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Realtà virtuale in individui con distrofia muscolare di Duchenne

8 aprile 2017 aggiornato da: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Apprendimento motorio da ambienti virtuali a ambienti naturali in individui con distrofia muscolare di Duchenne

Con la crescente accessibilità della tecnologia assistita da computer, un'opzione per i programmi di riabilitazione per le persone con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) è l'uso di ambienti di realtà virtuale per migliorare la pratica motoria. Pertanto, è importante esaminare se i miglioramenti delle prestazioni nell'ambiente virtuale si generalizzano all'ambiente naturale. Per esaminare questo problema, abbiamo avuto 64 individui, 32 dei quali erano individui con DMD e 32 erano individui con sviluppo tipico. I gruppi hanno praticato due compiti di temporizzazione delle coincidenze. Nel compito più tangibile di premere un pulsante, le persone dovevano "intercettare" un oggetto virtuale in caduta nel momento in cui raggiungeva il punto di intercettazione premendo un tasto sul computer. Nel compito più astratto, è stato chiesto loro di "intercettare" l'oggetto virtuale facendo un movimento della mano in un ambiente virtuale utilizzando una webcam.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Dipartimento di Ingegneria dei Sistemi Elettronici della Scuola Politecnica dell'Università di São Paulo (Brasile) ha sviluppato il software che sovrappone oggetti virtuali a immagini del mondo reale, catturate con una webcam.

L'attività di temporizzazione delle coincidenze potrebbe avere un'interfaccia virtuale o reale. Per l'interfaccia reale è stata utilizzata una tastiera. Per l'interfaccia virtuale, una webcam ha registrato un pennarello sul tavolo accanto alla tastiera del computer. Le immagini sono state inserite nel computer e analizzate online. Utilizzando il software su misura, è stato determinato se la mano del partecipante occludesse o meno il marcatore, che è stato poi inviato all'ambiente virtuale. Il compito di cronometraggio delle coincidenze era basato sul timer di anticipazione di Bassin. A tal fine, 10 cubi 3D sono stati visualizzati contemporaneamente in una colonna verticale su un monitor. I cubi sono stati accesi (cioè sono passati dal bianco al verde) e spenti in sequenza (dall'alto verso il basso) finché non è stato raggiunto il cubo bersaglio (cioè il decimo cubo). Il compito per il partecipante era quello di premere la barra spaziatrice sulla tastiera (ovvero, compito tangibile di pressione del pulsante, mediante contatto fisico, rappresentato nella figura 1A e 1B) o di fare un gesto laterale della mano come se colpisse l'oggetto bersaglio (ovvero, il compito gestuale più astratto, senza contatto fisico, rappresentato nelle figure 1C e 1D), ovvero occludere il marcatore nel momento esatto in cui il cubo bersaglio diventa verde.

I partecipanti hanno eseguito il compito individualmente in una stanza tranquilla con solo l'esaminatore presente. Il computer è stato posizionato su un tavolo. I partecipanti erano seduti sulla loro sedia a rotelle, che veniva regolata in base alle esigenze dell'individuo.

L'esaminatore ha spiegato verbalmente il compito e ha fornito tre dimostrazioni su come eseguire i compiti di temporizzazione delle coincidenze. I partecipanti sono stati istruiti a posizionare la mano preferita (cioè la mano meno colpita) su un segno accanto al bersaglio (la posizione è stata regolata individualmente ma variava da 2 a 4 cm dal bersaglio). Una volta acceso il primo cubo superiore, l'individuo doveva muovere la mano per toccare il tasto target sulla tastiera o per fare un gesto colpendo davanti alla webcam, esattamente nel momento in cui si accendeva il cubo target inferiore. Sono stati forniti suoni diversi come feedback per un hit o miss durante l'acquisizione, la conservazione e il trasferimento, con un intervallo di errore compreso tra -200 e 200 ms.

I partecipanti con DMD e TD sono stati divisi in due sottogruppi in modo casuale: (a) gruppo di attività di pressione del pulsante (BPT) - in questo gruppo durante la fase di acquisizione i partecipanti dovrebbero premere il tasto spazio sulla tastiera per completare l'attività di temporizzazione della coincidenza (interfaccia più reale ) e (b) gruppo di attività gestuali (GT) - in questo gruppo durante la fase di acquisizione i partecipanti dovrebbero attraversare un bersaglio virtuale creato da una webcam per completare l'attività di temporizzazione della coincidenza invece di premere il pulsante del computer (interfaccia più virtuale).

Per tutti i compiti (pressione di pulsanti e gesti), durante la fase di acquisizione, tutti i gruppi hanno iniziato a eseguire 20 tentativi del compito di cronometraggio coincidenza e, dopo cinque minuti senza contatto con il compito, hanno eseguito altre cinque ripetizioni per la fase di ritenzione (entrambe fasi a velocità più lenta - con accensione e spegnimento delle luci in un intervallo di 400ms), infine hanno eseguito cinque ripetizioni per due diverse fasi di trasferimento: il primo trasferimento è stato eseguito con una velocità maggiore - 300ms di intervallo di luci (trasferimento con velocità aumento - STI). Il secondo trasferimento è stato eseguito con task di cambio (trasferimento con scambio di ambiente - TEE) tra gruppi effettuando 5 tentativi di trasferimento in un'altra interfaccia. Significa che il gruppo che ha eseguito la fase di acquisizione nell'attività di pressione del pulsante ha eseguito il trasferimento nell'attività di gesto e viceversa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 32 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi medica di distrofia muscolare di Duchenne confermata mediante metodo molecolare e/o espressione proteica nel muscolo scheletrico;
  • sottoscrizione di un modulo di consenso informato da parte della persona fisica o legalmente responsabile.

Criteri di esclusione:

  • presenza di comorbilità associate;
  • incapacità di comprensione del compito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività gestuale DMD
Gruppo sperimentale che ha svolto il compito utilizzando un gesto davanti a una webcam
Temporizzazione del compito coincidente in un ambiente virtuale, utilizzando il protocollo di apprendimento motorio in cui è necessario eseguire un gesto davanti a una webcam per raggiungere il compito
Sperimentale: Attività di pressione del pulsante DMD
Gruppo sperimentale che ha svolto il compito premendo il pulsante
Temporizzazione del compito coincidente in un ambiente virtuale, utilizzando il protocollo di apprendimento motorio in cui il compito deve essere svolto premendo un pulsante sulla tastiera
Comparatore attivo: Controlla l'attività gestuale del gruppo
Gruppo di controllo che ha eseguito l'attività utilizzando un gesto davanti a una webcam
Temporizzazione del compito coincidente in un ambiente virtuale, utilizzando il protocollo di apprendimento motorio in cui è necessario eseguire un gesto davanti a una webcam per raggiungere il compito
Comparatore attivo: Attività di pressione dei pulsanti del gruppo di controllo
Gruppo di controllo che ha eseguito l'attività premendo il pulsante
Temporizzazione del compito coincidente in un ambiente virtuale, utilizzando il protocollo di apprendimento motorio in cui il compito deve essere svolto premendo un pulsante sulla tastiera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di apprendimento motorio utilizzando un'attività coincidente di temporizzazione nella realtà virtuale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16796513.1.0000.0065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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