Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Yoga und Aromatherapie auf die Speichelhormon- und Immunfunktion bei schwangeren Frauen.

20. Dezember 2016 aktualisiert von: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Yoga und Aromatherapie zur Speichelhormon- und Immunfunktion bei schwangeren Frauen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Yoga und Aromatherapie auf den Stress und die Immunfunktion von Frauen während der Schwangerschaft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie rekrutierte 75 gesunde schwangere Frauen aus einer pränatalen Klinik in Taipeh mittels Convenience-Sampling. Die Teilnehmer wurden mittels Clinstat-Block-Randomisierung zufällig der Aromatherapie-Gruppe (n=25), der Yoga-Gruppe (n=25) oder der Kontrollgruppe (n=25) zugeordnet.

Die Aromatherapie-Gruppe erhielt 20 Wochen lang einmal alle zwei Wochen eine 70-minütige Aromatherapie-Massage. Die Yoga-Gruppe nahm 20 Wochen lang an zwei wöchentlichen 70-minütigen Yoga-Sitzungen teil, die von einer als Yogalehrerin zertifizierten Hebamme geleitet wurden. Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge. Von der 16. bis 36. Schwangerschaftswoche wurden alle 4 Wochen die Speichel-Cortisol- und Immunglobulin-A-Spiegel aller Teilnehmerinnen vor und nach Yoga oder Aromatherapie erhoben.

Um eine ausreichende Menge Speichel zu sammeln, verwendeten wir Salivette®-Wattestäbchen (Salimetrics, State College, PA, USA), die in doppelschichtigen Kunststoffröhrchen mit Deckel aufbewahrt wurden. Wenn die Teilnehmer einen Tupfer etwa 2 bis 3 Minuten lang kauen, wird der Speichelfluss auf eine für die Entnahme ausreichende Menge (1 ml) angeregt. Nachdem das Röhrchen zwei Minuten lang bei 1000 x g zentrifugiert worden war, wurde der Speichel bis zum Test auf Cortisol- und IgA-Konzentrationen im Speichel bei -80 °C gelagert.

Cortisol wurde mit einem kompetitiven ELISA-Kit (Enzym-Linked Immunoassay) (Cayman Chemical Company, USA) gemessen, und Speichel-IgA wurde mit der Doppelantikörper-Sandwich-ELISA-Methode gemäß den Anweisungen des Herstellers (ICL, Inc., USA) gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
75

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Schwangerschaft
  • Alter 20-45 Jahre
  • Vereinbarte die Nachsammlung von Speichelproben
  • Konnte Chinesisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Oraler Steroidgebrauch
  • Vorgeschichte schwerer Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes, Stoffwechselstörungen) oder Depressionen.
  • Drogenkonsum (verschrieben oder illegal).
  • Hochrisikoschwangerschaft (d. h. Vaginalblutung im ersten Trimester, künstliche Befruchtung, Mehrlingsschwangerschaften, Wachstumsbeschränkung des Fötus oder andere Anomalien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aromatherapie-Massage
Zehn Aromatherapie-Gruppen erhielten 20 Wochen lang alle zwei Wochen eine 70-minütige Aromatherapie-Massage durch einen zertifizierten Aromatherapie-Therapeuten.
Verhalten: Aromatherapie-Massage
Alle Teilnehmer der Aromatherapie-Gruppe unterzogen sich zwischen der 16. und 36. Woche GA alle zwei Wochen einer 70-minütigen Aromatherapie-Massage (insgesamt zehn Sitzungen). Die aromatischen Massageöle bestanden aus 2 c.c. Lavendel (Lavandula angustifolia), gemischt mit 98 c.c. Mandelöl. Diese Konzentration des gemischten ätherischen Öls wurde zur Massageanwendung bei Raumtemperatur aufbewahrt.
Experimental: Yoga-Übung
Die Yoga-Gruppe nahm 20 Wochen lang an zwei wöchentlichen 70-minütigen Yoga-Sitzungen teil, die von einer als Yogalehrerin zertifizierten Hebamme geleitet wurden
Verhalten: Yoga-Übung
Schwangerschaftsyoga wurde 20 Wochen lang in sechs 70-minütigen Yoga-Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jeweils 10–12 Frauen teilnahmen. Jeder Teilnehmer sollte alle zwei Tage an zwei Yoga-Sitzungen teilnehmen, die in einem ruhigen Raum in der Nähe der Geburtsklinik stattfinden. Yoga, das speziell für Frauen im zweiten und dritten Trimester entwickelt wurde, wurde von einer Hebamme geleitet, die als Yogalehrerin zertifiziert ist. Yoga umfasste Körperhaltungen/Dehnungen, tiefes Atmen, geführte Bilder und tiefe Entspannung. Vor jeder Haltung/Dehnung wies der Trainer die Teilnehmer an, jeden Körperteil zu entspannen und ihren Geist zu beruhigen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Parameter (Speichelcortisol)
Zeitfenster: 20 Wochen
In dieser Studie wurde Cortisol im Speichel als Indikator für Stress verwendet. Um den Stress in dieser Studie zu bewerten, wurden die Cortisolkonzentrationen (μg/dl) in Speichelproben analysiert und mit einem kompetitiven Enzymimmunoassay-Kit (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA) gemessen. Der Cortisolspiegel im Speichel der Teilnehmerinnen wurde vor und nach der Aromatherapie-Massage der Interventionsgruppe (jeden Monat von der 16. bis zur 36. Schwangerschaftswoche) erfasst.
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Parameter (Speichel-IgA)
Zeitfenster: 20 Wochen
In dieser Studie wurde Speichel-IgA als Indikator für die Immunfunktion verwendet. Um die Immunfunktion in dieser Studie zu beurteilen, wurden die Konzentrationen von IgA (μg/ml) in Speichelproben analysiert und mit der Doppel-Antikörper-Sandwich-ELISA-Methode gemäß den Anweisungen des Herstellers (ICL, Inc., USA) gemessen. Die Speichel-Immunglobulin-A-Spiegel der Teilnehmer wurden vor und nach der Aromatherapie-Massage der Interventionsgruppe (jeden Monat von der 16. bis 36. Schwangerschaftswoche) erfasst.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Defense Medical Center, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2-102-05-148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psych

Klinische Studien zur Aromatherapie-Massage

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten