Улучшает ли участие в предоперационной программе физической активности результаты лечения и качество жизни пациентов?

Целью данного исследования является разработка и внедрение 16-недельной предоперационной программы физической активности и модификации поведения/обучения (ПООЩРЕНИЕ НАЧАЛА), основанной на сотрудничестве между Центром метаболической и бариатрической хирургии (CMBS) Университета Манитобы. Факультет кинезиологии и управления отдыхом и Больница общего профиля Виктории (VGH). Двадцать четыре пациента с CMBS, одобренные для бариатрической хирургии, примут участие в 16-недельной программе ENCOURAGEING START. Цель состоит в том, чтобы разработать основанные на фактических данных рекомендации и инструменты по предоперационной физической активности (ФА) для улучшения выполнения программы бариатрической хирургии и результатов лечения пациентов. Все пациенты получат стандартное лечение Центра метаболической и бариатрической хирургии (CMBS), включающее от двух до четырех междисциплинарных посещений в течение шести месяцев, консультации кинезиолога по физическим упражнениям, завершение программы модификации поведения (Craving ChangeTM) и достижение образа жизни и диеты. цели модификации, чтобы быть запланированным для хирургии. В подготовке пациентов участвует междисциплинарная команда медсестер, психологов, диетологов, кинезиологов, анестезиологов и специалистов по внутренним болезням. Участники группы вмешательства также бесплатно пройдут 16-недельную программу контролируемой физической активности и изменения поведения/обучения (НАЧАЛО ПООЩРЕНИЯ). Первые восемь недель программы ПООЩРЯЮЩЕЕ НАЧАЛО — это структурированный период упражнений и обучения, который должны посещать пациенты. В течение второго восьминедельного периода будут предоставлены возможности для физической активности или пациенты могут выбрать домашние упражнения. Участие пациента в физической активности будет контролироваться, и будет завершено последующее наблюдение за его опытом (по телефону / электронной почте). Успешно разработанная и протестированная модель поощрения физической активности, основанная на фактических данных (разработанная созаявителем, доктором Тоддом Дюамелем), была адаптирована к уникальным потребностям пациентов бариатрической хирургии. Было показано, что он успешно повышает еженедельные уровни физической активности у пациентов с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 35 и нацелен на физические и психосоциально-когнитивные аспекты здоровья. Вмешательство будет проводить кинезиолог (сертифицированный физиотерапевт). Участники группы вмешательства будут выполнять два занятия структурированных упражнений под наблюдением в неделю в течение восьми недель. Будет происходить переход к интервальной программе средней/высокой интенсивности в зависимости от возможностей пациента. Было показано, что этот подход безопасен и эффективен в популяции бариатрических пациентов. Участники также будут посещать образовательные занятия по снижению факторов риска, здоровому питанию, физической активности/упражнениям, управлению стрессом и продвижению самостоятельного ухода. Будут использоваться принципы совместного принятия решений, чтобы поставщики и пациенты, участвующие в вмешательстве, имели общий контроль над решениями о лечении. В течение второго восьминедельного интервала 16-недельного вмешательства участникам будет предоставлен доступ для облегчения посещения занятий по физическим упражнениям в Центре активной жизни (Университет Манитобы). Участники будут иметь возможность встретиться с кинезиологом не менее четырех раз (по 60 минут на каждую встречу) в течение 16-недельного вмешательства. Это предоставит участникам дополнительные консультации по физической активности, если они хотели бы получить дополнительную поддержку для преодоления барьеров, которые мешали им быть физически активными в прошлом. Это консультирование (и аспект направления) модели основывается на предыдущем опыте участия в программе и признает важность поддержки со стороны коллег, друзей и семьи. Посещаемость участников в течение 16-недельного вмешательства будет контролироваться. Чтобы обеспечить адекватный уровень участия в этом исследовании, последующее наблюдение за участниками будет осуществляться по телефону или электронной почте (на основе согласия и предпочтений участников). Все пациенты проходят жидкую диету (900 калорий в день) в течение двух недель до операции, чтобы уменьшить внутрибрюшное ожирение и облегчить процедуру. Исследование будет проводиться по модели намерения лечить (ITT), а исключение/выбывание пациентов будет документировано и сообщено в соответствии с рекомендациями CONSORT. Квази-экспериментальный дизайн временных рядов будет использоваться для документирования изменений в показателях результатов. Краткосрочные (один год) и долгосрочные (пять лет) результаты будут сравниваться с соответствующими историческими контролями 1: 1 на основе возраста, пола, ИМТ из существующей базы данных CMBS с целью определить, улучшает ли участие в программе физическую форму, хирургические результаты, здоровье пациентов и качество жизни пациентов с ожирением. Основным результатом исследования является изменение теста 6-минутной ходьбы (6MWT), который измеряет расстояние, которое пациент проходит за шесть минут без посторонней помощи и в выбранном им темпе; проверенная мера физической подготовки и хорошо зарекомендовавшая себя мера функциональной способности, которая легко тестируется и требует больших затрат. 6MWT использовался для измерения улучшения функциональных возможностей в исследованиях до и после бариатрической хирургии. Вторичные результаты включают антропометрические измерения (рост и вес, ИМТ (кг/м2), окружность шеи, окружность талии и бедер и состав тела (анализ биоэлектрического импеданса; BIA), измерения силы (тесты в положении сидя и в полуприседе для оценки динамическое равновесие, гибкость и мышечную выносливость, а также тесты на хват и сгибание рук для оценки силы мышц верхних конечностей и динамической мышечной выносливости бицепса), уровень физической активности (акселерометр Actigraph), измерение риска сердечно-сосудистых заболеваний (артериальное давление, общее, ЛПНП , и измерения холестерина ЛПВП и триацилглицеридов, уровень глюкозы в крови, HA1c, эластичность мелких и крупных артерий), измерение слабости, качество жизни/удовлетворенность/психическое здоровье пациентов и опросы о депрессии (опросник качества жизни, связанного со здоровьем Лаваля, PHQ9 и HAM-D; см. включенные опросы), анкеты самосострадания, беспокойства и физической активности, а также показатели результатов программы CMBS (частота хирургических осложнений, продолжительность пребывания в больнице, устранение сопутствующих заболеваний, продолжение участия в физической активности, потеря веса и поддержание потери веса). Тесты на неделе 0 (до вмешательства) включают 6MWT, антропометрические показатели, состав тела, силу, уровень физической активности (акселерометр), исследования качества жизни/психического здоровья, измерение риска сердечно-сосудистых/диабетических заболеваний, измерение слабости и артериальной эластичности. Тесты на 16-й неделе (после вмешательства) и через 12 месяцев (после операции) будут включать 6MWT, антропометрию, силу, уровень физической активности (акселерометр), опросы удовлетворенности пациентов качеством жизни/психическим здоровьем, измерение риска сердечно-сосудистых/диабетических заболеваний, слабость. измерения и эластичности артерий. Исследования удовлетворенности пациентов качеством жизни/психическим здоровьем также будут завершены через 5 лет после операции. Будут разработаны и внедрены две базы данных REDCap (данные и опрос) для облегчения сбора данных об исходах хирургических операций и пациентов, развертывания лонгитюдных опросов и ответов пациентов. Показатели хирургических результатов основаны на показателях качества бариатрической хирургии Американского общества метаболической и бариатрической хирургии (ASMBS) с целью информирования и определения стандартизированных показателей результатов хирургии RYGB в Манитобе и Канаде.