Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z podręczników awaryjnych podczas międzybranżowego zarządzania kryzysowego: czy występują niezamierzone konsekwencje? (EM)

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
Pomimo rosnącego zainteresowania podręcznikami ratunkowymi (EM), stosunkowo niewiele wiadomo na temat ich skuteczności i ograniczeń w warunkach okołooperacyjnych. Wcześniejsze badania były ograniczone, ponieważ oceniały EM za pomocą kryzysów, które były dostosowane do jednego z ich rozdziałów, a udział chirurgów i innego doświadczonego personelu był minimalny. Wstępne doświadczenie Śledczych sugeruje mniej niż oczekiwano użycie EM i nieoptymalne użycie, co może wynikać ze scenariusza symulacji mieszczącego się „w połowie” dwóch różnych rozdziałów EM, podnosząc kwestię, czy ograniczenia były spowodowane zawartością EM, dynamika zespołu lub nieodpowiednie przeszkolenie w zakresie korzystania z EM. W tym randomizowanym, prospektywnym, dwuośrodkowym badaniu opartym na symulacji, badacze wykorzystują scenariusze kliniczne zaprojektowane specjalnie w celu obserwacji wzorców używania i testowania ograniczeń EM. Hipoteza jest taka, że ​​EM mogą nie poprawić, a nawet pogorszyć wyniki kliniczne w sytuacjach, które nie pasują dokładnie do konkretnego rozdziału tego EM, oraz że wzorce użycia EM pozwolą zidentyfikować zarówno mocne strony, jak i ograniczenia narzędzi i ich wdrożenia. Uczestniczący świadczeniodawcy składający się z doświadczonych chirurgów, anestezjologów i pielęgniarek zostaną losowo przydzieleni do czterech grup eksperymentalnych, z których każda zostanie poddana „specyficznemu” lub „niespecyficznemu” scenariuszowi symulacji, z dostępnością EM lub bez. Głównym eksperymentalnym punktem końcowym będzie liczba „krytycznych działań” wykonanych przez każdy zespół, oceniana jako procent działań wykonanych z wcześniej ustalonej listy. Celem tego badania jest ulepszenie treści i wykorzystania EM poprzez zrozumienie jego ograniczeń podczas międzyprofesjonalnych symulacji szkolenia zespołowego oraz zbadanie, czy EM poprawiają, czy pogarszają wyniki kliniczne. Jest to szczególnie niepokojące w sytuacjach, które nie pasują dokładnie do konkretnego rozdziału EM, takich jak przypadki, które są niejasne i reprezentują wieloczynnikowe dylematy diagnostyczne, takie jak niedociśnienie i hipoksemia. Ostatecznym celem jest zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów poprzez zapewnienie wskazówek dotyczących ulepszania treści EM, stosowania i protokołów szkoleniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia (anestezjolodzy, chirurdzy, pielęgniarki) uczestniczący w programie zarządzania kryzysowego w każdym uczestniczącym ośrodku symulacji

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie chcą być rejestrowane podczas scenariusza symulacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podręcznik awaryjny
obecna instrukcja awaryjna
uczestnicy będą mieli dostęp do Podręcznika awaryjnego podczas scenariusza symulacji kryzysu.
Brak interwencji: Brak sytuacji awaryjnej
BRAK instrukcji awaryjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prawidłowa diagnoza zidentyfikowana podczas symulacji przez uczestników za pomocą narzędzia skali ocen
Ramy czasowe: przez ukończenie scenariusza, średnio 1 godzinę
przez ukończenie scenariusza, średnio 1 godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Działania kliniczne podjęte podczas scenariusza oceniane za pomocą narzędzia skali ocen
Ramy czasowe: przez ukończenie scenariusza, średnio 1 godzinę
przez ukończenie scenariusza, średnio 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Urman, MD, Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P000133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby