Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus yksilöillä, joilla on Duchennen lihasdystrofia

lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motorinen oppiminen virtuaaliympäristöistä luonnollisiin yksilöihin, joilla on Duchennen lihasdystrofia

Tietokoneavusteisen teknologian saatavuuden kasvaessa yksi vaihtoehto Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavien kuntoutusohjelmien toteuttamiseen on virtuaalitodellisuusympäristöjen käyttö motoristen harjoitusten tehostamiseksi. Siksi on tärkeää tutkia, yleistyvätkö virtuaaliympäristön suorituskyvyn parannukset luonnonympäristöön. Tämän ongelman tutkimiseksi meillä oli 64 henkilöä, joista 32 oli DMD-potilaita ja 32 oli tyypillisesti kehittyviä yksilöitä. Ryhmät harjoittelivat kahta sattuma-ajoitustehtävää. Konkreettisemmassa näppäinpainallustehtävässä yksilöt joutuivat "kuuntelemaan" putoavan virtuaalisen kohteen sillä hetkellä, kun se saavutti sieppauspisteen painamalla tietokoneen näppäintä. Abstraktimmassa tehtävässä heitä ohjattiin "sieppaamaan" virtuaaliobjekti tekemällä käden liike virtuaaliympäristössä web-kameran avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

São Paulon yliopiston (Brasilia) ammattikorkeakoulun elektronisen järjestelmätekniikan osasto kehitti ohjelmiston, joka asettaa virtuaalikohteet verkkokameralla otettujen kuvien päälle todellisesta maailmasta.

Sattuma-ajoitustehtävällä voi olla joko virtuaalinen tai todellinen käyttöliittymä. Todelliseen käyttöliittymään käytettiin näppäimistöä. Virtuaalikäyttöliittymää varten web-kamera tallensi merkin pöydälle tietokoneen näppäimistön viereen. Kuvat syötettiin tietokoneelle ja analysoitiin verkossa. Räätälöidyn ohjelmiston avulla selvitettiin, tukkiiko osallistujan käsi merkin, joka sitten syötettiin takaisin virtuaaliympäristöön. Sattuma-ajoitustehtävä perustui Bassin Anticipation Timeriin. Tätä tarkoitusta varten 10 3D-kuutiota esitettiin samanaikaisesti pystysuorassa sarakkeessa monitorilla. Kuutiot kytkettiin päälle (eli ne vaihtuivat valkoisista vihreiksi) ja pois päältä peräkkäin (ylhäältä alas), kunnes tavoitekuutio (eli kymmenes kuutio) saavutettiin. Osallistujan tehtävänä oli joko painaa näppäimistön välilyöntiä (eli konkreettinen näppäimen painallus, fyysisellä kosketuksella, kuvattu kuvissa 1A ja 1B) tai tehdä sivuttaisliike ikään kuin osuisi kohdeobjektiin (ts. abstraktimpi eletehtävä, jossa ei ole fyysistä kosketusta, joka on esitetty kuvioissa 1C ja 1D), eli peittää merkin täsmälleen sillä hetkellä, kun kohdekuutio muuttui vihreäksi.

Osallistujat suorittivat tehtävän yksilöllisesti hiljaisessa huoneessa, vain ohjeet antaneen tutkijan läsnä ollessa. Tietokone asetettiin pöydälle. Osallistujat istuivat pyörätuolissaan, joka oli säädetty yksilön tarpeiden mukaan.

Tarkastaja selitti tehtävän suullisesti ja esitti kolme esimerkkiä sattuma-ajoitustehtävien suorittamisesta. Osallistujia ohjeistettiin asettamaan ensisijainen käsi (eli käsi, johon se oli vähemmän vaikuttanut) merkinnälle kohteen sivulle (sijainti säädettiin yksilöllisesti, mutta vaihteli 2-4 cm kohteesta). Kun ensimmäinen ylempi kuutio käynnistyi, henkilön oli liikutettava kättään joko koskettaakseen näppäimistön kohdenäppäintä tai tehdäkseen lyövän eleen verkkokameran edessä, täsmälleen sillä hetkellä, kun alin kohdekuutio käynnistyi. Erilaisia ​​ääniä annettiin palautteena joko osumasta tai epäonnistumisesta hankinnan, säilyttämisen ja siirron aikana, virhealueen ollessa -200 - 200 ms.

DMD:tä ja TD:tä sairastavat osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen alaryhmään: (a) painikkeen painallustehtäväryhmä (BPT) - tässä ryhmässä osallistujien tulee hankintavaiheen aikana painaa näppäimistön välilyöntinäppäintä suorittaakseen sattuman ajoitustehtävän (todellisempi käyttöliittymä). ) ja (b) eletehtäväryhmä (GT) - tässä ryhmässä osallistujien tulee hankintavaiheen aikana ylittää web-kameran luoma virtuaalinen kohde suorittaakseen sattuma-ajoitustehtävän tietokoneen painikkeen painamisen sijaan (lisä virtuaalinen käyttöliittymä).

Kaikissa tehtävissä (näppäimen painallus ja ele) hankintavaiheen aikana kaikki ryhmät alkoivat suorittaa 20 sattuma-ajoitustehtävän yritystä ja viiden minuutin jälkeen ilman kosketusta tehtävään, he suorittivat vielä viisi toistoa säilytysvaiheessa (molemmat vaiheet hitaammalla nopeudella - valot syttyivät ja sammuivat 400 ms:n välein), lopulta he suorittivat viisi toistoa kahdelle eri siirtovaiheelle: ensimmäinen siirto suoritettiin nopeammalla nopeudella - 300 ms valovälillä (siirto nopeudella lisäys - YTE). Toinen siirto suoritettiin muutostehtävällä (siirto ympäristön vaihdolla - TEE) ryhmien välillä tekemällä 5 yritystä siirtovaihe toisessa rajapinnassa. Se tarkoittaa, että napinpainallustehtävässä hankintavaiheen suorittanut ryhmä suoritti siirron eletehtävässä ja päinvastoin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 32 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Duchennen lihasdystrofian lääketieteellinen diagnoosi, joka on vahvistettu molekyylimenetelmällä ja/tai proteiiniekspressiolla luurankolihaksessa;
  • tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen henkilöltä tai laillisesti vastuussa olevalta henkilöltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • liittyvien liitännäissairauksien esiintyminen;
  • kyvyttömyys ymmärtää tehtävää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: DMD-eletehtävä
Kokeellinen ryhmä, joka teki tehtävän käyttämällä elettä verkkokameran edessä
Käyttäytyminen: DMD-eletehtävä
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, käyttäen motorisen oppimisprotokollaa, jossa tehtävän saavuttamiseksi tehdään ele web-kameran edessä
Kokeellinen: DMD-painikkeen painallustehtävä
Kokeellinen ryhmä, joka teki tehtävän painamalla painiketta
Käyttäytyminen: DMD-painikkeen painallustehtävä
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, motorisen oppimisprotokollan avulla, jossa tehtävä suoritetaan painamalla näppäimistön painiketta
Active Comparator: Ohjaa ryhmäeletehtävää
Kontrolliryhmä, joka teki tehtävän käyttämällä elettä verkkokameran edessä
Käyttäytyminen: Ohjaa ryhmäeletehtävää
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, käyttäen motorisen oppimisprotokollaa, jossa tehtävän saavuttamiseksi tehdään ele web-kameran edessä
Active Comparator: Ohjausryhmän painike-painallustehtävä
Ohjausryhmä, joka teki tehtävän painamalla painiketta
Käyttäytyminen: Ohjausryhmän painike-painallustehtävä
Satunnaistehtävän ajoitus virtuaaliympäristössä, motorisen oppimisprotokollan avulla, jossa tehtävä suoritetaan painamalla näppäimistön painiketta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Motorisen oppimisen testi käyttämällä ajoituksen yhteensattumaa tehtävää virtuaalitodellisuudessa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Sao Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 8. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16796513.1.0000.0065

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Duchennen lihasdystrofia

Kliiniset tutkimukset DMD-eletehtävä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia