Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality hos personer med Duchenne muskelsvind

8. april 2017 opdateret af: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Motorisk læring fra virtuelle til naturlige miljøer hos personer med Duchenne muskelsvind

Med den voksende tilgængelighed af computerstøttet teknologi er en mulighed for rehabiliteringsprogrammer for personer med Duchenne muskeldystrofi (DMD) brugen af ​​virtual reality-miljøer til at forbedre motorisk praksis. Det er således vigtigt at undersøge, om præstationsforbedringer i det virtuelle miljø generaliserer til det naturlige miljø. For at undersøge dette problem havde vi 64 individer, hvoraf 32 var individer med DMD og 32 var typisk udviklende individer. Grupperne øvede to tilfældige timingopgaver. I den mere håndgribelige knap-tryk-opgave blev personerne forpligtet til at 'opsnappe' et faldende virtuelt objekt i det øjeblik, det nåede aflytningstedet ved at trykke på en tast på computeren. I den mere abstrakte opgave blev de instrueret i at 'opsnappe' det virtuelle objekt ved at lave en håndbevægelse i et virtuelt miljø ved hjælp af et webcam.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Institut for Elektronisk Systemteknik ved Polytechnic School ved University of São Paulo (Brasilien) udviklede softwaren, der overlejrer virtuelle objekter over billeder af den virkelige verden, optaget med et webcam.

Tilfældighedstimingsopgaven kan enten have en virtuel eller en reel grænseflade. Til den rigtige grænseflade blev der brugt et tastatur. Til den virtuelle grænseflade optog et webcam en markør på bordet ved siden af ​​computerens tastatur. Billederne blev ført ind i computeren og analyseret online. Ved hjælp af den skræddersyede software blev det bestemt, om deltagerens hånd lukkede markøren eller ej, som derefter blev ført tilbage til det virtuelle miljø. Timingopgaven for sammenfald var baseret på Bassin Anticipation Timer. Til dette formål blev 10 3D-kuber vist samtidigt i en lodret søjle på en skærm. Terningerne blev tændt (dvs. de skiftede fra hvid til grøn) og slukket sekventielt (fra top til bund), indtil målterningen (dvs. den tiende terning) var nået. Opgaven for deltageren var enten at trykke på mellemrumstasten på tastaturet (dvs. håndgribelig knaptrykopgave, ved fysisk kontakt, repræsenteret på figur 1A og 1B) eller at lave en sideværts håndbevægelse, som om han ramte målobjektet (dvs. den mere abstrakte gestus-opgave, uden fysisk kontakt, repræsenteret på figur 1C og 1D), dvs. at lukke markøren i det nøjagtige øjeblik, målterningen blev grøn.

Deltagerne udførte opgaven individuelt i et stille rum med kun den eksaminator, der gav instruktionerne til stede. Computeren blev placeret på et bord. Deltagerne sad i deres kørestol, som var tilpasset den enkeltes behov.

Eksaminator forklarede opgaven mundtligt og gav tre demonstrationer af, hvordan man udfører sammenfaldstidsopgaverne. Deltagerne blev instrueret i at placere den foretrukne hånd (dvs. den mindre påvirkede hånd) på et mærke til side til målet (Placeringen blev individuelt justeret, men varierede fra 2 til 4 cm fra målet). Når den første øverste terning blev tændt, skulle personen flytte sin hånd for enten at røre ved måltasten på tastaturet eller for at lave en slagbevægelse foran webkameraet, præcis i det øjeblik, der faldt sammen med, at den nederste målterning tændte. Forskellige lyde blev givet som feedback for enten et hit eller miss under optagelse, fastholdelse og overførsel, hvor fejlområdet var -200 til 200 ms.

Deltagere med DMD og TD blev opdelt i to undergrupper tilfældigt: (a) knap-tryk-opgavegruppe (BPT) - i denne gruppe under erhvervelsesfasen skulle deltagerne trykke på mellemrumstasten på tastaturet for at fuldføre sammenfaldstids-opgaven (mere reel grænseflade ) og (b) gestus task group (GT) - i denne gruppe under overtagelsesfasen skal deltagerne krydse et virtuelt mål, der er oprettet af et webcam for at fuldføre tilfældighedstimingsopgaven i stedet for at trykke på computerknappen (mere virtuel grænseflade).

For alle opgaver (tryk på knap og gestus) begyndte alle grupper i tilegnelsesfasen at udføre 20 forsøg med tilfældighedstimingsopgaven, og efter fem minutter uden kontakt med opgaven udførte de yderligere fem gentagelser for fastholdelsesfasen (begge faser i langsommere hastighed - med tænding og slukning af lysene i et interval på 400ms), til sidst udførte de fem gentagelser for to forskellige overførselsfaser: den første overførsel blev udført med en hurtigere hastighed - 300ms lysinterval (overførsel med hastighed stigning - TSI). Den anden overførsel blev udført med ændringsopgave (overførsel med udveksling af miljø - TEE) mellem grupper ved at lave 5 forsøg på overførselsfase i en anden grænseflade. Det betyder, at den gruppe, der har udført overtagelsesfasen i knap-tryk-opgaven, udførte overførslen på gestus-opgaven og omvendt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 32 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk diagnose af Duchennes muskeldystrofi bekræftet ved molekylær metode og/eller proteinekspression i skeletmuskulatur;
  • underskrivelse af en informeret samtykkeerklæring fra den person eller person, der er juridisk ansvarlig.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af associerede komorbiditeter;
  • manglende evne til at forstå opgaven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DMD gestus opgave
Eksperimentel gruppe, der lavede opgaven ved hjælp af en gestus foran et webcam
Adfærdsmæssigt: DMD gestus opgave
Timing sammenfaldende opgave i et virtuelt miljø, ved hjælp af motorisk læringsprotokol, hvor en gestus foran et webcam skal udføres for at nå opgaven
Eksperimentel: DMD knap-tryk opgave
Eksperimentel gruppe, der lavede opgaven ved at trykke på knappen
Adfærdsmæssigt: DMD knap-tryk opgave
Timing sammenfaldende opgave i et virtuelt miljø, ved hjælp af motorisk læringsprotokol, hvor opgaven skal udføres ved at trykke på en knap på tastaturet
Aktiv komparator: Kontrolgruppe gestus opgave
Kontrolgruppe, der lavede opgaven ved hjælp af en gestus foran et webcam
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe gestus opgave
Timing sammenfaldende opgave i et virtuelt miljø, ved hjælp af motorisk læringsprotokol, hvor en gestus foran et webcam skal udføres for at nå opgaven
Aktiv komparator: Kontrolgruppe knap-tryk opgave
Kontrolgruppe, der lavede opgaven ved at trykke på knappen
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe knap-tryk opgave
Timing sammenfaldende opgave i et virtuelt miljø, ved hjælp af motorisk læringsprotokol, hvor opgaven skal udføres ved at trykke på en knap på tastaturet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Motorisk læringstest ved at bruge en timingsammenfaldende opgave i virtual reality
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16796513.1.0000.0065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med DMD gestus opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger