Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tongji mødre- og børnesundhedskohorte (TMCHC)

1. august 2020 opdateret af: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Mødre- og spædbørnssundhedsundersøgelse

Dette er en befolkningsbaseret undersøgelse for at indhente data til evaluering af nuværende anvendte anbefalinger for vægtøgning under graviditet udgivet af IOM (2007) og undersøge sammenhængen mellem moderens kost og sundhedsresultaterne for mor og afkom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et igangværende populationsbaseret prospektivt kohortestudie for at indhente data til evaluering af nuværende anvendte anbefalinger for vægtøgning under graviditet udgivet af IOM (2007) og undersøge sammenhængen mellem moderens kost og sundhedsresultaterne for mor og afkom. 8649 gravide er blevet rekrutteret fra graviditetens første trimester. Alle data, herunder de generelle oplysninger, sociodemografiske fakta, fysisk undersøgelse (kropsvægt, højde, blodtryk, osv.), laboratorietest (hæmoglobin, glukosekoncentration osv.) og kostundersøgelse (FFQ, 24-timers tilbagekaldelse af mad) er blevet indsamlet under kohortestudie. Blodprøverester fra den kliniske brug forbliver og opbevares ved -80 ℃ til yderligere målinger. Obstetriske karakteristika, maternelle og perinatale resultater er blevet observeret og registreret. Vækst- og udviklingsparametre såsom vægt, længde og hovedomkreds samt sygdomsoplysninger for spædbørn er blevet indsamlet, fodringsmønster og fodringshistorie vil blive undersøgt. Alle indsamlede data vil kun blive brugt til gruppeanalyse, og alle private og individuelle optegnelser vil blive holdt hemmelige.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8649

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tongji Maternal and Child Health indskrev raske gravide kvinder i 8-16 ugers svangerskab, da de deltog i deres første fødselsbesøg på en fødeklinik på et af disse følgende hospitaler i Wuhan, Kina: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital of Wuhan (CHW), Wuhan Maternal and Child Health Hospital (WMCHH), Jiang'an Maternal and Child Health Hospital (JMCHH). Babyer født af disse mødre vil blive fulgt op, indtil barnet er mindst 10 år gammelt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der deltager i det første besøg (<16 uger) på en fødeklinik på et af disse følgende hospitaler i Wuhan, Kina: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.

Intention om at besøge fødeklinikken regelmæssigt i HMCHH eller CHW eller WMCHH eller JMCHH.

  • Intention om i sidste ende at levere i HMCHH eller CHW eller WMCHH.
  • Den gravide kvinde og hendes mand er kinesere.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder i kemoterapi.
  • Udelukke kvinder på visse lægemidler – f.eks. psykotrope stoffer.
  • Udelukke kvinder med betydelige medicinske tilstande f.eks. psykose osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
børn
Gravide mødre
spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af vægtøgning under graviditet på mødres og børns sundhed
Tidsramme: Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder
At regelmæssigt måle vægtforøgelser hos gravide kvinder under graviditeten og undersøge deres sammenhæng med mødres og børns sundhed.
Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder
Effekt af faktorer i graviditet og tidlig postpartum periode på mødres sundhed
Tidsramme: Under graviditet og efter fødslen vurderes op til 12 måneder
At undersøge rollen af ​​moderens ernæring, livsstil, følelsesmæssig sundhed og andre miljøfaktorer i graviditeten eller postpartum-perioden, der kan påvirke den fremtidige risiko for moderens metaboliske lidelser og endda føre til komplikationer af graviditeten, såsom svangerskabsdiabetes mellitus.
Under graviditet og efter fødslen vurderes op til 12 måneder
Indflydelse af prænatale og tidlige postnatale faktorer på børns sundhed
Tidsramme: Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder
At undersøge rollen af ​​moderens ernæring, livsstil, følelsesmæssig sundhed, amning og andre miljøfaktorer i spædbarnsalderen, der kan påvirke udviklingen af ​​fænotyper i barndommen, som giver risiko for senere metaboliske og mentale lidelser.
Under graviditet, spædbarnsperiode og barndom, vurderet op til 120 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Huazhong University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Wuhan Central Hospital
Wuhan Maternal and Child Health Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HuazhongU-2013-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger