Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność jogi i aromaterapii na hormony śliny i funkcje odpornościowe u kobiet w ciąży.

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Joga i aromaterapia na hormony śliny i funkcje odpornościowe u kobiet w ciąży.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu jogi i aromaterapii na stres i funkcje odpornościowe kobiet w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do tego podłużnego, prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania zrekrutowano 75 zdrowych kobiet w ciąży z kliniki prenatalnej w Tajpej, stosując wygodne pobieranie próbek. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy aromaterapii (n=25), grupy jogi (n=25) lub grupy kontrolnej (n=25) przy użyciu randomizacji blokowej Clinstat.

Grupa aromaterapeutyczna otrzymywała 70 minut masażu aromaterapeutycznego raz na dwa tygodnie przez 20 tygodni; grupa jogi uczestniczyła w dwóch tygodniowych 70-minutowych sesjach jogi prowadzonych przez położną certyfikowaną jako instruktor jogi przez 20 tygodni; grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę prenatalną. Poziomy kortyzolu i immunoglobuliny A w ślinie wszystkich uczestników były zbierane przed i po jodze lub aromaterapii co 4 tygodnie od 16 do 36 tygodnia ciąży.

Aby pobrać wystarczającą ilość śliny, użyliśmy wacików Salivette® (Salimetrics, State College, PA, USA), które były przechowywane w dwuwarstwowych plastikowych probówkach z pokrywką. Gdy uczestnicy żują wymaz przez około 2 do 3 minut, przepływ śliny jest stymulowany do ilości wystarczającej (1 ml) do pobrania. Po odwirowaniu probówki przy 1000 x g przez 2 minuty, ślinę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia stężenia kortyzolu i IgA w ślinie.

Kortyzol mierzono stosując kompetycyjny zestaw do immunoenzymatycznego testu immunologicznego (ELISA) (Cayman Chemical Company, USA), a IgA w ślinie mierzono metodą ELISA z podwójnym przeciwciałem kanapkowym zgodnie z instrukcją producenta (ICL, Inc., USA).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalna ciąża
  • Wiek 20-45 lat
  • Zgoda na dalsze pobieranie próbek śliny
  • Umiał czytać i pisać po chińsku

Kryteria wyłączenia:

  • Doustne stosowanie sterydów
  • Ciężka choroba w wywiadzie (np. choroba serca, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia metaboliczne) lub depresja.
  • Zażywanie narkotyków (na receptę lub nielegalne).
  • Ciąża wysokiego ryzyka (tj. krwawienie z pochwy w pierwszym trymestrze ciąży, sztuczna inseminacja, ciąża mnoga, ograniczenie wzrostu płodu lub inne nieprawidłowości).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Masaż aromaterapeutyczny
Dziesięć grup aromaterapeutycznych otrzymało 70 minut masażu aromaterapeutycznego raz na dwa tygodnie przez certyfikowanego terapeutę aromaterapii przez 20 tygodni.
Behawioralne: Masaż aromaterapeutyczny
Wszyscy uczestnicy grupy aromaterapeutycznej poddawani byli masażowi aromaterapeutycznemu przez 70 minut co dwa tygodnie między 16 a 36 tygodniem GA (łącznie dziesięć sesji). Aromatyczne olejki do masażu składały się z 2 c.c. lawenda (Lavandula angustifolia) zmieszana z 98 c.c. olejek migdałowy. To stężenie zmieszanego olejku eterycznego utrzymywano w temperaturze pokojowej do stosowania do masażu.
Eksperymentalny: Ćwiczenia jogi
Grupa jogi uczestniczyła w dwóch cotygodniowych 70-minutowych sesjach jogi prowadzonych przez położną certyfikowaną jako instruktor jogi przez 20 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia jogi
Joga prenatalna była oferowana w sześciu 70-minutowych sesjach jogi tygodniowo przez 20 tygodni, z 10-12 kobietami w każdej sesji. Każda uczestniczka powinna uczestniczyć w dwóch sesjach jogi co dwa dni, odbywających się w wyciszonym pomieszczeniu w pobliżu poradni prenatalnej. Joga przeznaczona specjalnie dla kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży była prowadzona przez położną posiadającą certyfikat instruktora jogi. Joga obejmowała pozycje fizyczne/rozciąganie, głębokie oddychanie, kierowane obrazy i głęboką relaksację. Przed każdą pozycją/rozciągnięciem instruktor prowadził uczestników, aby rozluźnili każdą część ciała i wyciszyli umysł.
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę prenatalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr fizjologiczny (kortyzol w ślinie)
Ramy czasowe: 20 tygodni
W tym badaniu wykorzystano kortyzol w ślinie jako wskaźnik stresu. Aby ocenić stres w tym badaniu, analizowano stężenia kortyzolu (μg/dl) w próbkach śliny i mierzono je za pomocą konkurencyjnego zestawu do testu immunologicznego (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA). Poziomy kortyzolu w ślinie uczestników były zbierane przed i po masażu aromaterapeutycznym w grupie interwencyjnej (co miesiąc od 16 do 36 tygodnia ciąży).
20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr fizjologiczny (IgA w ślinie)
Ramy czasowe: 20 tygodni
W tym badaniu wykorzystano ślinę IgA jako wskaźnik funkcji odpornościowej. Aby ocenić funkcję immunologiczną w tym badaniu, analizowano stężenia IgA (μg/ml) w próbkach śliny i mierzono je metodą ELISA z podwójnymi przeciwciałami, zgodnie z instrukcjami producenta (ICL, Inc., USA). Poziomy immunoglobuliny A w ślinie uczestników zostały pobrane przed i po masażu aromaterapeutycznym grupy interwencyjnej (co miesiąc od 16 do 36 tygodnia ciąży).
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Defense Medical Center, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2-102-05-148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż aromaterapeutyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami