Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość u osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Uczenie się motoryczne od środowiska wirtualnego do naturalnego u osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a

Wraz z rosnącą dostępnością technologii wspomaganej komputerowo, jedną z opcji programów rehabilitacyjnych dla osób z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) jest wykorzystanie środowisk wirtualnej rzeczywistości w celu usprawnienia ćwiczeń motorycznych. Dlatego ważne jest zbadanie, czy ulepszenia wydajności w środowisku wirtualnym generalizują się w środowisku naturalnym. Aby zbadać ten problem, mieliśmy 64 osoby, z których 32 to osoby z DMD, a 32 to osoby typowo rozwijające się. Grupy ćwiczyły dwa zadania związane z synchronizacją czasu. W bardziej namacalnym zadaniu polegającym na naciśnięciu przycisku osoby musiały „przechwycić” spadający wirtualny obiekt w momencie, gdy osiągnął punkt przechwycenia, naciskając klawisz na komputerze. W bardziej abstrakcyjnym zadaniu zostali poinstruowani, aby „przechwycić” wirtualny obiekt, wykonując ruch ręką w wirtualnym środowisku za pomocą kamery internetowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wydział Inżynierii Systemów Elektronicznych Politechniki Uniwersytetu w São Paulo (Brazylia) opracował oprogramowanie, które nakłada wirtualne obiekty na obrazy świata rzeczywistego uchwycone kamerą internetową.

Zadanie synchronizacji koincydencji może mieć wirtualny lub rzeczywisty interfejs. Do rzeczywistego interfejsu użyto klawiatury. W przypadku interfejsu wirtualnego kamera internetowa zarejestrowała znacznik na stole obok klawiatury komputera. Obrazy zostały przesłane do komputera i przeanalizowane online. Za pomocą stworzonego na zamówienie oprogramowania określono, czy ręka uczestnika zasłaniała znacznik, który następnie był przekazywany z powrotem do środowiska wirtualnego. Zadanie synchronizacji koincydencji zostało oparte na zegarze przewidywania Bassina. W tym celu 10 kostek 3D było wyświetlanych jednocześnie w pionowej kolumnie na monitorze. Kostki były włączane (tj. Zmieniały kolor z białego na zielony) i wyłączane sekwencyjnie (od góry do dołu), aż do osiągnięcia sześcianu docelowego (tj. Dziesiątego sześcianu). Zadaniem uczestnika było albo naciśnięcie klawisza spacji na klawiaturze (tj. namacalne naciśnięcie przycisku poprzez kontakt fizyczny, przedstawione na rycinie 1A i 1B) lub wykonanie gestu dłonią w bok, tak jakby uderzał w obiekt docelowy (tj. bardziej abstrakcyjne zadanie gestu, bez kontaktu fizycznego, pokazane na rycinie 1C i 1D), tj. zasłonięcie znacznika dokładnie w momencie, gdy kostka celu zmieniła kolor na zielony.

Uczestnicy wykonywali zadanie indywidualnie w wyciszonym pomieszczeniu, w obecności tylko egzaminatora, który wydawał polecenia. Komputer stał na stole. Uczestnicy siedzieli na wózku inwalidzkim, który był dostosowany do indywidualnych potrzeb.

Egzaminator wyjaśniał ustnie zadanie i trzykrotnie demonstrował, jak wykonywać zadania związane z koincydencją czasu. Uczestników poinstruowano, aby położyli preferowaną rękę (tj. mniej dotkniętą ręką) na znaku obok celu (Lokalizacja była dostosowywana indywidualnie, ale wahała się od 2 do 4 cm od celu). Po włączeniu pierwszej górnej kostki osoba musiała poruszyć ręką, aby dotknąć docelowego klawisza na klawiaturze lub wykonać gest uderzenia przed kamerą internetową, dokładnie w momencie, w którym włączyła się dolna kostka docelowa. Różne dźwięki były dostarczane jako informacja zwrotna dla trafienia lub chybienia podczas akwizycji, przechowywania i przesyłania, przy czym zakres błędu wynosił od -200 do 200 ms.

Uczestnicy z DMD i TD zostali losowo podzieleni na dwie podgrupy: (a) grupa zadaniowa naciśnięcia przycisku (BPT) – w tej grupie podczas fazy akwizycji uczestnicy powinni nacisnąć przycisk spacji na klawiaturze, aby wykonać zadanie koincydencji czasowej (bardziej realistyczny interfejs ) oraz (b) grupa zadań gestów (GT) – w tej grupie podczas fazy akwizycji uczestnicy powinni przejść przez wirtualny cel utworzony przez kamerę internetową, aby wykonać zadanie zbiegu okoliczności zamiast naciskać przycisk komputera (bardziej wirtualny interfejs).

Dla wszystkich zadań (naciśnięcie przycisku i gest), podczas fazy akwizycji, wszystkie grupy zaczęły wykonywać 20 prób zadania koincydencji czasowej i po pięciu minutach bez kontaktu z zadaniem wykonały jeszcze pięć powtórzeń dla fazy retencji (oba fazy w wolniejszej prędkości - z włączaniem i wyłączaniem świateł w odstępie 400ms), ostatecznie wykonali pięć powtórzeń dla dwóch różnych faz transferów: pierwszy transfer został wykonany z większą prędkością - interwał świateł 300ms (przejście z prędkością wzrost - TSI). Drugi transfer został wykonany z zadaniem zmiany (transfer z wymianą środowiska - TEE) pomiędzy grupami poprzez wykonanie 5 prób fazy transferu w innym interfejsie. Oznacza to, że grupa, która wykonała fazę akwizycji w zadaniu naciśnięcia przycisku, wykonała przeniesienie na zadanie gestu i odwrotnie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 32 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka medyczna dystrofii mięśniowej Duchenne'a potwierdzona metodą molekularną i/lub ekspresja białek w mięśniach szkieletowych;
  • podpisanie formularza świadomej zgody osoby lub osoby prawnie odpowiedzialnej.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność powiązanych chorób współistniejących;
  • niemożność zrozumienia zadania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zadanie gestu DMD
Grupa eksperymentalna, która wykonała zadanie za pomocą gestu przed kamerą internetową
Behawioralne: Zadanie gestu DMD
Mierzenie zbieżności czasowej zadania w środowisku wirtualnym, przy użyciu protokołu uczenia się motorycznego, w którym należy wykonać gest przed kamerą internetową, aby dotrzeć do zadania
Eksperymentalny: Zadanie naciśnięcia przycisku DMD
Grupa eksperymentalna, która wykonała zadanie naciskając przycisk
Behawioralne: Zadanie naciśnięcia przycisku DMD
Zbieżne w czasie zadanie w środowisku wirtualnym, z wykorzystaniem protokołu uczenia się motorycznego, w którym zadanie należy wykonać, naciskając przycisk na klawiaturze
Aktywny komparator: Zadanie gestu grupy kontrolnej
Grupa kontrolna, która wykonała zadanie za pomocą gestu przed kamerą internetową
Behawioralne: Zadanie gestu grupy kontrolnej
Mierzenie zbieżności czasowej zadania w środowisku wirtualnym, przy użyciu protokołu uczenia się motorycznego, w którym należy wykonać gest przed kamerą internetową, aby dotrzeć do zadania
Aktywny komparator: Zadanie naciśnięcia przycisku grupy kontrolnej
Grupa kontrolna, która wykonała zadanie naciskając przycisk
Behawioralne: Zadanie naciśnięcia przycisku grupy kontrolnej
Zbieżne w czasie zadanie w środowisku wirtualnym, z wykorzystaniem protokołu uczenia się motorycznego, w którym zadanie należy wykonać, naciskając przycisk na klawiaturze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Test uczenia motorycznego za pomocą zadania zbieżnego w czasie w wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Sao Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16796513.1.0000.0065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na Zadanie gestu DMD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami