Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Používání nouzových příruček během meziprofesního krizového řízení: Existují nezamýšlené důsledky? (EM)

2. srpna 2019 aktualizováno: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Navzdory rostoucímu zájmu o pohotovostní manuály (EM) je o jejich účinnosti a omezeních v perioperačním prostředí známo poměrně málo. Předchozí studie byly omezené v tom, že vyhodnocovaly EM pomocí krizí, které byly ušity na míru tak, aby odpovídaly jedné z jejich kapitol, a účast chirurgů a dalšího zkušeného personálu byla minimální. Předběžné zkušenosti vyšetřovatelů naznačují méně než očekávané použití EM a suboptimální použití, což může být způsobeno tím, že simulační scénář spadá „na půl cesty“ mezi dvě různé kapitoly EM, což vyvolává otázku, zda omezení byla způsobena obsahem EM, týmová dynamika nebo neadekvátní školení v používání EM. V této randomizované, prospektivní studii založené na dvoustřediscích simulace výzkumníci využívají klinické scénáře speciálně navržené k pozorování vzorců použití a k testování omezení EM. Hypotézou je, že EM nemusí zlepšit, a může dokonce zhoršit klinický výkon v situacích, které přesně neodpovídají konkrétní kapitole daného EM, a že vzorce použití EM budou identifikovat jak silné stránky, tak omezení nástrojů a jejich implementace. Zúčastnění poskytovatelé zdravotní péče sestávající ze zkušených chirurgů, anesteziologů a sester budou náhodně rozděleni do čtyř experimentálních skupin, z nichž každá bude vystavena „specifickému“ nebo „nespecifickému“ simulačnímu scénáři, spolu s dostupností EM nebo bez ní. Hlavním experimentálním koncovým bodem bude, kolik „kritických akcí“ každý tým provede, hodnocené jako procento akcí provedených z předem určeného seznamu. Cílem této studie je zlepšit obsah a použití EM pochopením jeho omezení během simulací meziprofesního týmového tréninku a studovat, zda EM zvyšují nebo snižují klinický výkon. To je zvláště důležité v situacích, které přesně neodpovídají konkrétní kapitole EM, jako jsou případy, které jsou vágní a představují multifaktoriální diagnostická dilemata, jako je hypotenze a hypoxémie. Konečným cílem je posílit bezpečnost pacientů poskytnutím pokynů pro zlepšení obsahu, použití a tréninkových protokolů EM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé zdravotní péče (anesteziologové, chirurgové, zdravotní sestry), kteří se účastní osnov krizového řízení na každém zúčastněném místě simulace

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nechtějí být během simulačního scénáře zaznamenáni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Příručka pro případ nouze
k dispozici nouzový manuál
účastníci budou mít během scénáře krizové simulace k dispozici nouzovou příručku.
Žádný zásah: Žádná nouzová situace
ŽÁDNÁ nouzová příručka není k dispozici

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Správná diagnóza identifikovaná během simulace účastníky pomocí nástroje hodnotící stupnice
Časové okno: po dokončení scénáře v průměru 1 hodina
po dokončení scénáře v průměru 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické akce provedené během scénáře vyhodnocené nástrojem hodnotící stupnice
Časové okno: po dokončení scénáře v průměru 1 hodina
po dokončení scénáře v průměru 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P000133

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy