Zlepšuje účast v předoperačním programu fyzické aktivity výsledky pacientů a kvalitu života?

Cílem této studie je navrhnout a implementovat 16týdenní předoperační program úpravy/vzdělávání fyzické aktivity a chování (POVZBUZENÍ Start) založený na spolupráci mezi Centrem pro metabolickou a bariatrickou chirurgii (CMBS), University of Manitoba. Fakulta kineziologie a rekreačního managementu a Victoria General Hospital (VGH). 24 pacientů s CMBS schválených pro bariatrickou chirurgii se zúčastní 16týdenního programu POVNÁNÍ START. Cílem je vyvinout doporučení a nástroje pro předoperační fyzickou aktivitu (PA) založené na důkazech ke zlepšení poskytování programu bariatrické chirurgie a výsledků pacientů. Všichni pacienti obdrží standardní péči Centra pro metabolickou a bariatrickou chirurgii (CMBS), která zahrnuje dvě až čtyři multidisciplinární návštěvy v průběhu šesti měsíců, cvičební poradenství od kineziologa, absolvování programu modifikace chování (Craving ChangeTM) a dosažení životního stylu a stravování. cíle modifikace, aby bylo možné naplánovat operaci. Na přípravě pacienta se podílí mezioborový tým sester, psychologů, dietologů, kineziologů, anesteziologů a odborníků z interny. Účastníci intervenční skupiny také zdarma absolvují 16týdenní hlídaný program fyzické aktivity a úpravy/vzdělávání chování (POVZBUZENÍ START). Prvních osm týdnů programu POVZBUZENÍ START je obdobím strukturovaného cvičení a vzdělávání, které musí pacienti absolvovat. Během druhého osmitýdenního období budou poskytnuty příležitosti pro fyzickou aktivitu nebo si pacienti mohou zvolit domácí cvičení. Účast pacientů na pohybové aktivitě bude monitorována a bude doplněno sledování jejich zkušeností (telefonicky/e-mailem). Úspěšně vyvinutý a otestovaný model podpory fyzické aktivity založený na důkazech (navržený spolužadatelem Dr. Toddem Duhamelem) byl přizpůsoben jedinečným potřebám populace pacientů s bariatrickou chirurgií. Ukázalo se, že je úspěšný při zvyšování týdenní úrovně fyzické aktivity u pacientů s indexy tělesné hmotnosti (BMI) mezi 30 až 35 a zaměřuje se na fyzické a psycho-sociálně-kognitivní aspekty zdraví. Zákrok provede kineziolog (Certifikovaný fyziolog cvičení). Účastníci intervenční skupiny absolvují dvě lekce strukturovaného cvičení pod dohledem týdně po dobu osmi týdnů. Dojde k přechodu na intervalový program střední/vysoké intenzity podle schopností pacienta. Tento přístup se ukázal jako bezpečný a účinný v populaci bariatrických pacientů. Účastníci se také zúčastní vzdělávacích setkání o snižování rizikových faktorů, zdravém stravování, fyzické aktivitě/cvičení, zvládání stresu a podpoře samořízené péče. Budou využity principy sdíleného rozhodování, takže poskytovatelé a pacienti zapojení do intervence budou mít sdílenou kontrolu nad rozhodováním o léčbě. Během druhého osmitýdenního intervalu 16týdenní intervence bude účastníkům poskytnut přístup k usnadnění účasti na lekcích cvičení v centru aktivního života (University of Manitoba). Účastníci budou mít příležitost setkat se s kineziologem nejméně čtyřikrát (60 minut na setkání) během 16týdenní intervence. To účastníkům poskytne další poradenství v oblasti fyzické aktivity, pokud by chtěli více podpory při překonávání bariér, které jim v minulosti bránily být fyzicky aktivní. Toto poradenství (a aspekt doporučení) modelu staví na dřívějších zkušenostech v programu a uznává důležitost podpory ze strany kolegů, přátel a rodiny. Docházka účastníků během 16týdenní intervence bude monitorována. Aby byla zajištěna adekvátní míra účasti na této studii, následná kontrola účastníků bude dokončena telefonicky nebo e-mailem (na základě souhlasu a preferencí účastníka). Všichni pacienti dokončí po dobu dvou týdnů před operací tekutou dietu (900 kalorií denně), aby se snížila intraabdominální obezita a usnadnil se zákrok. Studie se bude řídit modelem intenze léčby (ITT) a vyloučení/vysazení pacienta bude dokumentováno a hlášeno podle pokynů CONSORT. Kvaziexperimentální design časových řad bude použit k dokumentaci změn ve výsledných mírách. Krátkodobé (jednoroční) a dlouhodobé (pětileté) výsledky budou porovnány se shodnými historickými kontrolami 1:1 na základě věku, pohlaví, BMI ze stávající databáze CMBS s cílem zjistit, zda účast v programu zlepšuje fyzickou zdatnost, chirurgické výsledky, zdraví pacientů a kvalitu života obézních pacientů. Primárním výsledkem studie je změna v 6minutovém testu chůze (6MWT), který měří vzdálenost, kterou pacient ujde za šest minut, bez pomoci a tempem, které si sám zvolil; ověřená míra fyzické zdatnosti a dobře zavedená míra funkční kapacity, která se snadno testuje a její správa je nákladná. 6MWT se používá k měření zlepšení funkční kapacity v pre- a postbariatrických chirurgických studiích. Sekundární výsledky zahrnují antropometrická měření (výška a váha, BMI (kg/m2), obvod krku, obvod pasu a boků a složení těla (analýza bioelektrické impedance; BIA), měření síly (testy ze sedu a stoje a polodřepy k posouzení dynamická rovnováha, flexibilita a svalová vytrvalost a testy úchopu a zkroucení paží k posouzení svalové síly horních končetin a dynamické svalové vytrvalosti bicepsu), úroveň fyzické aktivity (akcelerometr Actigraph), měření rizika kardiovaskulárních onemocnění (krevní tlak, celkový, LDL a měření HDL cholesterolu a triacylglyceridů, glykémie, HA1c, elasticity malých a velkých tepen), měření křehkosti, kvality života/spokojenosti/duševního zdraví a deprese pacientů (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 a HAM-D; viz zahrnuté průzkumy), dotazníky o sebesoucitu, úzkosti a fyzické aktivitě a měření výsledků programu CMBS (míra chirurgických komplikací, délka pobytu v nemocnici, řešení komorbidit, pokračující účast ve fyzické aktivitě, hubnutí a udržování hubnutí). Testy v týdnu 0 (před intervencí) zahrnují 6MWT, antropometrické, tělesné složení, sílu, úroveň fyzické aktivity (akcelerometr), průzkumy kvality života/duševního zdraví, měření rizika kardiovaskulárních/diabetických onemocnění, měření křehkosti a arteriální elasticity. Testy v 16. týdnu (po intervenci) a 12 měsících (po operaci) budou zahrnovat 6MWT, antropometrické, sílu, úroveň fyzické aktivity (akcelerometr), průzkumy spokojenosti pacientů s kvalitou života/duševním zdravím, měření rizika kardiovaskulárních/diabetických onemocnění, křehkost měření a arteriální elasticita. Průzkumy spokojenosti pacientů s kvalitou života/duševním zdravím budou také dokončeny v 5 letech po operaci. Budou navrženy a implementovány dvě databáze REDCap (Data a Survey), aby se usnadnilo shromažďování dat o chirurgických a pacientských výsledcích, zavedení longitudinálního průzkumu a reakce pacientů. Metriky výsledku chirurgického zákroku jsou založeny na indikátorech kvality bariatrické chirurgie Americké společnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii (ASMBS) s cílem informovat a definovat standardizovaná měřítka výsledku pro chirurgii RYGB v Manitobě a Kanadě.