このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

妊婦の唾液ホルモンと免疫機能に対するヨガとアロマテラピーの効果。

2016年12月20日 更新者：Pao-Ju chen、National Defense Medical Center, Taiwan

妊婦の唾液ホルモンと免疫機能に関するヨガとアロマテラピー。

この研究の目的は、妊娠中の女性のストレスと免疫機能に対するヨガとアロマテラピーの影響を調べることです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この縦断的前向きランダム化対照試験では、台北の産前クリニックから簡易サンプリングを使用して 75 人の健康な妊婦を募集しました。 参加者は、クリンスタットブロックランダム化を使用して、アロマセラピーグループ (n=25)、ヨガグループ (n=25)、またはコントロールグループ (n=25) にランダムに割り当てられました。

アロマセラピーグループは、20週間にわたって隔週に1回、70分間のアロマセラピーマッサージを受けました。ヨガグループは、ヨガインストラクターとして認定された助産師が指導する週2回の70分間のヨガセッションに20週間参加した。対照群は定期的な出生前ケアのみを受けました。 すべての参加者の唾液中コルチゾールおよび免疫グロブリン A レベルは、妊娠 16 週から 36 週まで 4 週間ごとにヨガまたはアロマセラピーの前後に収集されました。

十分な量の唾液を採取するために、蓋付きの二重層プラスチックチューブに保管された Salivette® 綿棒 (Salimetrics、ペンシルバニア州ステートカレッジ) を使用しました。 参加者が綿棒を約 2 ～ 3 分間噛むと、唾液の流れが刺激され、採取に十分な量 (1 mL) になります。 チューブを 1000 x g で 2 分間遠心分離した後、唾液コルチゾールおよび IgA 濃度のアッセイまで唾液を -80℃ で保存しました。

コルチゾールは、競合酵素結合免疫測定法 (ELISA) キット (Cayman Chemical Company、米国) を使用して測定し、唾液 IgA は、製造元の説明書 (ICL, Inc.、米国) に従って二重抗体サンドイッチ ELISA 法を使用して測定しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

20年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 正常な妊娠
  • 年齢 20～45 歳
  • 唾液サンプルの追跡調査に同意する
  • 中国語の読み書きができた

除外基準:

  • 経口ステロイドの使用
  • 重篤な病気（心臓病、全身性エリテマトーデス、代謝性障害など）またはうつ病の病歴。
  • 薬物の使用（処方または違法）。
  • ハイリスク妊娠（つまり、妊娠初期の性器出血、人工授精、多胎妊娠、胎児の発育制限、またはその他の異常）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：アロマテラピーマッサージ
10人のアロマセラピーグループが、認定アロマセラピーセラピストによる隔週1回、70分間のアロマセラピーマッサージを20週間受けました。
行動：アロマテラピーマッサージ
アロマセラピーグループの参加者全員は、GA 16 週間から 36 週間の間、2 週間ごとに 70 分間のアロマセラピー マッサージを受けました (セッションは合計 10 回)。 アロマティックマッサージオイルは2ccから構成されています。ラベンダー (Lavandula angustifolia) を 98 c.c. ブレンドしました。アーモンドオイル。 この濃度の混合エッセンシャルオイルをマッサージ用に室温に保管しました。
実験的：ヨガの練習
ヨガグループは、ヨガインストラクターの資格を持つ助産師が指導する70分のヨガセッションを週2回、20週間参加した。
行動：ヨガの練習
産前ヨガは、週に 6 回の 70 分間のヨガ セッションが 20 週間にわたって提供され、各セッションには 10 ～ 12 人の女性が参加しました。 各参加者は、産前クリニックの近くの静かな部屋で開催される、2 日ごとに 2 回のヨガのセッションに参加する必要があります。 妊娠中期および妊娠中期の女性向けに特別に企画されたヨガで、ヨガインストラクターの資格を持つ助産師が指導します。 ヨガには、身体的な姿勢やストレッチ、深呼吸、誘導されたイメージ、そして深いリラクゼーションが含まれていました。 各姿勢やストレッチの前に、インストラクターは参加者に体の各部分をリラックスさせ、心を落ち着かせるよう指導しました。
介入なし：コントロール
対照群は定期的な出生前ケアのみを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータ（唾液コルチゾール）
時間枠：20週間
この研究では、ストレスの指標として唾液コルチゾールを使用しました。 この研究ではストレスを評価するために、唾液サンプル中のコルチゾール濃度（μg/dL）を分析し、競合酵素免疫測定法（ELISA）キット（Cayman Chemical、アナーバー、米国）を使用して測定しました。 参加者の唾液中コルチゾールレベルは、介入グループがアロマセラピーマッサージを受ける前後に収集されました（妊娠16週から36週まで毎月）。
20週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータ（唾液IgA）
時間枠：20週間
この研究では、免疫機能の指標として唾液 IgA を使用しました。 この研究では免疫機能を評価するために、唾液サンプル中の IgA 濃度 (μg/mL) を分析し、製造元 (ICL, Inc., USA) の指示に従って二重抗体サンドイッチ ELISA 法を使用して測定しました。 参加者の唾液免疫グロブリン A レベルは、介入グループがアロマセラピー マッサージを受ける前後に収集されました (妊娠 16 週から 36 週まで毎月)。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Defense Medical Center, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年2月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2015年2月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2016年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2016年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2016年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2016年12月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2-102-05-148

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アロマテラピーマッサージの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理