Cohorte de salud maternoinfantil de Tongji (TMCHC)
1 de agosto de 2020 actualizado por: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology
Encuesta de Salud Materna e Infantil
Este es un estudio basado en la población para obtener datos para la evaluación de las recomendaciones utilizadas actualmente para el aumento de peso durante el embarazo publicado por IOM (2007) e investigar la asociación entre la dieta materna y los resultados de salud de la madre y la descendencia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la población en curso para obtener datos para la evaluación de las recomendaciones utilizadas actualmente para el aumento de peso durante el embarazo publicado por IOM (2007) e investigar la asociación entre la dieta materna y los resultados de salud de la madre y la descendencia.
Se han captado 8649 embarazadas desde el primer trimestre del embarazo.
Todos los datos, incluida la información general, los datos sociodemográficos, el examen físico (peso corporal, altura, presión arterial, etc.), las pruebas de laboratorio (hemoglobina, concentración de glucosa, etc.) y la encuesta dietética (FFQ, recordatorio de alimentos de 24 horas) se han recopilado durante el estudio de cohortes.
Las muestras de sangre sobrantes del uso clínico se conservan y almacenan a -80 ℃ para realizar más mediciones.
Se han observado y registrado las características obstétricas, los resultados maternos y perinatales.
Se recopilaron parámetros de crecimiento y desarrollo, como el peso, la longitud y la circunferencia de la cabeza, así como información sobre enfermedades de los bebés, se examinarán el patrón de alimentación y el historial de alimentación.
Todos los datos recopilados se utilizarán únicamente para análisis de grupo y todos los registros privados e individuales se mantendrán en secreto.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
8649
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El Departamento de Salud Materno Infantil de Tongji inscribió a mujeres embarazadas sanas de 8 a 16 semanas de gestación cuando asistieron a su primera visita prenatal en una clínica de maternidad en uno de los siguientes hospitales en Wuhan, China: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital de Wuhan (CHW), Hospital de Salud Materno Infantil de Wuhan (WMCHH), Hospital de Salud Materno Infantil de Jiang'an (JMCHH).
Los bebés nacidos de estas madres serán objeto de seguimiento hasta que el niño tenga al menos 10 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que asisten a la primera visita (<16 semanas) en una clínica de maternidad en uno de los siguientes hospitales en Wuhan, China: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.
Intención de visitar la clínica de maternidad regularmente en HMCHH o CHW o WMCHH o JMCHH.
- Intención de entregar eventualmente en HMCHH o CHW o WMCHH.
- La mujer embarazada y su esposo son chinos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas en quimioterapia.
- Excluir a las mujeres que toman ciertos medicamentos, p. Drogas psicotropicas.
- Excluya a las mujeres con condiciones médicas significativas, p. psicosis etc
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
niños
|
|
Madres embarazadas
|
|
infantes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del aumento de peso durante el embarazo en la salud maternoinfantil
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses
|
Medir regularmente las ganancias de peso de las mujeres embarazadas durante el embarazo y examinar su asociación con la salud maternoinfantil.
|
Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses
|
|
Efecto de los factores del embarazo y del puerperio temprano en la salud materna
Periodo de tiempo: Durante el embarazo y puerperio, evaluado hasta los 12 meses
|
Examinar el papel de la nutrición materna, el estilo de vida, la salud emocional y otros factores ambientales en el embarazo o el período posparto que pueden influir en el riesgo futuro de la madre de sufrir trastornos metabólicos e incluso provocar complicaciones del embarazo, como la diabetes mellitus gestacional.
|
Durante el embarazo y puerperio, evaluado hasta los 12 meses
|
|
Influencia de los factores prenatales y posnatales tempranos en la salud infantil
Periodo de tiempo: Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses
|
Examinar el papel de la nutrición materna, el estilo de vida, la salud emocional, la lactancia materna y otros factores ambientales en la infancia que pueden influir en el desarrollo de fenotipos en la infancia que confieren riesgo de trastornos metabólicos y mentales posteriores.
|
Durante el embarazo, período de lactancia y niñez, evaluado hasta los 120 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhong C, Xiong G, Lin L, Li Q, Chen X, Zhang X, Zhang Y, Xu S, Wang X, Gao D, Wu M, Yang S, Han W, Sun G, Yang X, Hao L, Jin Z, Yang N. The association of maternal vaginal bleeding and progesterone supplementation in early pregnancy with offspring outcomes: a prospective cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2022 May 5;22(1):390. doi: 10.1186/s12884-022-04711-1.
- Li Y, Zhou X, Zhang Y, Zhong C, Huang L, Chen X, Chen R, Wu J, Li Q, Sun G, Yin H, Xiong G, Hao L, Yang N, Yang X. Association of Maternal Dietary Patterns With Birth Weight and the Mediation of Gestational Weight Gain: A Prospective Birth Cohort. Front Nutr. 2021 Nov 26;8:782011. doi: 10.3389/fnut.2021.782011. eCollection 2021.
- Xiong T, Wu Y, Huang L, Chen X, Zhang Y, Zhong C, Gao Q, Hong M, Hu X, Yang X, Yang N, Hao L. Association of the maternal serum albumin level with fetal growth and fetal growth restriction in term-born singletons: a prospective cohort study. Fertil Steril. 2022 Feb;117(2):368-375. doi: 10.1016/j.fertnstert.2021.09.016. Epub 2021 Oct 20.
- Gao Q, Zhong C, Zhou X, Chen R, Xiong T, Hong M, Li Q, Kong M, Xiong G, Han W, Sun G, Yang X, Yang N, Hao L. Inverse association of total polyphenols and flavonoids intake and the intake from fruits with the risk of gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Clin Nutr. 2021 Feb;40(2):550-559. doi: 10.1016/j.clnu.2020.05.053. Epub 2020 Jun 13.
- Zhou X, Chen R, Zhong C, Wu J, Li X, Li Q, Cui W, Yi N, Xiao M, Yin H, Xiong G, Han W, Hao L, Yang X, Yang N. Fresh fruit intake in pregnancy and association with gestational diabetes mellitus: A prospective cohort study. Nutrition. 2019 Apr;60:129-135. doi: 10.1016/j.nut.2018.09.022. Epub 2018 Oct 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
10 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
10 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
10 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
4 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HuazhongU-2013-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .