Verbessert die Teilnahme an einem präoperativen Programm für körperliche Aktivität die Ergebnisse und die Lebensqualität des Patienten?

Das Ziel dieser Studie besteht darin, ein 16-wöchiges präoperatives körperliches Aktivitäts- und Verhaltensänderungs-/Bildungsprogramm (ENCOURAGEING Start) zu entwerfen und umzusetzen, das auf einer Kooperationspartnerschaft zwischen dem Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS) der University of Manitoba basiert Fakultät für Kinesiologie und Erholungsmanagement und Victoria General Hospital (VGH). Vierundzwanzig CMBS-Patienten, die für eine bariatrische Chirurgie zugelassen sind, werden am 16-wöchigen ENCOURAGEING START-Programm teilnehmen. Ziel ist die Entwicklung evidenzbasierter präoperativer Richtlinien und Instrumente für körperliche Aktivität (PA), um die Durchführung von bariatrischen Chirurgieprogrammen und die Patientenergebnisse zu verbessern. Alle Patienten erhalten die Standardversorgung des Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS), einschließlich zwei bis vier multidisziplinärer Besuche über einen Zeitraum von sechs Monaten, Bewegungsberatung durch einen Kinesiologen, Abschluss eines Programms zur Verhaltensänderung (Craving ChangeTM) und der Umsetzung von Lebensstil und Ernährung Änderungsziele, um für eine Operation eingeplant zu werden. An der Patientenvorbereitung beteiligt sich ein interdisziplinäres Team aus Pflegekräften, Psychologen, Ernährungsberatern, Kinesiologen, Anästhesisten und Fachkräften der Inneren Medizin. Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren außerdem kostenlos das 16-wöchige Programm zur beaufsichtigten körperlichen Aktivität und Verhaltensänderung/Erziehung (ERMUTLICHER START). Die ersten acht Wochen des ENCOURAGEING START-Programms sind eine strukturierte Übungs- und Aufklärungsphase, an der die Patienten teilnehmen müssen. Während der zweiten achtwöchigen Periode wird Gelegenheit zur spontanen körperlichen Aktivität geboten oder die Patienten können sich für Heimübungen entscheiden. Die Teilnahme des Patienten an körperlicher Aktivität wird überwacht und die Weiterverfolgung seiner Erfahrungen wird abgeschlossen (per Telefon/E-Mail). Ein erfolgreich entwickeltes und getestetes evidenzbasiertes Modell zur Förderung körperlicher Aktivität (entworfen von Mitantragsteller Dr. Todd Duhamel) wurde auf die besonderen Bedürfnisse der Patientengruppe der bariatrischen Chirurgie zugeschnitten. Es hat sich gezeigt, dass es bei der Steigerung der wöchentlichen körperlichen Aktivität bei Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 35 erfolgreich ist und auf die körperlichen und psychosozial-kognitiven Aspekte der Gesundheit abzielt. Der Eingriff wird von einem Kinesiologen (zertifizierter Sportphysiologe) durchgeführt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe absolvieren acht Wochen lang zwei Sitzungen beaufsichtigter, strukturierter Übungskurse pro Woche. Basierend auf den Fähigkeiten des Patienten wird zu einem Intervallprogramm mittlerer/hoher Intensität übergegangen. Dieser Ansatz hat sich bei bariatrischen Patienten als sicher und wirksam erwiesen. Die Teilnehmer nehmen außerdem an Schulungsveranstaltungen zu den Themen Risikofaktorreduzierung, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität/Bewegung, Stressbewältigung und Förderung einer selbstverwalteten Pflege teil. Es werden Grundsätze der gemeinsamen Entscheidungsfindung genutzt, damit an der Intervention beteiligte Anbieter und Patienten eine gemeinsame Kontrolle über Behandlungsentscheidungen haben. Während des zweiten achtwöchigen Intervalls der 16-wöchigen Intervention erhalten die Teilnehmer Zugang, um die Teilnahme an Drop-in-Übungskursen im Active Living Center (Universität Manitoba) zu erleichtern. Die Teilnehmer haben während der 16-wöchigen Intervention die Möglichkeit, sich mindestens viermal (60 Minuten pro Sitzung) mit dem Kinesiologen zu treffen. Dies bietet den Teilnehmern zusätzliche Beratung zu körperlicher Aktivität, wenn sie mehr Unterstützung bei der Überwindung der Barrieren wünschen, die sie in der Vergangenheit daran gehindert haben, körperlich aktiv zu sein. Dieser Beratungs- (und Überweisungsaspekt) des Modells baut auf den früheren Erfahrungen im Programm auf und erkennt die Bedeutung der