Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умное телевидение и продвижение упражнений для независимых жилых помещений (STEP4Life)

22 августа 2018 г. обновлено: Klein Buendel, Inc.
Физическая активность (ФА) имеет физические, эмоциональные и когнитивные преимущества для пожилых людей (например, увеличение силы и равновесия, уменьшение слабости, меньше падений, улучшение функции мозга, снижение риска смертности), однако многие пожилые люди имеют ограниченный доступ к вариантам упражнений из-за многочисленных барьеры (например, транспортные проблемы, финансовые затраты, боязнь травм/падений). В рамках этого проекта будут преодолены распространенные барьеры, связанные с физическими упражнениями, путем создания интерактивной телевизионной программы с поддержкой Интернета (т. Будет разработан веб-прототип, и резиденты и администраторы ILF смогут создавать, использовать и оценивать настраиваемую программу упражнений, адаптированную к индивидуальному предпочтительному типу упражнений, интенсивности и продолжительности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Пожилые люди (ПО) в возрасте 65 лет и старше являются наиболее быстро растущим сегментом населения США. По мере увеличения ожидаемой продолжительности жизни сохранение физической независимости стало приоритетом общественного здравоохранения. Хорошо известно, что регулярная физическая активность (ФА) может безопасно выполняться пожилыми людьми и имеет множество физических, эмоциональных и когнитивных преимуществ. Тем не менее, они остаются наименее физически активными из всех возрастных групп. Это говорит о том, что трансляционная досягаемость эффективных протоколов PA в реальном мире остается ограниченной, и существует потребность в исследованиях, которые можно масштабировать для человека в более естественных условиях. Появляется тенденция для пожилых людей выбирать в качестве своего дома независимые жилые дома (ILF). ILF предлагают разнообразные социальные, культурные и фитнес-услуги. Доступ к современным технологиям (например, беспроводной Интернет), онлайн-обучению и оздоровительным программам является приоритетом для резидентов ILF, поэтому существуют возможности для использования технологий для укрепления здоровья с ОА. ILF предоставляют уникальную возможность для продвижения PA, потому что 1) все больше пожилых людей выбирают ILF для старения на месте, 2) PA представляет интерес для резидентов ILF, 3) ILF должны продолжать расширять свои оздоровительные предложения и 4) ILF должны быть заинтересованным во включении программ PA в оздоровительные предложения. Необходимы исследования, чтобы перевести эффективные протоколы PA для пожилых людей в форматы, которые можно масштабировать до OA в реальных условиях. Цель состоит в том, чтобы экстраполировать знания, полученные в результате исследований эффективности, для улучшения использования и устойчивости методов, основанных на фактических данных, путем разработки программ, которые являются приемлемыми, удобными для пользователей и оптимальными как на индивидуальном, так и на организационном уровне. Программа «Умное телевидение» и «Продвижение физических упражнений для независимых жилых помещений» (STEP for LIFE) установит возможность перевода основанной на фактических данных программы PA с использованием интерактивной веб-технологии потокового видео (например, Smart TV) для резидентов ILF. Эта программа предлагает 1) инновационную и потенциально эффективную среду для охвата пожилых людей, 2) возможность выбрать и упорядочить сеанс, персонализированный в соответствии с уровнем физической подготовки, типом упражнений и продолжительностью, и 3) организовать возможность обеспечить желаемое хорошее самочувствие. варианты, отвечающие потребностям как жильцов, так и организаций. Целью данного исследования является проведение первоначальных исследований для перевода эффективных протоколов ФА, основанных на исследованиях, для пожилых людей в масштабируемый формат, пригодный для использования в реальных условиях ILF, а также получение знаний на индивидуальном и организационном уровнях для улучшения реализации и устойчивости этого доказательный подход. Конкретные цели включают обширное формирующее исследование использования, интереса и эффективности интерактивных мультимедийных подходов для продвижения PA и их интеграции в условия жизни пожилых людей. Рабочий прототип будет разработан и испытан на удобство использования резидентами и администраторами ILF, а также пожилыми людьми, не проживающими в ILF. Результаты установят возможность производства и тестирования STEP for LIFE в крупномасштабном рандомизированном исследовании. Более крупное испытание может дать информацию о 1) будущем переводе продвижения PA в другие жилые условия OA (например, проживание с уходом, уход за памятью, сельские условия) и 2) стратегии устойчивого внедрения других протоколов укрепления здоровья, основанных на фактических данных, для пожилых людей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
67

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения резидентов независимого жилого фонда (ILF):

  • 55 лет и старше
  • жить в ИЛФ
  • способен читать и говорить по-английски
  • возможность дать согласие на участие
  • заниматься спортом 60 минут и более в неделю (самооценка)

Критерии исключения резидентов ILF:

  • моложе 55 лет
  • не жить в ИЛФ
  • не умеет читать и говорить по-английски
  • не могу дать согласие на участие
  • упражнения менее 60 минут (самооценка)

Критерии включения, не являющиеся резидентами ILF:

  • 55 лет и старше
  • не жить в ИЛФ
  • умеет читать и говорить по-английски
  • возможность дать согласие на участие
  • заниматься спортом 60 минут и более в неделю (самооценка)

Критерии исключения из числа резидентов, не являющихся резидентами ILF:

  • моложе 55 лет
  • жить в ИЛФ
  • не умеет читать и говорить по-английски
  • не могу дать согласие на участие
  • упражнения менее 60 минут (самооценка)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Юзабилити-тестирование
Тестирование прототипа
Другой: Юзабилити-тестирование
Юзабилити-тестирование «готовых» тренировок в групповом формате.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: После 1 часа юзабилити-сессии
Десять вопросов типа Лайкерта, оценивающих удобство использования технологии. Каждый вопрос имеет пять вариантов ответа от «Совершенно согласен» до «Совершенно не согласен». Оценки варьируются от 0 до 100. Оценка 68 или выше считается выше среднего. Все баллы усреднены.
После 1 часа юзабилити-сессии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Klein Buendel, Inc.

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 августа 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 августа 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • R21AG046670 (Национальные институты здравоохранения США)
  • 5R21AG046670 (Национальные институты здравоохранения США)
  • 0283 (ДРУГОЙ: Klein Buendel, Inc.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками