Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta zdraví matek a dětí Tongji (TMCHC)

1. srpna 2020 aktualizováno: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Průzkum zdraví matek a kojenců

Jedná se o populační studii, jejímž cílem je získat data pro vyhodnocení aktuálně používaných doporučení pro zvýšení tělesné hmotnosti během těhotenství vydaná IOM (2007) a zkoumat souvislost mezi stravou matek a zdravotními výsledky matky a potomka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Jedná se o probíhající populační prospektivní kohortovou studii, jejímž cílem je získat data pro vyhodnocení aktuálně používaných doporučení pro zvýšení tělesné hmotnosti v průběhu těhotenství vydaná IOM (2007) a zkoumat souvislost mezi stravou matek a zdravotními výsledky matky a potomka. 8649 těhotných se zotavilo z prvního trimestru těhotenství. Všechna data včetně obecných informací, sociodemografických faktů, fyzického vyšetření (tělesná hmotnost, výška, krevní tlak atd.), laboratorního testu (hemoglobin, koncentrace glukózy atd.) a dietního průzkumu (FFQ, 24h stažení potravin) byla shromážděna během kohorta studie. Vzorky krve zbylé z klinického použití jsou ponechány a skladovány při -80 °C pro další měření. Byly pozorovány a zaznamenány porodnické charakteristiky, mateřské a perinatální výsledky. Byly shromážděny parametry růstu a vývoje, jako je váha, délka a obvod hlavy, stejně jako informace o onemocnění kojenců, bude zkoumán způsob krmení a historie krmení. Všechna shromážděná data budou použita pouze pro skupinovou analýzu a všechny soukromé a individuální záznamy budou uchovávány v tajnosti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8649

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tongji Maternal and Child Health zapsalo zdravé těhotné ženy v 8-16 týdnech těhotenství, když se zúčastnily své první prenatální návštěvy na mateřské klinice v jedné z následujících nemocnic ve Wuhanu v Číně: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Nemocnice Wuhan (CHW), nemocnice pro zdraví matek a dětí ve Wuhanu (WMCHH), nemocnice pro zdraví matek a dětí v Jiang'an (JMCHH). Děti narozené od těchto matek budou sledovány do věku alespoň 10 let dítěte.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy navštěvující první návštěvu (<16 týdnů) na porodnické klinice v jedné z následujících nemocnic ve Wuhanu v Číně: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.

Záměr pravidelně navštěvovat porodní poradnu v HMCHH nebo CHW nebo WMCHH nebo JMCHH.

  • Záměr dodat v HMCHH nebo CHW nebo WMCHH.
  • Těhotná žena a její manžel jsou Číňané.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy na chemoterapii.
  • Vyloučit ženy užívající některé léky – např. psychofarmaka.
  • Vyloučit ženy s vážnými zdravotními problémy, např. psychóza atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
děti
Těhotné matky
kojenců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv přírůstku hmotnosti během těhotenství na zdraví matky a dítěte
Časové okno: Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců
Pravidelně měřit přírůstky hmotnosti těhotných žen během těhotenství a zkoumat jejich souvislost se zdravím matek a dětí.
Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců
Vliv faktorů v těhotenství a časném poporodním období na zdraví matek
Časové okno: Během těhotenství a poporodního období, hodnoceno do 12 měsíců
Zkoumat roli výživy matky, životního stylu, emocionálního zdraví a dalších faktorů prostředí v těhotenství nebo v poporodním období, které mohou ovlivnit budoucí mateřské riziko metabolických poruch a dokonce vést ke komplikacím těhotenství, jako je gestační diabetes mellitus.
Během těhotenství a poporodního období, hodnoceno do 12 měsíců
Vliv prenatálních a časně postnatálních faktorů na zdraví dítěte
Časové okno: Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců
Zkoumat roli výživy matek, životního stylu, emočního zdraví, kojení a dalších faktorů prostředí v kojeneckém věku, které mohou ovlivnit vývoj fenotypů v dětství, které představují riziko pozdějších metabolických a duševních poruch.
Během těhotenství, kojeneckého období a dětství, hodnoceno do 120 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Huazhong University of Science and Technology

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Wuhan Central Hospital
Wuhan Maternal and Child Health Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HuazhongU-2013-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení