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Tongji Gesundheitskohorte für Mutter und Kind (TMCHC)

1. August 2020 aktualisiert von: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Mütter- und Säuglingsgesundheitsumfrage

Dies ist eine populationsbasierte Studie, um Daten für die Bewertung der derzeit verwendeten Empfehlungen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu erhalten, die von IOM (2007) herausgegeben wurden, und um den Zusammenhang zwischen der mütterlichen Ernährung und den Gesundheitsergebnissen von Mutter und Kind zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine fortlaufende populationsbasierte prospektive Kohortenstudie, um Daten für die Bewertung der derzeit verwendeten Empfehlungen zur Gewichtszunahme während der Schwangerschaft zu erhalten, die von IOM (2007) veröffentlicht wurden, und um den Zusammenhang zwischen der mütterlichen Ernährung und den gesundheitlichen Folgen von Mutter und Nachwuchs zu untersuchen. 8649 Schwangere wurden aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft rekrutiert. Alle Daten einschließlich der allgemeinen Informationen, soziodemografischen Fakten, der körperlichen Untersuchung (Körpergewicht, Größe, Blutdruck usw.), des Labortests (Hämoglobin, Glukosekonzentration usw.) und der Ernährungsumfrage (FFQ, 24-Stunden-Lebensmittelrückruf) wurden während der erhoben Kohortenstudie. Blutproben, die von der klinischen Verwendung übrig geblieben sind, werden zurückgelassen und für weitere Messungen bei -80 ° C gelagert. Geburtscharakteristika, mütterliche und perinatale Ergebnisse wurden beobachtet und aufgezeichnet. Wachstums- und Entwicklungsparameter wie Gewicht, Länge und Kopfumfang sowie Krankheitsinformationen der Säuglinge wurden erhoben, Fütterungsmuster und Fütterungshistorie werden erhoben. Alle gesammelten Daten werden nur für Gruppenanalysen verwendet und alle privaten und individuellen Aufzeichnungen werden geheim gehalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8649

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Tongji Maternal and Child Health hat gesunde schwangere Frauen in der 8. bis 16. Schwangerschaftswoche aufgenommen, als sie ihren ersten vorgeburtlichen Besuch in einer Entbindungsklinik in einem der folgenden Krankenhäuser in Wuhan, China, besuchten: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Krankenhaus von Wuhan (CHW), Krankenhaus für Mutter und Kind in Wuhan (WMCHH), Krankenhaus für Mutter und Kind in Jiang'an (JMCHH). Von diesen Müttern geborene Babys werden nachbeobachtet, bis das Kind mindestens 10 Jahre alt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, die den ersten Besuch (<16 Wochen) in einer Entbindungsklinik in einem der folgenden Krankenhäuser in Wuhan, China, besuchen: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.

Absicht, die Entbindungsklinik in HMCHH oder CHW oder WMCHH oder JMCHH regelmäßig zu besuchen.

  • Absicht, eventuell in HMCHH oder CHW oder WMCHH zu liefern.
  • Die schwangere Frau und ihr Mann sind Chinesen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen in Chemotherapie.
  • Frauen von bestimmten Medikamenten ausschließen – z. Psychopharmaka.
  • Schließen Sie Frauen mit erheblichen Erkrankungen aus, z. Psychose usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Kinder
Schwangere Mütter
Säuglinge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss der Gewichtszunahme während der Schwangerschaft auf die Gesundheit von Mutter und Kind
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten
Regelmäßige Messung der Gewichtszunahme schwangerer Frauen während der Schwangerschaft und Untersuchung ihres Zusammenhangs mit der Gesundheit von Mutter und Kind.
Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten
Einfluss von Faktoren in der Schwangerschaft und im frühen Wochenbett auf die Gesundheit der Mutter
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft und nach der Geburt, bewertet bis zu 12 Monaten
Untersuchung der Rolle der mütterlichen Ernährung, des Lebensstils, der emotionalen Gesundheit und anderer Umweltfaktoren in der Schwangerschaft oder nach der Geburt, die das zukünftige mütterliche Risiko für Stoffwechselstörungen beeinflussen und sogar zu Schwangerschaftskomplikationen wie Schwangerschaftsdiabetes führen können.
Während der Schwangerschaft und nach der Geburt, bewertet bis zu 12 Monaten
Einfluss pränataler und frühpostnataler Faktoren auf die kindliche Gesundheit
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten
Untersuchung der Rolle der mütterlichen Ernährung, des Lebensstils, der emotionalen Gesundheit, des Stillens und anderer Umweltfaktoren im Säuglingsalter, die die Entwicklung von Phänotypen in der Kindheit beeinflussen können, die ein Risiko für spätere Stoffwechsel- und psychische Störungen darstellen.
Während der Schwangerschaft, der Säuglingszeit und der Kindheit, bewertet bis zu 120 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Huazhong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Wuhan Central Hospital
Wuhan Maternal and Child Health Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HuazhongU-2013-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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