Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogan ja aromaterapian teho sylkihormoniin ja immuunitoimintoihin raskaana olevilla naisilla.

tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Jooga ja aromaterapia raskaana olevien naisten sylkihormonien ja immuunijärjestelmän toiminnasta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää joogan ja aromaterapian vaikutuksia naisten stressiin ja immuunitoimintaan raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän pitkittäiseen, prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen rekrytoitiin 75 tervettä raskaana olevaa naista Taipeissa sijaitsevalta synnytystä edeltävältä klinikalta käyttämällä mukavuusnäytteenottoa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti aromaterapiaryhmään (n=25), joogaryhmään (n=25) tai kontrolliryhmään (n=25) käyttämällä Clinstat-lohkosatunnaistusta.

Aromaterapiaryhmä sai 70 minuuttia aromaterapiahierontaa kerran kahdesti viikossa 20 viikon ajan; joogaryhmä osallistui kahteen viikoittaiseen 70-minuuttiseen joogatuntiin, joita johti joogaopettajaksi pätevä kätilö 20 viikon ajan; kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa. Kaikkien osallistujien syljen kortisoli- ja immunoglobuliini A -tasot kerättiin ennen joogaa tai aromaterapiaa ja sen jälkeen 4 viikon välein 16–36 raskausviikolla.

Riittävän sylkimäärän keräämiseen käytimme Salivette® vanupuikkoja (Salimetrics, State College, PA, USA), joita säilytettiin kannellisissa kaksikerroksisissa muoviputkissa. Kun osallistujat pureskelevat vanupuikkoa noin 2–3 minuuttia, syljen virtaus stimuloituu riittävään määrään (1 ml) keräämistä varten. Sen jälkeen kun putkea oli sentrifugoitu 1000 x g:ssä 2 minuuttia, sylkeä säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes syljen kortisoli- ja IgA-pitoisuudet määritettiin.

Kortisoli mitattiin käyttämällä kilpailevaa entsyymikytkentäistä immunomäärityspakkausta (ELISA) (Cayman Chemical Company, USA), ja syljen IgA mitattiin käyttämällä kaksoisvasta-aine sandwich ELISA-menetelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti (ICL, Inc., USA).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali raskaus
  • Ikä 20-45 vuotta
  • Sovittiin sylkinäytteiden seurantakeräyksistä
  • Osasi lukea ja kirjoittaa kiinaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Oraalinen steroidien käyttö
  • Aiemmin vakava sairaus (esim. sydänsairaus, systeeminen lupus erythematosus, aineenvaihduntahäiriöt) tai masennus.
  • Huumeiden käyttö (reseptimääräinen tai laiton).
  • Suuren riskin raskaus (eli ensimmäisen raskauskolmanneksen emättimen verenvuoto, keinosiemennys, monisikiö, sikiön kasvun rajoitus tai muut poikkeavuudet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aromaterapiahieronta
Kymmenen aromaterapiaryhmää sai 70 minuuttia aromaterapiahierontaa kerran kahdesti viikossa sertifioidulta aromaterapiaterapeutilta 20 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Aromaterapiahieronta
Kaikille aromaterapiaryhmän osallistujille tehtiin aromaterapiahierontaa 70 minuutin ajan joka toinen viikko 16-36 viikon GA (yhteensä kymmenen istuntoa) välillä. Aromaattiset hierontaöljyt koostuivat 2 c.c.c. laventeli (Lavandula angustifolia) sekoitettuna 98 c.c.c. manteliöljy. Tämä sekoitettu eteerinen öljy pidettiin huoneenlämmössä hierontakäyttöä varten.
Kokeellinen: Jooga harjoitus
Joogaryhmä osallistui kahteen viikoittaiseen 70-minuuttiseen joogatuntiin, joita johti joogaopettajaksi pätevä kätilö 20 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Jooga harjoitus
Prenataalijoogaa tarjottiin kuudessa 70 minuutin joogatunnissa viikossa 20 viikon ajan, ja jokaisessa harjoituksessa oli 10-12 naista. Jokaisen osallistujan tulee osallistua kahteen jooga-istuntoon kahden päivän välein, jotka pidetään rauhallisessa huoneessa lähellä synnytysklinikkaa. Erityisesti naisille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana suunniteltua joogaa ohjasi kätilö, joka oli sertifioitu joogaopettajaksi. Jooga sisälsi fyysisiä asentoja/venyttelyä, syvää hengitystä, ohjattuja kuvia ja syvää rentoutumista. Ennen jokaista asentoa/venytystä ohjaaja opasti osallistujia rentouttamaan jokaista kehon osaa ja rauhoittamaan mieltään.
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen parametri (syljen kortisoli)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Tässä tutkimuksessa käytettiin syljen kortisolia stressin indikaattorina. Stressin arvioimiseksi tässä tutkimuksessa kortisolin pitoisuudet (μg/dL) sylkinäytteissä analysoitiin ja mitattiin käyttämällä kilpailevaa entsyymikytkentäistä immunomäärityssarjaa (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA). Osallistujien syljen kortisolitasot kerättiin ennen ja jälkeen, kun interventioryhmä sai aromaterapiahierontaa (joka kuukausi 16-36 raskausviikolla).
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologinen parametri (syljen IgA)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Tässä tutkimuksessa käytettiin syljen IgA:ta immuunitoiminnan indikaattorina. Immuunitoiminnan arvioimiseksi tässä tutkimuksessa analysoitiin IgA-pitoisuudet (μg/ml) sylkinäytteissä ja mitattiin käyttämällä kaksoisvasta-ainesandwich-ELISA-menetelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti (ICL, Inc., USA). Osallistujien syljen immunoglobuliini A -tasot kerättiin ennen ja sen jälkeen, kun interventioryhmä sai aromaterapiahierontaa (joka kuukausi 16-36 raskausviikolla).
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Defense Medical Center, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2-102-05-148

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia