicky
  • schopen souhlasit s účastí
  • cvičení 60 minut nebo více týdně (samostatně hlášeno)

Kritéria vyloučení rezidentů mimo ILF:

  • mladší 55 let
  • žít v ILF
  • neumí číst a mluvit anglicky
  • nemůže souhlasit s účastí
  • cvičení méně než 60 minut (samostatně hlášeno)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Testování použitelnosti
Testování prototypů
Jiný: Testování použitelnosti
Testování použitelnosti "ready made" tréninků ve skupinovém formátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po 1 hodině použitelnosti
Deset otázek typu likert hodnotící uživatelskou přívětivost technologie. Každá otázka má pět možností odpovědi, které se pohybují od „Rozhodně souhlasím“ po „Rozhodně nesouhlasím“. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre 68 nebo vyšší je považováno za nadprůměrné. Všechna skóre zprůměrována.
Po 1 hodině použitelnosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klein Buendel, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. srpna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R21AG046670 (NIH)
  • 5R21AG046670 (NIH)
  • 0283 (JINÝ: Klein Buendel, Inc.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování použitelnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení