Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slimme televisie en bewegingspromotie voor voorzieningen voor zelfstandig wonen (STEP4Life)

22 augustus 2018 bijgewerkt door: Klein Buendel, Inc.
Lichamelijke activiteit (PA) heeft fysieke, emotionele en cognitieve voordelen voor senioren (bijv. meer kracht en evenwicht, minder kwetsbaarheid, minder vallen, verbeterde hersenfunctie, lager sterfterisico), maar toch hebben veel senioren beperkte toegang tot bewegingsmogelijkheden vanwege talrijke barrières (bijvoorbeeld vervoersproblemen, financiële kosten, angst voor letsel/vallen). Dit project zal gemeenschappelijke oefeningsbelemmeringen overwinnen door een interactief web-enabled tv-programma (d.w.z. Smart TV) te creëren, aangepast van op onderzoek gebaseerde PA-protocollen, om te worden geïmplementeerd in een Independent Living Facility (ILF)-omgeving. Er zal een webgebaseerd prototype worden ontwikkeld, en ILF-bewoners en beheerders zullen een aanpasbaar oefenprogramma kunnen maken, gebruiken en evalueren dat is afgestemd op het type oefening, intensiteit en duur van het individu.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen van 65 jaar en ouder vormen het snelst groeiende segment van de Amerikaanse bevolking. Naarmate de levensverwachting toeneemt, is het handhaven van fysieke onafhankelijkheid een prioriteit voor de volksgezondheid geworden. Het is algemeen bekend dat regelmatige fysieke activiteit (PA) veilig kan worden gedaan door senioren en meerdere fysieke, emotionele en cognitieve voordelen heeft. Toch blijven ze van alle leeftijdsgroepen het minst fysiek actief. Dit suggereert dat het translationele bereik van effectieve PA-protocollen naar de echte wereld beperkt blijft, en dat er behoefte is aan onderzoek dat schaalbaar is voor het individu in meer naturalistische omgevingen. Een opkomende trend voor senioren is om Independent Living Facilities (ILF's) als hun woning te kiezen. ILF's bieden een verscheidenheid aan sociale, culturele en fitnessdiensten. Toegang tot up-to-date technologieën (bijv. draadloos internet), webgebaseerd onderwijs en wellnessprogramma's zijn een prioriteit voor ILF-bewoners, dus er zijn mogelijkheden om technologie te gebruiken voor gezondheidsbevordering met OA's. ILF's bieden een unieke kans voor PA-promotie, omdat 1) meer senioren ILF's kiezen voor aging-in-place, 2) PA interessant is voor ILF-bewoners, 3) ILF's hun wellnessaanbod moeten blijven uitbreiden, en 4) ILF's moeten geïnteresseerd zijn in het opnemen van PA-programma's in het wellnessaanbod. Er is onderzoek nodig om effectieve PA-protocollen voor senioren te vertalen naar formaten die schaalbaar zijn naar OA's in real-world settings. Het doel is om de kennis die is verkregen uit werkzaamheidsonderzoek te extrapoleren om het gebruik en de duurzaamheid van evidence-based methoden te verbeteren door programma's te produceren die aangenaam, gebruiksvriendelijk en optimaal zijn op zowel individueel als organisatorisch niveau. Smart Television en Exercise Promotion for Independent Living Facilities (STEP for LIFE) zullen de haalbaarheid vaststellen voor het vertalen van een evidence-based PA-programma met behulp van een interactieve web-enabled, streaming-videotechnologie (d.w.z. Smart TV) voor ILF-bewoners. Dit programma biedt 1) een innovatief en potentieel effectief medium om senioren te bereiken, 2) de mogelijkheid om een ​​sessie te selecteren en samen te stellen die is afgestemd op fitnessniveau, type oefening en duur, en 3) organisaties de mogelijkheid om het gewenste welzijn te bieden opties die voldoen aan de behoeften van zowel de bewoner als de organisatie. Het doel van deze studie is om het eerste onderzoek te leveren voor het vertalen van effectieve, op onderzoek gebaseerde PA-protocollen voor senioren naar een schaalbaar formaat dat bruikbaar is in een real-world ILF-omgeving, en om kennis op te doen op individueel en organisatorisch niveau om de implementatie en duurzaamheid van deze te verbeteren. evidence-based aanpak. Specifieke doelstellingen omvatten uitgebreid formatief onderzoek naar het gebruik, de interesse en de effectiviteit van interactieve multimediabenaderingen voor het promoten van PA en de integratie ervan in seniorenomgevingen. Er zal een werkend prototype worden ontwikkeld en getest op bruikbaarheid met ILF-bewoners en beheerders, en senioren die niet in ILF's wonen. De resultaten zullen de haalbaarheid aantonen van het produceren en testen van STEP for LIFE in een grootschalige gerandomiseerde studie. Een grotere proef kan informatie opleveren voor 1) toekomstige vertaling van PA-promotie naar andere woonomgevingen voor artrose (bijv. begeleid wonen, geheugenzorg, plattelandsomgevingen), en 2) duurzame implementatiestrategieën voor andere evidence-based protocollen voor gezondheidsbevordering voor senioren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
67

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Klein Buendel, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Independent Living Facility (ILF) Inclusiecriteria voor ingezetenen:

  • 55 jaar of ouder
  • woon in een ILF
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • kunnen instemmen met deelname
  • beweeg 60 min of meer per week (zelfgerapporteerd)

Criteria voor uitsluiting van ILF-bewoners:

  • jonger dan 55 jaar
  • niet in een ILF wonen
  • geen Engels kunnen lezen en spreken
  • niet in staat om toestemming te geven voor deelname
  • minder dan 60 minuten sporten (zelfgerapporteerd)

Inclusiecriteria voor niet-ILF-ingezetenen:

  • 55 jaar of ouder
  • niet in een ILF wonen
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • kunnen instemmen met deelname
  • beweeg 60 min of meer per week (zelfgerapporteerd)

Uitsluitingscriteria voor niet-ILF-ingezetenen:

  • jonger dan 55 jaar
  • woon in een ILF
  • geen Engels kunnen lezen en spreken
  • niet in staat om toestemming te geven voor deelname
  • minder dan 60 minuten sporten (zelfgerapporteerd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Bruikbaarheidstesten
Testen van prototypes
Ander: Bruikbaarheidstesten
Bruikbaarheidstesten van "kant-en-klare" trainingen in groepsverband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systeem Bruikbaarheid Schaal (SUS)
Tijdsspanne: Na 1 uur usability sessie
Tien likert-achtige vragen die de gebruiksvriendelijkheid van technologie beoordelen. Elke vraag heeft vijf antwoordmogelijkheden die variëren van "Helemaal mee eens" tot "Helemaal mee oneens". Scores variëren van 0-100. Een score van 68 of hoger wordt als bovengemiddeld beschouwd. Alle scores gemiddeld.
Na 1 uur usability sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Klein Buendel, Inc.

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Valerie Myers, PhD', Klein Buendel, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
23 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
20 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • R21AG046670 (NIH)
  • 5R21AG046670 (NIH)
  • 0283 (ANDER: Klein Buendel, Inc.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen