¿La participación en un programa de actividad física preoperatoria mejora los resultados y la calidad de vida de los pacientes?

El objetivo de este estudio es diseñar e implementar un programa de educación/modificación del comportamiento y actividad física preoperatoria de 16 semanas (ENCOURAGEING Start) basado en una asociación de colaboración entre el Centro de Cirugía Metabólica y Bariátrica (CMBS), la Universidad de Manitoba Facultad de Kinesiología y Gestión de la Recreación y Hospital General Victoria (VGH). Veinticuatro pacientes de CMBS, aprobados para cirugía bariátrica, participarán en el programa INICIO ALENTADOR de 16 semanas. El objetivo es desarrollar pautas y herramientas de actividad física preoperatoria (AF) basadas en evidencia para mejorar la ejecución del programa de cirugía bariátrica y los resultados de los pacientes. Todos los pacientes recibirán el estándar de atención del Centro de Cirugía Metabólica y Bariátrica (CMBS), que incluye de dos a cuatro visitas multidisciplinarias durante seis meses, asesoramiento sobre ejercicios por parte de un kinesiólogo, finalización de un programa de modificación del comportamiento (Craving ChangeTM) y logro de hábitos dietéticos y de estilo de vida. modificar los objetivos para programar la cirugía. En la preparación del paciente participa un equipo interdisciplinario de enfermeras, psicólogas, dietistas, kinesiólogas, anestesistas y profesionales de medicina interna. Los participantes del grupo de intervención también completarán el programa de educación/modificación del comportamiento y actividad física supervisada de 16 semanas (INICIO ALENTADOR) sin costo alguno. Las primeras ocho semanas del programa ENCOURAGEING START son un período estructurado de ejercicio y educación al que los pacientes deben asistir. Durante el segundo período de ocho semanas, se brindarán oportunidades para la actividad física sin cita previa o los pacientes pueden optar por hacer ejercicio en el hogar. Se controlará la participación del paciente en la actividad física y se realizará un seguimiento de sus experiencias (por teléfono/email). Un modelo de promoción de la actividad física basado en la evidencia desarrollado y probado con éxito (diseñado por el cosolicitante Dr. Todd Duhamel) se ha adaptado a las necesidades únicas de la población de pacientes de cirugía bariátrica. Ha demostrado tener éxito en el aumento de los niveles de actividad física semanal en pacientes con índices de masa corporal (IMC) entre 30 y 35 y se enfoca en los aspectos físicos y psicosociales y cognitivos de la salud. La intervención será realizada por un kinesiólogo (fisiólogo del ejercicio certificado). Los participantes del grupo de intervención completarán dos sesiones de clases de ejercicios estructurados y supervisados ​​por semana durante ocho semanas. Se producirá la progresión a un programa de intervalos de intensidad moderada/alta según las capacidades del paciente. Se ha demostrado que este enfoque es seguro y efectivo en la población de pacientes bariátricos. Los participantes también asistirán a sesiones educativas sobre reducción de factores de riesgo, alimentación saludable, actividad física/ejercicio, manejo del estrés y promoción del cuidado autogestionado. Se utilizarán los principios de la toma de decisiones compartida para que los proveedores y los pacientes involucrados en la intervención tengan un control compartido de las decisiones de tratamiento. Durante el segundo intervalo de ocho semanas de la intervención de 16 semanas, los participantes tendrán acceso para facilitar la asistencia a clases de ejercicio sin cita previa en el Active Living Center (Universidad de Manitoba). Los participantes tendrán la oportunidad de reunirse con el kinesiólogo en al menos cuatro ocasiones (60 minutos por reunión) durante las 16 semanas de intervención. Esto proporcionará a los participantes asesoramiento adicional sobre actividad física si desean más apoyo para superar las barreras que les han impedido ser físicamente activos en el pasado. Este aspecto de asesoramiento (y derivación) del modelo se basa en las experiencias anteriores del programa y reconoce la importancia del apoyo de colegas, amigos y familiares. Se controlará la asistencia de los participantes durante la intervención de 16 semanas. Para garantizar tasas de participación adecuadas para este estudio, el seguimiento de los participantes se realizará por teléfono o correo electrónico (según el consentimiento y la preferencia de los participantes). Todos los pacientes completan una dieta líquida (900 calorías por día) durante dos semanas antes de su cirugía para reducir la obesidad intraabdominal y facilitar el procedimiento. El estudio seguirá el modelo de intención de tratar (ITT) y la exclusión/retirada del paciente se documentará e informará de acuerdo con las pautas CONSORT. Se utilizará un diseño cuasi-experimental de serie temporal para documentar los cambios en las medidas de resultado. Los resultados a corto (un año) y a largo plazo (cinco años) se compararán con controles históricos emparejados 1:1 en función de la edad, el sexo y el IMC de la base de datos CMBS existente con el objetivo de determinar si la participación en el programa mejora la condición física, resultados quirúrgicos, salud del paciente y calidad de vida de los pacientes obesos. El resultado primario del estudio es el cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) que mide la distancia que un paciente camina en seis minutos, sin ayuda y al ritmo que él mismo selecciona; una medida validada de aptitud física y una medida bien establecida de capacidad funcional que se prueba fácilmente y es costosa de administrar. El 6MWT se ha utilizado para medir mejoras en la capacidad funcional en estudios previos y posteriores a la cirugía bariátrica. Los resultados secundarios incluyen medidas antropométricas (altura y peso, IMC (kg/m2), circunferencia del cuello, circunferencia de la cintura y la cadera, y composición corporal (Análisis de impedancia bioeléctrica; BIA), medidas de fuerza (sentarse para ponerse de pie y pruebas de media sentadilla para evaluar equilibrio dinámico, flexibilidad y resistencia muscular, y las pruebas de prensión manual y curl de brazos para evaluar la fuerza muscular del miembro superior y la resistencia muscular dinámica del bíceps), el nivel de actividad física (acelerómetro Actigraph), la medición del riesgo de enfermedades cardiovasculares (presión arterial, total, LDL , y mediciones de colesterol HDL y triacilglicéridos, glucosa en sangre, HA1c, elasticidad de arterias pequeñas y grandes), medición de fragilidad, encuestas de calidad de vida/satisfacción/salud mental y depresión del paciente (Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud de Laval, PHQ9 y HAM-D; consulte las encuestas incluidas), cuestionarios de autocompasión, ansiedad y actividad física, y medidas de resultado del programa CMBS (tasa de complicaciones quirúrgicas, duración de la estancia hospitalaria, resolución de la comorbilidad, participación continua en la actividad física, pérdida de peso y mantenimiento de la pérdida de peso). Las pruebas en la Semana 0 (antes de la intervención) incluyen el 6MWT, antropométrico, composición corporal, fuerza, nivel de actividad física (acelerómetro), encuestas de calidad de vida/salud mental, medición del riesgo de enfermedades cardiovasculares/diabetes, medición de la fragilidad y elasticidad arterial. Las pruebas en la semana 16 (después de la intervención) y 12 meses (después de la operación) incluirán 6MWT, antropometría, fuerza, nivel de actividad física (acelerómetro), encuestas de satisfacción del paciente de calidad de vida/salud mental, medición del riesgo de enfermedades cardiovasculares/diabetes, fragilidad medición y elasticidad arterial. Las encuestas de satisfacción del paciente sobre calidad de vida/salud mental también se completarán en el período de 5 años después de la operación. Se diseñarán e implementarán dos bases de datos REDCap (datos y encuestas) para facilitar la recopilación de datos de resultados quirúrgicos y de pacientes, el despliegue de encuestas longitudinales y las respuestas de los pacientes. Las métricas de resultados quirúrgicos se basan en los indicadores de calidad de cirugía bariátrica de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS) con el objetivo de informar y definir medidas de resultados estandarizadas para la cirugía RYGB en Manitoba y Canadá.