Unterstützung durch Kollegen, Freunde und Familie an. Die Anwesenheit der Teilnehmer während der 16-wöchigen Intervention wird überwacht. Um angemessene Teilnahmequoten für diese Studie sicherzustellen, erfolgt die Nachverfolgung der Teilnehmer per Telefon oder E-Mail (basierend auf der Zustimmung und Präferenz der Teilnehmer). Alle Patienten nehmen vor der Operation zwei Wochen lang eine flüssige Diät (900 Kalorien pro Tag) zu sich, um intraabdominelles Übergewicht zu reduzieren und den Eingriff zu erleichtern. Die Studie folgt dem Intension-to-Treat-Modell (ITT) und der Ausschluss/Entzug von Patienten wird gemäß den CONSORT-Richtlinien dokumentiert und gemeldet. Ein quasi-experimentelles Zeitreihendesign wird verwendet, um Änderungen in den Ergebnismaßen zu dokumentieren. Kurzfristige (ein Jahr) und langfristige (fünf Jahre) Ergebnisse werden 1:1 mit entsprechenden historischen Kontrollen verglichen, basierend auf Alter, Geschlecht und BMI aus der bestehenden CMBS-Datenbank mit dem Ziel festzustellen, ob die Teilnahme am Programm die körperliche Fitness verbessert. chirurgische Ergebnisse, Patientengesundheit und Lebensqualität für adipöse Patienten. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Änderung des 6-Minuten-Gehtests (6MWT), der die Distanz misst, die ein Patient in sechs Minuten ohne Hilfe und in einem selbst gewählten Tempo zurücklegt. ein validiertes Maß für die körperliche Fitness und ein gut etabliertes Maß für die Funktionsfähigkeit, das leicht zu testen und teuer in der Verabreichung ist. Der 6MWT wurde verwendet, um Verbesserungen der Funktionsfähigkeit in Studien vor und nach der bariatrischen Chirurgie zu messen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören anthropometrische Messungen (Größe und Gewicht, BMI (kg/m2), Halsumfang, Taillen- und Hüftumfang und Körperzusammensetzung (Bioelektrische Impedanzanalyse; BIA), Kraftmessungen (Sitz-Steh- und Halbhocktests zur Beurteilung). dynamisches Gleichgewicht, Flexibilität und Muskelausdauer sowie Handgriff- und Armbeugungstests zur Beurteilung der Muskelkraft der oberen Gliedmaßen und der dynamischen Muskelausdauer des Bizeps), körperliche Aktivität (Actigraph-Beschleunigungsmesser), Messung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Blutdruck insgesamt, LDL). und HDL-Cholesterin- und Triacylglycerid-Messungen, Blutzucker, HA1c, Elastizität kleiner und großer Arterien), Gebrechlichkeitsmessung, Patientenbefragungen zur Lebensqualität/Zufriedenheit/psychischen Gesundheit und Depressionen (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 und HAM-D; siehe eingeschlossene Umfragen), Fragebögen zu Selbstmitgefühl, Angstzuständen und körperlicher Aktivität sowie Ergebnismessungen des CMBS-Programms (chirurgische Komplikationsrate, Krankenhausaufenthaltsdauer, Lösung der Komorbidität, fortgesetzte Teilnahme an körperlicher Aktivität, Gewichtsverlust und Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts). Zu den Tests in Woche 0 (vor der Intervention) gehören der 6MWT, anthropometrisch, Körperzusammensetzung, Kraft, körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser), Umfragen zur Lebensqualität/psychischen Gesundheit, Messung des Risikos für Herz-Kreislauf-/Diabeteserkrankungen, Gebrechlichkeitsmessung und Arterienelastizität. Zu den Tests in Woche 16 (nach dem Eingriff) und 12 Monaten (postoperativ) gehören 6MWT, anthropometrisch, Kraft, körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser), Umfragen zur Lebensqualität/psychischen Gesundheit der Patienten, Messung des Risikos von Herz-Kreislauf-/Diabeteserkrankungen und Gebrechlichkeit Messung und arterielle Elastizität. Die Umfragen zur Lebensqualität/psychischen Gesundheit der Patienten werden ebenfalls 5 Jahre nach der Operation durchgeführt. Zwei REDCap-Datenbanken (Daten und Umfrage) werden entworfen und implementiert, um die Datenerfassung zu chirurgischen und Patientenergebnissen, die Bereitstellung von Längsschnittbefragungen und Patientenantworten zu erleichtern. Die chirurgischen Ergebnismetriken basieren auf den Qualitätsindikatoren für bariatrische Chirurgie der American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) mit dem Ziel, standardisierte Ergebnismaße für RYGB-Chirurgie in Manitoba und Kanada zu informieren und zu definieren.