Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u jedinců s Duchennovou svalovou dystrofií

8. dubna 2017 aktualizováno: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motorické učení od virtuálního k přirozenému prostředí u jedinců s Duchennovou svalovou dystrofií

S rostoucí dostupností počítačově podporované technologie je jednou z možností rehabilitačních programů pro jedince s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) využití prostředí virtuální reality ke zlepšení motorické praxe. Je tedy důležité prozkoumat, zda se zlepšení výkonu ve virtuálním prostředí zobecňuje na přirozené prostředí. K prozkoumání tohoto problému jsme měli 64 jedinců, z nichž 32 byli jedinci s DMD a 32 byli typicky vyvíjející se jedinci. Skupiny si procvičily dva úkoly na časování náhod. V hmatatelnějším úkolu stisknutí tlačítka bylo po jednotlivcích požadováno, aby „zachytili“ padající virtuální objekt v okamžiku, kdy dosáhl bodu zachycení stisknutím klávesy na počítači. V abstraktnějším úkolu byli instruováni, aby „zachytili“ virtuální objekt pohybem ruky ve virtuálním prostředí pomocí webové kamery.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Katedra inženýrství elektronických systémů Polytechnické školy Univerzity v São Paulu (Brazílie) vyvinula software, který překrývá virtuální objekty přes obrázky skutečného světa zachycené webovou kamerou.

Úloha časování náhody může mít virtuální nebo skutečné rozhraní. Pro skutečné rozhraní byla použita klávesnice. Pro virtuální rozhraní zaznamenala webová kamera značku na stole vedle klávesnice počítače. Snímky byly vloženy do počítače a analyzovány online. Pomocí softwaru vyrobeného na zakázku bylo zjištěno, zda ruka účastníka okludovala marker, který byl poté přiveden zpět do virtuálního prostředí. Úloha načasování náhody byla založena na časovači Bassin Anticipation Timer. Za tímto účelem bylo 10 3D kostek současně zobrazeno ve vertikálním sloupci na monitoru. Kostky se postupně zapínaly (tj. změnily se z bílé na zelenou) a vypínaly (shora dolů), dokud nebylo dosaženo cílové kostky (tj. desáté kostky). Úkolem účastníka bylo buď stisknout mezerník na klávesnici (tj. úkol stisknout hmatatelné tlačítko fyzickým kontaktem, znázorněný na obrázku 1A a 1B), nebo udělat gesto ruky do strany, jako by zasáhl cílový objekt (tj. abstraktnější úkol gesta, bez fyzického kontaktu, znázorněný na obrázku 1C a 1D), tj. uzavření značky přesně v okamžiku, kdy se cílová kostka zezelená.

Účastníci plnili úkol individuálně v tiché místnosti pouze s přítomným zkoušejícím, který dal pokyny. Počítač byl umístěn na stole. Účastníci byli usazeni na svém invalidním vozíku, který byl upraven podle potřeb jednotlivce.

Zkoušející vysvětlil úkol slovně a předvedl tři ukázky, jak provádět úkoly na časování náhody. Účastníci byli instruováni, aby položili preferovanou ruku (tj. méně postiženou ruku) na značku stranou od cíle (umístění bylo individuálně upraveno, ale pohybovalo se od 2 do 4 cm od cíle). Jakmile se zapnula první horní kostka, musel jedinec pohnout rukou, aby se buď dotkl cílové klávesy na klávesnici, nebo provedl gesto úderu před webovou kameru, přesně v okamžiku, kdy se zapnula spodní cílová kostka. Byly poskytnuty různé zvuky jako zpětná vazba pro zásah nebo chybu během získávání, uchovávání a přenosu, rozsah chyby byl -200 až 200 ms.

Účastníci s DMD a TD byli náhodně rozděleni do dvou podskupin: (a) skupina úkolů stisknutí tlačítka (BPT) – v této skupině by měli účastníci během fáze akvizice stisknout mezerník na klávesnici, aby dokončili úlohu načasování náhody (skutečnější rozhraní ) a (b) gesto úkolová skupina (GT) – v této skupině by měli účastníci během akviziční fáze překročit virtuální cíl vytvořený webovou kamerou, aby dokončili úkol načasování náhody, namísto stisknutí tlačítka počítače (virtuálnější rozhraní).

U všech úkolů (stisknutí tlačítka a gesta) během akviziční fáze všechny skupiny začaly provádět 20 pokusů úlohy časování náhody a po pěti minutách bez kontaktu s úkolem provedly dalších pět opakování pro fázi udržení (obě fáze pomaleji - s rozsvícením a zhasnutím světel v intervalu 400 ms), nakonec provedli pět opakování pro dvě různé fáze přenosu: první přenos byl proveden s vyšší rychlostí - interval světel 300 ms (přenos rychlostí zvýšení - TSI). Druhý přenos byl proveden s úlohou změny (přenos s výměnou prostředí - TEE) mezi skupinami provedením 5 pokusů o fázi přenosu v jiném rozhraní. To znamená, že skupina, která provedla akviziční fázi v úloze stisknutí tlačítka, provedla přenos na úlohu gesta a naopak.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 32 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza Duchennovy svalové dystrofie potvrzená molekulární metodou a/nebo expresí proteinu v kosterním svalu;
  • podepsání formuláře informovaného souhlasu od jednotlivce nebo osoby právně odpovědné.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost přidružených komorbidit;
  • neschopnost porozumět úkolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Úkol gesta DMD
Experimentální skupina, která provedla úkol pomocí gesta před webovou kamerou
Behaviorální: Úkol gesta DMD
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se gesto před webovou kamerou musí provést, aby bylo dosaženo úkolu
Experimentální: Úloha stisknutí tlačítka DMD
Experimentální skupina, která provedla úkol stisknutím tlačítka
Behaviorální: Úloha stisknutí tlačítka DMD
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se úkol má provést stisknutím tlačítka na klávesnici
Aktivní komparátor: Úkol gesta řízení skupiny
Kontrolní skupina, která provedla úkol pomocí gesta před webovou kamerou
Behaviorální: Úkol gesta řízení skupiny
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se gesto před webovou kamerou musí provést, aby bylo dosaženo úkolu
Aktivní komparátor: Úloha stisku tlačítka kontrolní skupiny
Kontrolní skupina, která provedla úkol stisknutím tlačítka
Behaviorální: Úloha stisku tlačítka kontrolní skupiny
Načasování shodného úkolu ve virtuálním prostředí pomocí protokolu motorického učení, ve kterém se úkol má provést stisknutím tlačítka na klávesnici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Test motorického učení pomocí úlohy shodné s načasováním ve virtuální realitě
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16796513.1.0000.0065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol gesta DMD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení