Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jógy a aromaterapie na slinný hormon a imunitní funkci u těhotných žen.

20. prosince 2016 aktualizováno: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Jóga a aromaterapie na slinný hormon a imunitní funkce u těhotných žen.

Cílem této studie je prozkoumat účinky jógy a aromaterapie na stres a imunitní funkce žen během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato longitudinální, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnula 75 zdravých těhotných žen z prenatální kliniky v Taipei s použitím vhodného odběru vzorků. Účastníci byli náhodně rozděleni do aromaterapeutické skupiny (n=25), jógové skupiny (n=25) nebo kontrolní (n=25) skupiny pomocí randomizace bloků Clinstat.

Aromaterapeutická skupina dostávala 70 minut aromaterapeutické masáže jednou za dva týdny po dobu 20 týdnů; jógová skupina se účastnila dvou týdenních 70minutových lekcí jógy vedených porodní asistentkou certifikovanou jako cvičitel jógy po dobu 20 týdnů; kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná prenatální péče. Hladiny kortizolu a imunoglobulinu A ve slinách všech účastníků byly shromažďovány před a po józe nebo aromaterapii každé 4 týdny od 16. do 36. týdne těhotenství.

Pro odběr dostatečného množství slin jsme použili vatové tampony Salivette® (Salimetrics, State College, PA, USA), které byly uloženy ve dvouvrstvých plastových zkumavkách s víčkem. Když účastníci žvýkají tampon po dobu asi 2 až 3 minut, proud slin se stimuluje na dostatečné množství (1 ml) pro odběr. Poté, co byla zkumavka centrifugována při 1000 x g po dobu 2 minut, byly sliny skladovány při -80 °C až do testu na koncentrace kortizolu ve slinách a IgA.

Kortizol byl měřen pomocí kompetitivní enzymové imunoanalýzy (ELISA) (Cayman Chemical Company, USA) a IgA ve slinách byl měřen pomocí sendvičové ELISA metody s dvojitou protilátkou podle pokynů výrobce (ICL, Inc., USA).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
75

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální těhotenství
  • Věk 20-45 let
  • Souhlas s následnými odběry vzorků slin
  • Uměl číst a psát čínsky

Kritéria vyloučení:

  • Perorální užívání steroidů
  • Závažné onemocnění v anamnéze (např. srdeční onemocnění, systémový lupus erythematodes, metabolické poruchy) nebo deprese.
  • Užívání drog (na předpis nebo nedovolené).
  • Vysoce rizikové těhotenství (tj. vaginální krvácení v prvním trimestru, umělé oplodnění, vícečetná těhotenství, omezení růstu plodu nebo jiné abnormality).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aromaterapeutická masáž
Deset aromaterapeutických skupin dostávalo 70 minut aromaterapeutické masáže jednou za dva týdny certifikovaným aromaterapeutem po dobu 20 týdnů.
Behaviorální: Aromaterapeutická masáž
Všichni účastníci aromaterapeutické skupiny podstoupili aromaterapeutickou masáž po dobu 70 minut každé dva týdny mezi 16 až 36 týdny GA (celkem deset sezení). Aromatické masážní oleje byly složeny z 2 c.c. levandule (Lavandula angustifolia) smíchaná s 98 c.c. mandlový olej. Tato koncentrace smíchaného esenciálního oleje byla udržována při pokojové teplotě pro masážní použití.
Experimentální: Cvičení jógy
Jógová skupina se účastnila dvou týdenních 70minutových lekcí jógy vedených porodní asistentkou certifikovanou jako instruktor jógy po dobu 20 týdnů
Behaviorální: Cvičení jógy
Prenatální jóga byla nabízena v šesti 70minutových lekcích jógy týdně po dobu 20 týdnů, přičemž každé sezení se zúčastnilo 10-12 žen. Každý účastník by se měl každé dva dny zúčastnit dvou lekcí jógy, které se konají v tiché místnosti poblíž prenatální kliniky. Jógu speciálně navrženou pro ženy během druhého a třetího trimestru vedla porodní asistentka s certifikací instruktorky jógy. Jóga zahrnovala fyzické pozice / protažení, hluboké dýchání, řízené zobrazování a hlubokou relaxaci. Před každou pozicí/protažením instruktor vedl účastníky k uvolnění každé části těla a zklidnění mysli.
Žádný zásah: Řízení
kontrolní skupině byla poskytnuta pouze běžná prenatální péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické parametry (slinný kortizol)
Časové okno: 20 týdnů
Tato studie používala slinný kortizol jako indikátor stresu. Pro posouzení stresu v této studii byly analyzovány koncentrace kortizolu (μg/dl) ve vzorcích slin a byly měřeny pomocí kompetitivní enzymové imunoanalýzy (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA). Hladiny kortizolu ve slinách účastníků byly shromážděny před a poté, co intervenční skupina dostala aromaterapeutickou masáž (každý měsíc od 16. do 36. týdne těhotenství).
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické parametry (slinné IgA)
Časové okno: 20 týdnů
Tato studie použila IgA ve slinách jako indikátor imunitní funkce. Pro posouzení imunitní funkce v této studii byly analyzovány koncentrace IgA (μg/ml) ve vzorcích slin a byly měřeny pomocí sendvičové metody ELISA s dvojitou protilátkou podle pokynů výrobce (ICL, Inc., USA). Hladiny imunoglobulinu A ve slinách účastníků byly shromážděny před a poté, co intervenční skupina dostala aromaterapeutickou masáž (každý měsíc od 16. do 36. týdne těhotenství).
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Defense Medical Center, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2-102-05-148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení