Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga og aromaterapi på spytthormon og immunfunksjon hos gravide kvinner.

20. desember 2016 oppdatert av: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Yoga og aromaterapi på spytthormon og immunfunksjon hos gravide kvinner.

Denne studiens mål er å undersøke effekten av yoga og aromaterapi på kvinners stress og immunfunksjon under graviditet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne longitudinelle, prospektive, randomiserte kontrollerte studien rekrutterte 75 friske gravide kvinner fra en prenatal klinikk i Taipei ved hjelp av praktisk prøvetaking. Deltakerne ble tilfeldig fordelt på aromaterapigruppen (n=25), yogagruppen (n=25) eller kontrollgruppen (n=25) ved bruk av Clinstat-blokkrandomisering.

Aromaterapigruppen mottok 70 minutter med aromaterapimassasje en gang annenhver uke i 20 uker; yogagruppen deltok i to ukentlige 70-minutters yogaøkter ledet av en jordmor sertifisert som yogainstruktør i 20 uker; kontrollgruppen mottok kun rutinemessig fødselshjelp. Alle deltakernes spyttkortisol- og immunglobulin A-nivåer ble samlet før og etter yoga eller aromaterapi hver 4. uke fra 16. til 36. svangerskapsuke.

For å samle en tilstrekkelig mengde spytt brukte vi Salivette® bomullspinner (Salimetrics, State College, PA, USA), som ble lagret i tolags plastrør med lokk. Når deltakerne tygger en vattpinne i omtrent 2 til 3 minutter, stimuleres spyttstrømmen til en tilstrekkelig mengde (1 ml) for oppsamling. Etter at røret ble sentrifugert ved 1000 x g i 2 minutter, ble spytt lagret ved -80°C inntil analyse for spyttkortisol- og IgA-konsentrasjoner.

Kortisol ble målt ved å bruke et konkurrerende enzymkoblet immunoassay (ELISA)-sett (Cayman Chemical Company, USA), og spytt-IgA ble målt ved bruk av dobbelt-antistoff sandwich ELISA-metode i henhold til produsentens instruksjoner (ICL, Inc., USA).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal graviditet
  • Alder 20-45 år
  • Vedtatt å følge opp innsamlinger av spyttprøver
  • Kunne lese og skrive kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Oral steroidbruk
  • Anamnese med alvorlig sykdom (f.eks. hjertesykdom, systemisk lupus erythematosus, metabolske forstyrrelser) eller depresjon.
  • Narkotikabruk (foreskrevet eller ulovlig).
  • Høyrisikograviditet (dvs. vaginal blødning i første trimester, kunstig inseminasjon, flere svangerskap, fostervekstbegrensning eller andre abnormiteter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Aromaterapi massasje
Ti aromaterapigrupper mottok 70 minutter med aromaterapimassasje en gang annenhver uke av sertifisert aromaterapiterapeut i 20 uker.
Atferdsmessig: Aromaterapi massasje
Alle deltakerne i aromaterapigruppen gjennomgikk aromaterapimassasje i 70 minutter annenhver uke mellom 16 og 36 uker GA (ti økter totalt). De aromatiske massasjeoljene var sammensatt av 2 c.c. lavendel (Lavandula angustifolia) blandet med 98 c.c. mandel olje. Denne konsentrasjonen av den blandede eteriske oljen ble holdt ved romtemperatur for massasjebruk.
Eksperimentell: Yoga trening
Yogagruppen deltok i to ukentlige 70-minutters yogaøkter ledet av en jordmor sertifisert som yogainstruktør i 20 uker
Atferdsmessig: Yoga trening
Prenatal yoga ble tilbudt i seks 70-minutters yogaøkter per uke i 20 uker, med 10-12 kvinner i hver økt. Hver deltaker bør delta på to økter med yoga annenhver dag, holdt i et stille rom nær prenatalklinikken. Yoga spesielt utviklet for kvinner i andre og tredje trimester, ble veiledet av en jordmor som var sertifisert som yogainstruktør. Yoga inkluderte fysiske stillinger/strekk, dyp pusting, guidede bilder og dyp avslapning. Før hver kroppsholdning/stretch veiledet instruktøren deltakerne til å slappe av hver kroppsdel ​​og roe sinnet.
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppen mottok kun rutinemessig fødselshjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (spyttkortisol)
Tidsramme: 20 uker
Denne studien brukte spyttkortisol som indikator på stress. For å vurdere stress i denne studien, ble konsentrasjonene av kortisol (μg/dL) i spyttprøver analysert og ble målt ved hjelp av et konkurrerende enzymkoblet immunoassay (ELISA)-sett (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA). Deltakernes spyttkortisolnivåer ble samlet før og etter at intervensjonsgruppen mottok aromaterapimassasje (hver måned fra 16. til 36. svangerskapsuke).
20 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (spytt IgA)
Tidsramme: 20 uker
Denne studien brukte spytt IgA som indikator på immunfunksjon. For å vurdere immunfunksjonen i denne studien ble konsentrasjonene av IgA (μg/mL) i spyttprøver analysert og ble målt ved bruk av dobbelt-antistoff sandwich ELISA-metoden i henhold til produsentens instruksjoner (ICL, Inc., USA). Deltakernes spyttimmunoglobulin A-nivåer ble samlet før og etter at intervensjonsgruppen mottok aromaterapimassasje (hver måned fra 16. til 36. svangerskapsuke).
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Defense Medical Center, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. desember 2016

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2-102-05-148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Aromaterapi massasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger