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Coorte de Saúde Materna e Infantil Tongji (TMCHC)

1 de agosto de 2020 atualizado por: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Pesquisa de Saúde Materna e Infantil

Este é um estudo de base populacional para obter dados para a avaliação das recomendações atuais usadas para ganho de peso durante a gravidez divulgadas pelo IOM (2007) e investigar a associação entre a dieta materna e os resultados de saúde da mãe e da prole.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo de base populacional em andamento para obter dados para a avaliação das recomendações atuais usadas para ganho de peso durante a gravidez divulgadas pelo IOM (2007) e investigar a associação entre a dieta materna e os resultados de saúde da mãe e da prole. 8.649 grávidas foram reconquistadas desde o primeiro trimestre de gravidez. Todos os dados incluindo informações gerais, dados sociodemográficos, exame físico (peso corporal, altura, pressão arterial, etc.), exames laboratoriais (hemoglobina, concentração de glicose, etc.) estudo de coorte. As sobras de amostra de sangue do uso clínico são mantidas e armazenadas a -80 ℃ para medições adicionais. Características obstétricas, resultados maternos e perinatais foram observados e registrados. Parâmetros de crescimento e desenvolvimento, como peso, comprimento e perímetro cefálico, bem como informações sobre doenças de bebês, foram coletados, o padrão de alimentação e o histórico de alimentação serão pesquisados. Todos os dados coletados serão usados ​​apenas para análise de grupo e todos os registros privados e individuais serão mantidos em sigilo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
8649

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O Tongji Maternal and Child Health inscreveu mulheres grávidas saudáveis ​​entre 8 e 16 semanas de gestação quando compareceram à sua primeira consulta pré-natal em uma maternidade em um dos seguintes hospitais em Wuhan, China: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Hospital de Wuhan (CHW), Hospital de Saúde Materno-Infantil de Wuhan (WMCHH), Hospital de Saúde Materno-Infantil de Jiang'an (JMCHH). Os bebês nascidos dessas mães serão acompanhados até que a criança tenha pelo menos 10 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas que compareceram à primeira consulta (<16 semanas) em uma maternidade em um dos seguintes hospitais em Wuhan, China: HMCHH, CHW,WMCHH,JMCHH.

Intenção de visitar a maternidade regularmente em HMCHH ou CHW ou WMCHH ou JMCHH.

  • Intenção de eventualmente entregar em HMCHH ou CHW ou WMCHH.
  • A grávida e o marido são chineses.

Critério de exclusão:

  • Gestantes em quimioterapia.
  • Excluir mulheres em uso de certos medicamentos - por ex. drogas psicotrópicas.
  • Exclua mulheres com condições médicas significativas, por exemplo. psicose etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
crianças
Mães grávidas
bebês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do ganho de peso durante a gravidez na saúde materno-infantil
Prazo: Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
Medir regularmente o ganho de peso de mulheres grávidas durante a gravidez e examinar sua associação com a saúde materno-infantil.
Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
Efeito de fatores na gravidez e pós-parto precoce na saúde materna
Prazo: Durante a gravidez e período pós-parto, avaliados até 12 meses
Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional e outros fatores ambientais na gravidez ou no período pós-parto que podem influenciar o risco materno futuro de distúrbios metabólicos e até mesmo levar a complicações da gravidez, como diabetes mellitus gestacional.
Durante a gravidez e período pós-parto, avaliados até 12 meses
Influência dos fatores pré-natais e pós-natais precoces na saúde da criança
Prazo: Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses
Examinar o papel da nutrição materna, estilo de vida, saúde emocional, amamentação e outros fatores ambientais na infância que podem influenciar o desenvolvimento de fenótipos na infância que conferem risco para distúrbios metabólicos e mentais posteriores.
Durante a gravidez, período de lactente e infância, avaliados até 120 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Huazhong University of Science and Technology

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Wuhan Central Hospital
Wuhan Maternal and Child Health Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de agosto de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • HuazhongU-2013-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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