Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tongji Kohorta Zdrowia Matki i Dziecka (TMCHC)

1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nianhong Yang, Huazhong University of Science and Technology

Badanie zdrowia matki i niemowlęcia

Jest to badanie populacyjne mające na celu uzyskanie danych do oceny obecnie stosowanych zaleceń dotyczących przybierania na wadze w czasie ciąży, opublikowanych przez IOM (2007) oraz zbadanie związku między dietą matki a wynikami zdrowotnymi matki i potomstwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Jest to trwające populacyjne prospektywne badanie kohortowe, którego celem jest uzyskanie danych do oceny obecnie stosowanych zaleceń dotyczących przybierania na wadze w czasie ciąży, opublikowanych przez IOM (2007) oraz zbadanie związku między dietą matki a wynikami zdrowotnymi matki i potomstwa. Od pierwszego trymestru ciąży zrekrutowano 8649 ciężarnych. Wszystkie dane, w tym informacje ogólne, fakty socjodemograficzne, badanie fizykalne (masa ciała, wzrost, ciśnienie krwi itp.), badania laboratoryjne (hemoglobina, stężenie glukozy itp.) badanie kohortowe. Próbki krwi pozostałe po zastosowaniu klinicznym pozostają i są przechowywane w temperaturze -80 ℃ do dalszych pomiarów. Zaobserwowano i zarejestrowano cechy położnicze, wyniki matczyne i okołoporodowe. Zebrano parametry wzrostu i rozwoju, takie jak waga, długość i obwód głowy, a także informacje o chorobach niemowląt, zbadano sposób karmienia i historię karmienia. Wszystkie zebrane dane zostaną wykorzystane wyłącznie do analizy grupowej, a wszystkie prywatne i indywidualne zapisy będą utrzymywane w tajemnicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8649

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tongji Maternal and Child Health zarejestrowało zdrowe kobiety w ciąży w 8-16 tygodniu ciąży, kiedy uczestniczyły w pierwszej wizycie przedporodowej w klinice położniczej w jednym z następujących szpitali w Wuhan w Chinach: Hubei Maternal and Child Health Hospital (HMCHH), The Central Szpital w Wuhan (CHW), Szpital Zdrowia Matki i Dziecka w Wuhan (WMCHH), Szpital Zdrowia Matki i Dziecka Jiang'an (JMCHH). Dzieci urodzone przez te matki będą obserwowane do ukończenia przez dziecko co najmniej 10 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży uczestniczące w pierwszej wizycie (<16 tygodni) w klinice położniczej w jednym z następujących szpitali w Wuhan w Chinach: HMCHH, CHW, WMCHH, JMCHH.

Zamiar regularnych wizyt w przychodni położniczej w HMCHH lub CHW lub WMCHH lub JMCHH.

  • Zamiar ostatecznej dostawy w HMCHH lub CHW lub WMCHH.
  • Kobieta w ciąży i jej mąż to Chińczycy.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży na chemioterapii.
  • Wyklucz kobiety z niektórych leków – np. leki psychotropowe.
  • Wyklucz kobiety z poważnymi schorzeniami, np. psychoza itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
dzieci
Matki w ciąży
niemowlęta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ przyrostu masy ciała w czasie ciąży na zdrowie matki i dziecka
Ramy czasowe: W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia
Regularne mierzenie przyrostów masy ciała kobiet w ciąży w czasie ciąży i badanie ich związku ze zdrowiem matki i dziecka.
W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia
Wpływ czynników występujących w ciąży i wczesnym okresie połogu na stan zdrowia matki
Ramy czasowe: W okresie ciąży i połogu oceniane do 12 miesiąca życia
Zbadanie roli żywienia matki, stylu życia, zdrowia emocjonalnego i innych czynników środowiskowych w okresie ciąży lub połogu, które mogą wpływać na przyszłe ryzyko zaburzeń metabolicznych u matki, a nawet prowadzić do powikłań ciąży, takich jak cukrzyca ciążowa.
W okresie ciąży i połogu oceniane do 12 miesiąca życia
Wpływ czynników prenatalnych i wczesnych postnatalnych na zdrowie dziecka
Ramy czasowe: W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia
Zbadanie roli odżywiania matki, stylu życia, zdrowia emocjonalnego, karmienia piersią i innych czynników środowiskowych w okresie niemowlęcym, które mogą wpływać na rozwój fenotypów w dzieciństwie, które zwiększają ryzyko późniejszych zaburzeń metabolicznych i psychicznych.
W czasie ciąży, niemowlęctwa i dzieciństwa, oceniane do 120 miesiąca życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Huazhong University of Science and Technology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Wuhan Central Hospital
Wuhan Maternal and Child Health Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HuazhongU-2013-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami