Mansoura-VV kompresní šití dělohy pro primární atonické poporodní krvácení
Je včasná intervence s použitím kompresních stehů dělohy Mansoura-VV účinným postupem v léčbě primárního atonického poporodního krvácení? : Prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie byla provedena na Porodnicko-gynekologickém oddělení Mansoura University Hospital a soukromých zařízeních v Mansoura, Egypt, v období od května 2013 do prosince 2016. Kritéria pro zařazení zahrnovala ženy s diagnózou primární atonické PPH během císařského řezu, kdy se děloha po rutinních dávkách uterotonika nestáhla. Ženy a jejich partneři byli konzultováni a podepsali souhlas ohledně této techniky jako alternativy k devaskularizaci nebo hysterektomii. Kritéria vyloučení zahrnovala pacienty s placentou previa kompletní nebo neúplné centrální a/nebo placenta accreta. Ze studie byl také vyloučen jeden případ atonické PPH, kdy byla děloha nestlačitelná a nedokázala se stáhnout bimanuální kompresí, protože podle našich zkušeností tyto případy nereagovaly na žádný typ UCS.
V této sérii ihned po anestezii všechny ženy dostaly misoprostol 400 mcg (dvě tablety MisotacR, Adwia Co, město 6. října, Egypt) sublingválně a také 20 IU oxytocinu (Syntocinon, Sanofi Aventais, Egypt) v 50 0- ml laktátového Ringerova roztoku jako intravenózní infuze po porodu dítěte a sevření pupeční šňůry. Toto je rutinní praxe pro všechny ženy podstupující CS na našem oddělení.
Po uzavření děložní incize byla u 108 žen diagnostikována děložní atonie, kdy děloha byla měkká a ochablá a nereagovala na intermitentní masáž fundu, byla podána druhá dávka již zmíněných ekbolik. Poté byl proveden pokus o bimanuální kompresi dělohy po dobu 10 až 15 minut, dokud se neobnovil tonus dělohy, a také pro posouzení potenciálních šancí na úspěch kompresní sutury dělohy Mansoura-VV.
Do 15 minut od diagnózy byla děloha znovu zkontrolována, aby se identifikovaly případné body krvácení. vyšetřovatelé provedli kompresní šití dělohy Mansoura-VV. Pravé V bylo provedeno následovně: (i) 100 cm Vicryl no. 1 byla vržena tak, aby vytvořila dvě téměř stejné části (každá 50 cm) na tupou půlkruhovou jehlu 70 mm, křivka jehly byla narovnána. (ii) Jehla transfixovala pravou děložní stěnu od přední k zadní, asi 2 cm pod hysterotomickou incizi a 3 cm od (to představuje vrchol V stehu). (iii) po transfixaci byl Vicryl rozdělen tak, že dvě vlákna z jedné transfixace, každá 50 cm vlákna, pronikla dolním děložním segmentem; mediální (M) a laterální (L) závit, každý má přední (aL a aM) a zadní (pL a pM) konec ve vztahu k děloze (iv) Volný přední a zadní konec laterálního závitu (aL a pL) byly svázány nad fundem třemi dvojitými uzly asi 3 cm od pravého rohovitého okraje dělohy tvořící laterální článek V stehu. (v) Volné přední a zadní konce mediálních závitů (aM a pM) byly svázány nad fundem 2-3 cm mediálně k laterální končetině, čímž se dokončil V steh. Vedoucí chirurg zatáhl za steh, aby poskytl mírné napětí, zatímco asistent chirurga zvedne dělohu nahoru a zároveň provede bimanuální kompresi dělohy, aby se minimalizovalo trauma a dosáhlo se nebo napomohlo stlačení během podvazování každé vertikální končetiny. (vi) pomocí podobné techniky byla levá V sutura položena na levou stranu a poté je VV sutura dokončena.
Pochva byla zkontrolována pro kontrolu krvácení pomocí Mansoura-VV stehů, dělohu nelze natáhnout. Pouze jeden případ (1/108) vyžadoval další bilaterální podvázání děložních cév pro kontrolu krvácení, břicho bylo rutinně uzavřeno. Antibiotika byla podána a pokračovala pooperačně po dobu 5 dnů.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s diagnostikovaným atonickým poporodním krvácením v době císařského řezu po vhodném použití ekobolik
Kritéria vyloučení:
- pacienti s placentou previa úplnými nebo neúplnými centrálními částmi a/nebo placentou accreta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární poporodní krvácení z atonie
Časové okno: prvních 24 hodin po porodu
|
ztráta krve více než 1000 ccm.
|
prvních 24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- R/16.09.55
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poporodní krvácení
-
NCT03353012Dokončeno
-
NCT05521646NáborAntikoncepce | Post Partum | Přistěhovalec
-
NCT04488276DokončenoSouvisející s těhotenstvím | Post Partum
-
NCT07526038NáborPost Partum | Bolest sacro ilických kloubů | Silový trénink
-
NCT07614789Zatím nenabírámePost Partum | Mateřská deprese | Mateřská deprese a rodičovské praktiky, po porodu
-
NCT00433004Dokončeno
-
NCT00730704DokončenoHPV | Lidsky papillomavirus | Post Partum
-
NCT04244279Aktivní, ne náborMuskuloskeletální bolest | Muskuloskeletální poruchy | Post Partum
-
NCT04550364DokončenoSouvisející s těhotenstvím | Porucha duševního zdraví | Poruchy příjmu potravy | Post Partum