La participation à un programme d'activité physique préopératoire améliore-t-elle les résultats et la qualité de vie des patients ?

L'objectif de cette étude est de concevoir et de mettre en œuvre un programme d'activité physique et de modification du comportement préopératoire de 16 semaines (ENCOURAGEING Start) basé sur un partenariat de collaboration entre le Centre de chirurgie métabolique et bariatrique (CMBS), l'Université du Manitoba Faculté de kinésiologie et de gestion des loisirs et Victoria General Hospital (VGH). Vingt-quatre patients CMBS, approuvés pour la chirurgie bariatrique, participeront au programme ENCOURAGEING START de 16 semaines. L'objectif est d'élaborer des lignes directrices et des outils fondés sur des données probantes en matière d'activité physique (AP) afin d'améliorer la prestation des programmes de chirurgie bariatrique et les résultats pour les patients. Tous les patients recevront la norme de soins du Centre de chirurgie métabolique et bariatrique (CMBS), y compris deux à quatre visites multidisciplinaires sur six mois, des conseils d'exercice d'un kinésiologue, l'achèvement d'un programme de modification du comportement (Craving ChangeTM) et l'atteinte d'un mode de vie et d'un régime alimentaire. objectifs de modification afin d'être programmé pour la chirurgie. Une équipe interdisciplinaire d'infirmières, de psychologues, de diététistes, de kinésiologues, d'anesthésistes et de professionnels de la médecine interne participe à la préparation des patients. Les participants au groupe d'intervention suivront également le programme supervisé de 16 semaines d'activité physique et de modification du comportement/d'éducation (ENCOURAGEING START) sans frais. Les huit premières semaines du programme ENCOURAGEING START sont une période d'exercice et d'éducation structurée à laquelle les patients doivent assister. Au cours de la deuxième période de huit semaines, des possibilités d'activité physique sans rendez-vous seront offertes ou les patients pourront opter pour des exercices à domicile. La participation des patients à l'activité physique sera surveillée et un suivi de leurs expériences sera complété (par téléphone/courriel). Un modèle de promotion de l'activité physique fondé sur des données probantes, mis au point et testé avec succès (conçu par le codemandeur, le Dr Todd Duhamel) a été adapté aux besoins uniques de la population de patients en chirurgie bariatrique. Il a été démontré qu'il réussit à augmenter les niveaux d'activité physique hebdomadaire chez les patients dont l'indice de masse corporelle (IMC) se situe entre 30 et 35 et cible les aspects physiques et psycho-socio-cognitifs de la santé. L'intervention sera délivrée par un kinésiologue (Certified Exercise Physiologist). Les participants au groupe d'intervention suivront deux séances de cours d'exercices supervisés et structurés par semaine pendant huit semaines. La progression vers un programme d'intervalle d'intensité modérée/élevée basé sur les capacités du patient se produira. Cette approche s'est avérée sûre et efficace dans la population de patients bariatriques. Les participants assisteront également à des séances d'éducation sur la réduction des facteurs de risque, l'alimentation saine, l'activité physique/l'exercice, la gestion du stress et la promotion des soins autogérés. Les principes de prise de décision partagée seront utilisés afin que les prestataires et les patients impliqués dans l'intervention aient un contrôle partagé des décisions de traitement. Au cours du deuxième intervalle de huit semaines de l'intervention de 16 semaines, les participants auront accès pour faciliter la participation à des cours d'exercices sans rendez-vous au Active Living Centre (Université du Manitoba). Les participants auront l'occasion de rencontrer le kinésiologue à au moins quatre reprises (60 minutes par rencontre) tout au long de l'intervention de 16 semaines. Cela fournira aux participants des conseils supplémentaires sur l'activité physique s'ils souhaitent plus de soutien pour surmonter les obstacles qui les ont empêchés d'être physiquement actifs dans le passé. Cet aspect de conseil (et d'aiguillage) du modèle s'appuie sur les expériences antérieures du programme et reconnaît l'importance du soutien des collègues, des amis