Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yoga og aromaterapi på spythormon og immunfunktion hos gravide kvinder.

20. december 2016 opdateret af: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Yoga og aromaterapi om spythormon og immunfunktion hos gravide kvinder.

Denne undersøgelses formål er at undersøge effekten af ​​yoga og aromaterapi på kvinders stress og immunfunktion under graviditet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette longitudinelle, prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede 75 raske gravide kvinder fra en prænatal klinik i Taipei ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til aromaterapigruppen (n=25), yogagruppen (n=25) eller kontrolgruppen (n=25) ved hjælp af Clinstat-blokrandomisering.

Aromaterapigruppen modtog 70 minutters aromaterapimassage én gang om ugen i 20 uger; yogagruppen deltog i to ugentlige 70-minutters yogasessioner ledet af en jordemoder, der er certificeret som yogainstruktør i 20 uger; kontrolgruppen modtog kun rutineprænatal pleje. Alle deltageres spytkortisol- og immunoglobulin A-niveauer blev opsamlet før og efter yoga eller aromaterapi hver 4. uge fra 16. til 36. graviditetsuge.

For at opsamle en tilstrækkelig mængde spyt brugte vi Salivette® vatpinde (Salimetrics, State College, PA, USA), som blev opbevaret i dobbeltlags plastikrør med låg. Når deltagerne tygger en podepind i ca. 2 til 3 minutter, stimuleres spytstrømmen til en tilstrækkelig mængde (1 ml) til opsamling. Efter at røret var blevet centrifugeret ved 1000 x g i 2 minutter, blev spyt opbevaret ved -80°C indtil analyse for spytcortisol- og IgA-koncentrationer.

Cortisol blev målt ved hjælp af et konkurrerende enzymbundet immunoassay (ELISA)-kit (Cayman Chemical Company, USA), og spyt-IgA blev målt ved hjælp af dobbelt-antistof-sandwich ELISA-metode i henhold til producentens instruktioner (ICL, Inc., USA).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normal graviditet
  • Alder 20-45 år
  • Aftalt at følge op på indsamlinger af spytprøver
  • Kunne læse og skrive kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Oral steroid brug
  • Anamnese med alvorlig sygdom (f.eks. hjertesygdom, systemisk lupus erytæmatosus, metaboliske forstyrrelser) eller depression.
  • Stofbrug (ordineret eller ulovligt).
  • Højrisikograviditet (dvs. vaginal blødning i første trimester, kunstig insemination, flere graviditeter, føtal vækstbegrænsning eller andre abnormiteter).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aromaterapi massage
Ti aromaterapigrupper modtog 70 minutters aromaterapimassage en gang om ugen af ​​certificeret aromaterapiterapeut i 20 uger.
Adfærdsmæssigt: Aromaterapi massage
Alle deltagerne i aromaterapigruppen gennemgik aromaterapimassage i 70 minutter hver anden uge mellem 16 og 36 uger GA (i alt ti sessioner). De aromatiske massageolier var sammensat af 2 c.c. lavendel (Lavandula angustifolia) blandet med 98 c.c. mandelolie. Denne koncentration af den blandede æteriske olie blev holdt ved stuetemperatur til massagebrug.
Eksperimentel: Yoga øvelse
Yogagruppen deltog i to ugentlige 70-minutters yogasessioner ledet af en jordemoder certificeret som yogainstruktør i 20 uger
Adfærdsmæssigt: Yoga øvelse
Prænatal yoga blev tilbudt i seks 70-minutters yogasessioner om ugen i 20 uger, med 10-12 kvinder i hver session. Hver deltager bør deltage i to sessioner yoga hver anden dag, afholdt i et stille rum nær prænatalklinikken. Yoga specielt designet til kvinder i andet og tredje trimester, blev guidet af en jordemoder, der var certificeret som yogainstruktør. Yoga inkluderede fysiske stillinger/stræk, dyb vejrtrækning, guidede billeder og dyb afslapning. Før hver kropsholdning/stræk guidede instruktøren deltagerne til at slappe af hver kropsdel ​​og berolige deres sind.
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppen modtog kun rutineprænatal pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (spytkortisol)
Tidsramme: 20 uger
Denne undersøgelse brugte spytkortisol som indikator for stress. For at vurdere stress i denne undersøgelse blev koncentrationerne af cortisol (μg/dL) i spytprøver analyseret og blev målt ved hjælp af et konkurrerende enzym-linked immunoassay (ELISA) kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA). Deltagernes spytkortisolniveauer blev indsamlet før og efter interventionsgruppen modtog aromaterapimassage (hver måned fra 16. til 36. graviditetsuge).
20 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (spyt IgA)
Tidsramme: 20 uger
Denne undersøgelse brugte spyt IgA som indikator for immunfunktion. For at vurdere immunfunktionen i denne undersøgelse blev koncentrationerne af IgA (μg/mL) i spytprøver analyseret og blev målt ved hjælp af dobbelt-antistof sandwich ELISA-metoden i henhold til producentens instruktioner (ICL, Inc., USA). Deltagernes spytimmunoglobulin A-niveauer blev opsamlet før og efter interventionsgruppen modtog aromaterapimassage (hver måned fra 16. til 36. graviditetsuge).
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Defense Medical Center, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2-102-05-148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aromaterapi massage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger