Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mansoura-VV kompresní šití dělohy pro primární atonické poporodní krvácení

19. dubna 2017 aktualizováno: WaleedAl Refaie, Mansoura University

Je včasná intervence s použitím kompresních stehů dělohy Mansoura-VV účinným postupem v léčbě primárního atonického poporodního krvácení? : Prospektivní studie

Poporodní krvácení je hlavní příčinou mateřské, děložní atonie tvoří 75–90 % primárního poporodního krvácení. Účinnost děložního kompresního stehu v léčbě atonického poporodního krvácení je prověřená časem a lze říci, že je téměř prokázaná. Cílem této studie bylo posoudit roli Mansoura-VV děložního kompresního stehu jako časné intervence u léčba primárního atonického poporodního krvácení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie byla provedena na Porodnicko-gynekologickém oddělení Mansoura University Hospital a soukromých zařízeních v Mansoura, Egypt, v období od května 2013 do prosince 2016. Kritéria pro zařazení zahrnovala ženy s diagnózou primární atonické PPH během císařského řezu, kdy se děloha po rutinních dávkách uterotonika nestáhla. Ženy a jejich partneři byli konzultováni a podepsali souhlas ohledně této techniky jako alternativy k devaskularizaci nebo hysterektomii. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s placentou previa kompletní nebo neúplné centrální a/nebo placenta accreta. Ze studie byl také vyloučen jeden případ atonické PPH, kdy byla děloha nestlačitelná a nedokázala se stáhnout bimanuální kompresí, protože podle našich zkušeností tyto případy nereagovaly na žádný typ UCS.

V této sérii ihned po anestezii všechny ženy dostaly misoprostol 400 mcg (dvě tablety MisotacR, Adwia Co, město 6. října, Egypt) sublingválně a také 20 IU oxytocinu (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypt) v 50 0- ml laktátového Ringerova roztoku jako intravenózní infuze po porodu dítěte a sevření pupeční šňůry. Toto je rutinní praxe pro všechny ženy podstupující CS na našem oddělení.

Po uzavření děložní incize byla u 108 žen diagnostikována děložní atonie, kdy děloha byla měkká a ochablá a nereagovala na intermitentní masáž fundu, byla podána druhá dávka již zmíněných ekbolik. Poté byl proveden pokus o bimanuální kompresi dělohy po dobu 10 až 15 minut, dokud se neobnovil tonus dělohy, a také pro posouzení potenciálních šancí na úspěch kompresní sutury dělohy Mansoura-VV.

Do 15 minut od diagnózy byla děloha znovu zkontrolována, aby se identifikovaly případné body krvácení. vyšetřovatelé provedli kompresní šití dělohy Mansoura-VV. Pravé V bylo provedeno následovně: (i) 100 cm Vicryl no. 1 byla vržena tak, aby vytvořila dvě téměř stejné části (každá 50 cm) na tupou půlkruhovou jehlu 70 mm, křivka jehly byla narovnána. (ii) Jehla transfixovala pravou děložní stěnu od přední k zadní, asi 2 cm pod hysterotomickou incizi a 3 cm od (to představuje vrchol V stehu). (iii) po transfixaci byl Vicryl rozdělen tak, že dvě vlákna z jedné transfixace, každá 50 cm vlákna, pronikla dolním děložním segmentem; mediální (M) a laterální (L) závit, každý má přední (aL a aM) a zadní (pL a pM) konec ve vztahu k děloze (iv) Volný přední a zadní konec laterálního závitu (aL a pL) byly svázány nad fundem třemi dvojitými uzly asi 3 cm od pravého rohovitého okraje dělohy tvořící laterální článek V stehu. (v) Volné přední a zadní konce mediálních závitů (aM a pM) byly svázány nad fundem 2-3 cm mediálně k laterální končetině, čímž se dokončil V steh. Vedoucí chirurg zatáhl za steh, aby poskytl mírné napětí, zatímco asistent chirurga zvedne dělohu nahoru a zároveň provede bimanuální kompresi dělohy, aby se minimalizovalo trauma a dosáhlo se nebo napomohlo stlačení během podvazování každé vertikální končetiny. (vi) pomocí podobné techniky byla levá V sutura položena na levou stranu a poté je VV sutura dokončena.

Pochva byla zkontrolována pro kontrolu krvácení pomocí Mansoura-VV stehů, dělohu nelze natáhnout. Pouze jeden případ (1/108) vyžadoval další bilaterální podvázání děložních cév pro kontrolu krvácení, břicho bylo rutinně uzavřeno. Antibiotika byla podána a pokračovala pooperačně po dobu 5 dnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy s diagnózou primární atonické PPH během císařského řezu, kdy se děloha po rutinních dávkách uterotonika nestáhla.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s diagnostikovaným atonickým poporodním krvácením v době císařského řezu po vhodném použití ekobolik

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s placentou previa úplnými nebo neúplnými centrálními částmi a/nebo placentou accreta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
primární poporodní krvácení z atonie
Časové okno: prvních 24 hodin po porodu
ztráta krve více než 1000 ccm.
prvních 24 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R/16.09.55

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Prohledejte podobné pokusy