Verbetert deelname aan een pre-operatief programma voor lichaamsbeweging de resultaten voor de patiënt en de kwaliteit van leven?

Het doel van deze studie is het ontwerpen en implementeren van een 16 weken durend pre-operatief programma voor fysieke activiteit en gedragsverandering/educatie (ENCOURAGEING Start) op basis van een samenwerkingsverband tussen het Center for Metabolic and Bariatric Surgery (CMBS), de Universiteit van Manitoba Faculteit Bewegingswetenschappen en Recreatiemanagement en Victoria General Hospital (VGH). Vierentwintig CMBS-patiënten, goedgekeurd voor bariatrische chirurgie, zullen deelnemen aan het 16 weken durende ENCOURAGEING START-programma. Het doel is om evidence-based pre-operatieve fysieke activiteit (PA) richtlijnen en hulpmiddelen te ontwikkelen om de levering van programma's voor bariatrische chirurgie en de patiëntresultaten te verbeteren. Alle patiënten krijgen de zorgstandaard van het Centrum voor Metabolische en Bariatrische Chirurgie (CMBS), inclusief twee tot vier multidisciplinaire bezoeken gedurende zes maanden, bewegingsbegeleiding door een kinesioloog, voltooiing van een programma voor gedragsverandering (Craving ChangeTM) en het bereiken van leefstijl- en dieetadviezen. aanpassingsdoelen om te worden ingepland voor een operatie. Een interdisciplinair team van verpleegkundigen, psychologen, diëtisten, kinesiologen, anesthesisten en professionals in de interne geneeskunde neemt deel aan de voorbereiding van de patiënt. Deelnemers aan de interventiegroep zullen ook het 16 weken durende begeleide fysieke activiteit en gedragsveranderings-/educatieprogramma (STARTEN AANMOEDIGEN) gratis voltooien. De eerste acht weken van het ENCOURAGEING START-programma is een gestructureerde oefen- en opleidingsperiode die patiënten moeten bijwonen. Gedurende de tweede periode van acht weken zullen er mogelijkheden worden geboden voor inloopbewegingen of kunnen patiënten kiezen voor thuisoefeningen. De deelname van de patiënt aan lichaamsbeweging zal worden gecontroleerd en de follow-up van hun ervaringen zal worden voltooid (per telefoon/e-mail). Een met succes ontwikkeld en getest evidence-based model voor bevordering van lichaamsbeweging (ontworpen door mede-aanvrager Dr. Todd Duhamel) is afgestemd op de unieke behoeften van de patiëntenpopulatie van bariatrische chirurgie. Het is succesvol gebleken bij het verhogen van het wekelijkse fysieke activiteitsniveau bij patiënten met een Body Mass Index (BMI) tussen 30 en 35 en richt zich op de fysieke en psychosociaal-cognitieve aspecten van gezondheid. De interventie wordt uitgevoerd door een kinesioloog (Certified Exercise Physiologist). Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende acht weken twee sessies van begeleide, gestructureerde oefenlessen per week volgen. Progressie naar een intervalprogramma met matige/hoge intensiteit zal plaatsvinden op basis van de mogelijkheden van de patiënt. Deze aanpak is veilig en effectief gebleken bij de bariatrische patiëntenpopulatie. Deelnemers zullen ook voorlichtingssessies bijwonen over risicofactorvermindering, gezond eten, fysieke activiteit/oefening, stressmanagement en bevordering van zelfbeheerde zorg. Principes van gedeelde besluitvorming zullen worden gebruikt, zodat zorgverleners en patiënten die bij de interventie betrokken zijn, gedeelde controle hebben over behandelbeslissingen. Tijdens het tweede interval van acht weken van de interventie van 16 weken krijgen deelnemers toegang om deelname aan inlooplessen in het Active Living Center (Universiteit van Manitoba) te vergemakkelijken. Deelnemers krijgen gedurende de interventie van 16 weken de gelegenheid om de kinesioloog ten minste vier keer (60 minuten per bijeenkomst) te ontmoeten. Dit zal deelnemers voorzien van extra begeleiding bij lichamelijke activiteit als ze meer ondersteuning willen om de barrières te overwinnen die hen in het verleden ervan weerhielden fysiek actief te zijn. Dit begeleidings- (en verwijzingsaspect) van het model bouwt voort op de eerdere ervaringen in het programma en erkent het belang van steun van collega's, vrienden en familie. De aanwezigheid van deelnemers tijdens de interventie van 16 weken zal worden gecontroleerd. Om te zorgen voor voldoende deelname aan dit onderzoek, zal de follow-up van de deelnemers per telefoon of e-mail worden voltooid (op basis van toestemming en voorkeur van de deelnemer). Alle patiënten volgen gedurende twee weken voorafgaand aan hun operatie een vloeibaar dieet (900 calorieën per dag) om intra-abdominale obesitas te verminderen en de procedure te vergemakkelijken. De studie zal het Intension to Treat (ITT)-model volgen en uitsluiting/terugtrekking van de patiënt zal worden gedocumenteerd en gerapporteerd volgens de CONSORT-richtlijnen. Een tijdreeks quasi-experimenteel ontwerp zal worden gebruikt om veranderingen in uitkomstmaten te documenteren. Resultaten op korte (één jaar) en lange termijn (vijf jaar) zullen worden vergeleken met gematchte historische controles 1:1 op basis van leeftijd, geslacht, BMI uit de bestaande CMBS-database met als doel te bepalen of deelname aan het programma de fysieke fitheid verbetert, chirurgische resultaten, de gezondheid van de patiënt en de kwaliteit van leven voor obese patiënten. Het primaire resultaat van de studie is de verandering in de 6-minuten looptest (6MWT) die de afstand meet die een patiënt in zes minuten loopt, zonder hulp en in een zelfgekozen tempo; een gevalideerde maatstaf voor fysieke fitheid en een gevestigde maatstaf voor functionele capaciteit die gemakkelijk kan worden getest en duur is om te beheren. De 6MWT is gebruikt om verbeteringen in functionele capaciteit te meten in pre- en post-bariatrische chirurgiestudies. De secundaire uitkomsten omvatten antropometrische metingen (lengte en gewicht, BMI (kg/m2), nekomtrek, middel- en heupomtrek, en lichaamssamenstelling (Bio-elektrische impedantieanalyse; BIA), krachtmetingen (zit-naar-stand en half-squat tests om dynamisch evenwicht, flexibiliteit en spieruithoudingsvermogen, en de handgreep- en armkrultests om de spierkracht van de bovenste ledematen en het dynamische spieruithoudingsvermogen van de biceps te beoordelen), fysieke activiteitsniveau (Actigraph-versnellingsmeter), risicometing op hart- en vaatziekten (bloeddruk, totaal, LDL , en HDL-cholesterol- en triacylglyceridemetingen, bloedglucose, HA1c, elasticiteit van de kleine en grote arterie), meting van kwetsbaarheid, kwaliteit van leven/tevredenheid van de patiënt/mentale gezondheid en depressieonderzoeken (Laval Health Related Quality of Life Questionnaire, PHQ9 en HAM-D; zie bijgevoegde enquêtes), vragenlijsten over zelfcompassie, angst en lichamelijke activiteit, en uitkomstmaten van het CMBS-programma (percentage chirurgische complicaties, opnameduur in het ziekenhuis, oplossen van comorbiditeit, voortdurende deelname aan lichamelijke activiteit, gewichtsverlies en behoud van gewichtsverlies). Tests in week 0 (pre-interventie) omvatten de 6MWT, antropometrische, lichaamssamenstelling, kracht, fysieke activiteitsniveau (versnellingsmeter), onderzoeken naar kwaliteit van leven/mentale gezondheid, meting van het risico op hart- en vaatziekten/diabetes, meting van kwetsbaarheid en arteriële elasticiteit. Tests in week 16 (post-interventie) en 12 maanden (post-operatief) omvatten 6MWT, antropometrisch, kracht, fysieke activiteitsniveau (versnellingsmeter), tevredenheidsenquêtes over kwaliteit van leven/mentale gezondheid, cardiovasculaire/diabetesziekterisicometing, kwetsbaarheid meting en arteriële elasticiteit. De tevredenheidsenquêtes over de kwaliteit van leven/geestelijke gezondheid zullen ook 5 jaar na de operatie worden afgerond. Er zullen twee REDCap-databases (Data en Survey) worden ontworpen en geïmplementeerd om gegevensverzameling van chirurgische en patiëntuitkomsten, longitudinale enquête-inzet en patiëntreacties te vergemakkelijken. De chirurgische resultaatstatistieken zijn gebaseerd op de kwaliteitsindicatoren van de American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) voor bariatrische chirurgie met als doel gestandaardiseerde uitkomstmaten voor RYGB-chirurgie in Manitoba en Canada te informeren en te definiëren.