et de la famille. La présence des participants pendant l'intervention de 16 semaines sera surveillée. Afin d'assurer des taux de participation adéquats pour cette étude, le suivi des participants sera effectué par téléphone ou par e-mail (en fonction du consentement et des préférences des participants). Tous les patients suivent un régime liquide (900 calories par jour) pendant deux semaines avant leur chirurgie afin de réduire l'obésité intra-abdominale et de faciliter la procédure. L'étude suivra le modèle d'intention de traiter (ITT) et l'exclusion/le retrait du patient sera documenté et rapporté conformément aux directives CONSORT. Une conception quasi-expérimentale de séries chronologiques sera utilisée pour documenter les changements dans les mesures des résultats. Les résultats à court (un an) et à long terme (cinq ans) seront comparés à des contrôles historiques appariés 1:1 basés sur l'âge, le sexe, l'IMC de la base de données CMBS existante dans le but de déterminer si la participation au programme améliore la forme physique, les résultats chirurgicaux, la santé des patients et la qualité de vie des patients obèses. Le résultat principal de l'étude est le changement dans le test de marche de 6 minutes (6MWT) qui mesure la distance parcourue par un patient en six minutes, sans aide et à un rythme auto-sélectionné ; une mesure validée de la forme physique et une mesure bien établie de la capacité fonctionnelle qui est facilement testée et coûteuse à administrer. Le 6MWT a été utilisé pour mesurer les améliorations de la capacité fonctionnelle dans les études de chirurgie pré- et post-bariatrique. Les critères de jugement secondaires comprennent des mesures anthropométriques (taille et poids, IMC (kg/m2), tour de cou, tour de taille et de hanches et composition corporelle (analyse d'impédance bioélectrique ; BIA), des mesures de force (tests assis-debout et demi-accroupis pour évaluer l'équilibre dynamique, la souplesse et l'endurance musculaire, et les tests de préhension et de flexion des bras pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs et l'endurance musculaire dynamique des biceps), le niveau d'activité physique (accéléromètre Actigraph), la mesure du risque de maladies cardiovasculaires (tension artérielle, totale, LDL , et mesures du cholestérol HDL et des triacylglycérides, glycémie, HA1c, élasticité des petites et grandes artères), mesure de la fragilité, enquêtes sur la qualité de vie/satisfaction/santé mentale et dépression des patients (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 et HAM-D ; voir les enquêtes incluses), les questionnaires sur l'auto-compassion, l'anxiété et l'activité physique et les mesures des résultats du programme CMBS (taux de complications chirurgicales, durée du séjour à l'hôpital, résolution des comorbidités, participation continue à l'activité physique, perte de poids et maintien de la perte de poids). Les tests à la semaine 0 (pré-intervention) comprennent le 6MWT, l'anthropométrie, la composition corporelle, la force, le niveau d'activité physique (accéléromètre), les enquêtes sur la qualité de vie/santé mentale, la mesure du risque de maladies cardiovasculaires/diabétiques, la mesure de la fragilité et l'élasticité artérielle. Les tests à la semaine 16 (post-intervention) et 12 mois (post-opératoire) comprendront 6MWT, anthropométrique, force, niveau d'activité physique (accéléromètre), enquêtes de satisfaction des patients sur la qualité de vie/santé mentale, mesure du risque de maladie cardiovasculaire/diabétique, fragilité la mesure et l'élasticité artérielle. Les enquêtes de satisfaction des patients sur la qualité de vie et la santé mentale seront également complétées au cours de la période postopératoire de 5 ans. Deux bases de données REDCap (données et enquête) seront conçues et mises en œuvre pour faciliter la collecte de données sur les résultats chirurgicaux et des patients, le déploiement de l'enquête longitudinale et les réponses des patients. Les paramètres de résultats chirurgicaux sont basés sur les indicateurs de qualité de l'American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) pour la chirurgie bariatrique dans le but d'informer et de définir des mesures de résultats normalisées pour la chirurgie RYGB au Manitoba et au Canada.