Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelevízió és edzéspromóció az önálló életvitelhez (STEP4Life)

2018. augusztus 22. frissítette: Klein Buendel, Inc.
A fizikai aktivitás (PA) fizikai, érzelmi és kognitív előnyökkel jár az idősek számára (pl. megnövekedett erő és egyensúly, csökkent törékenység, kevesebb esés, jobb agyműködés, alacsonyabb halálozási kockázat), ugyanakkor sok idős embernek korlátozott hozzáférése van a testmozgási lehetőségekhez a számos lehetőség miatt. akadályok (pl. szállítási gondok, pénzügyi költségek, sérüléstől/eséstől való félelem). Ez a projekt egy interaktív web-kompatibilis TV-program (azaz Smart TV) létrehozásával küzd le a gyakori gyakorlati akadályokon, amely kutatáson alapuló PA-protokollokból lett adaptálva, és amelyet az Independent Living Facility (ILF) környezetben kell megvalósítani. Egy webalapú prototípust fejlesztenek ki, és az ILF lakói és adminisztrátorai képesek lesznek olyan testreszabható edzésprogramot létrehozni, használni és értékelni, amely az egyén által preferált edzéstípushoz, intenzitáshoz és időtartamhoz igazodik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek (OA-k), 65 évesek és idősebbek, az Egyesült Államok lakosságának leggyorsabban növekvő szegmense. A várható élettartam növekedésével a fizikai függetlenség megőrzése közegészségügyi prioritássá vált. Közismert, hogy a rendszeres fizikai aktivitást (PA) az idősek biztonságosan végezhetik, és ennek számos fizikai, érzelmi és kognitív előnye van. Ennek ellenére továbbra is ők a legkevésbé aktívak minden korosztály közül. Ez azt sugallja, hogy a hatékony PA-protokollok transzlációs hatóköre a való világban továbbra is korlátozott, és szükség van olyan kutatásra, amely az egyénre skálázható természetesebb körülmények között. Egy feltörekvő tendencia az idősek körében, hogy az Independent Living Facilities (ILF) otthont választják. Az ILF-ek különféle szociális, kulturális és fitnesz szolgáltatásokat kínálnak. A korszerű technológiákhoz (pl. vezeték nélküli internethez) való hozzáférés, a web-alapú oktatás és a wellness programok prioritást élveznek az ILF lakói számára, így lehetőség nyílik a technológia felhasználására az OA-k egészségfejlesztésére. Az ILF-ek egyedülálló lehetőséget kínálnak a PA promóciójára, mert 1) több idős választja az ILF-et a helyben való öregedéshez, 2) a PA érdekli az ILF lakóit, 3) az ILF-eknek továbbra is növelniük kell wellness-kínálatukat, és 4) az ILF-eknek érdekelt a PA programok beépítése a wellness kínálatba. Kutatásra van szükség az idősek számára készült hatékony PA-protokollok olyan formátumokká való lefordításához, amelyek a valós környezetben OA-kra méretezhetők. A cél a hatékonysági kutatásokból nyert ismeretek extrapolálása a bizonyítékokon alapuló módszerek hasznosításának és fenntarthatóságának javítása érdekében olyan programok elkészítésével, amelyek egyéni és szervezeti szinten egyaránt kellemes, felhasználóbarát és optimálisak. Az Intelligens Televízió és az Önálló Élet Lehetőségek Gyakorlatok Promóciója (STEP for LIFE) lehetővé teszi egy bizonyítékokon alapuló PA-program lefordítását interaktív web-képes, streaming-video technológia (azaz Smart TV) segítségével az ILF lakói számára. Ez a program 1) egy innovatív és potenciálisan hatékony médiumot kínál az idősek eléréséhez, 2) lehetőséget kínál az edzettségi szintre, a gyakorlat típusára és időtartamára személyre szabott edzések kiválasztására és sorrendbe állítására, valamint 3) a szervezetek számára a kívánt wellness biztosítását. olyan lehetőségek, amelyek mind a lakossági, mind a szervezeti igényeket kielégítik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kezdeti kutatást nyújtson a hatékony, kutatáson alapuló PA-protokollok idősek számára történő lefordításához egy skálázható formátumba való lefordításához, amely használható valós ILF-körülmények között, valamint ismereteket szerezzen egyéni és szervezeti szinten ennek megvalósításának és fenntarthatóságának javítása érdekében. bizonyítékokon alapuló megközelítés. A konkrét célok közé tartozik az interaktív multimédiás megközelítések használatának, érdeklődésének és hatékonyságának kiterjedt fejlesztő kutatása a PA népszerűsítésére, valamint az idősek életkörülményeibe való integrálása. Egy működő prototípust fejlesztenek ki és tesztelnek használhatóság szempontjából az ILF-ben lakók és adminisztrátorok, valamint az ILF-ben nem lakó idősek körében. Az eredmények meg fogják határozni a STEP for LIFE előállításának és tesztelésének megvalósíthatóságát egy nagyszabású randomizált kísérletben. Egy nagyobb kísérlet segíthet 1) a PA promóciójának jövőbeni lefordításában más OA bentlakásos környezetekben (pl. asszisztált életvitel, memóriagondozás, vidéki környezet), és 2) fenntartható megvalósítási stratégiák más bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztési protokollok idősek számára.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
67

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az Independent Living Facility (ILF) lakóinak befogadási feltételei:

  • 55 éves vagy idősebb
  • ILF-ben élni
  • tud olvasni és beszél angolul
  • hozzájárulhat a részvételhez
  • heti 60 perc vagy több edzés (saját bevallása szerint)

ILF rezidens kizárási kritériumok:

  • 55 év alattiak
  • nem élsz ILF-ben
  • nem tud angolul olvasni és beszélni
  • nem tud hozzájárulni a részvételhez
  • 60 percnél kevesebb edzés (saját bevallása szerint)

Nem ILF rezidensek felvételi feltételei:

  • 55 éves vagy idősebb
  • nem élsz ILF-ben
  • tud olvasni és beszél angolul
  • hozzájárulhat a részvételhez
  • heti 60 perc vagy több edzés (saját bevallása szerint)

Nem ILF lakosok kizárási feltételei:

  • 55 év alattiak
  • ILF-ben élni
  • nem tud angolul olvasni és beszélni
  • nem tud hozzájárulni a részvételhez
  • 60 percnél kevesebb edzés (saját bevallása szerint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: Használhatóság tesztelése
Prototípus tesztelés
Egyéb: Használhatóság tesztelése
"Kész" edzések használhatóságának tesztelése csoportos formában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 1 órás használhatósági munkamenet után
Tíz likert típusú kérdés a technológia felhasználóbarát jellegének felmérésére. Minden kérdésnek öt válaszlehetősége van, amelyek a "Mélységesen egyetértek" és az "Egyáltalán nem értek egyet" között mozognak. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. A 68 vagy annál magasabb pontszám átlag felettinek számít. Minden pontszám átlagolt.
1 órás használhatósági munkamenet után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Klein Buendel, Inc.

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2014. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • R21AG046670 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • 5R21AG046670 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • 0283 (EGYÉB: Klein Buendel, Inc.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése