Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pasivního kouření na těhotnou ženu

7. června 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Vnímané účinky pasivního kouření na těhotnou ženu: Fenomenologická studie

Více než 40 % všech těhotných žen v Pákistánu je vystaveno pasivnímu kouření, což způsobuje přibližně 17 000 mrtvě narozených dětí za rok. V Pákistánu je pouze 1 % mrtvě narozených dětí připisováno ženám aktivně kouřícím během těhotenství, ale u pasivního kouření je toto číslo 7 %, především kvůli vysokému počtu těhotných žen vystavených tabákovému kouři v domácnosti. Negativní účinky pasivního kouření (SHS) na zdraví matky a plodu jsou dobře známé. V zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) je kouření v domě do značné míry neomezené a nepříznivě ovlivňuje těhotné ženy vystavením SHS. Expozice SHS u nekuřáckých těhotných žen zvýšila riziko mrtvého narození a vrozených malformací spolu s behaviorálními a kognitivními problémy u dětí. Podpora partnera během těhotenství je důležitá pro rozvoj lepšího zdraví matky. Pro popis podstaty prožívání z hlediska afektivních a emocionálních aspektů je proto vhodný fenomenologický výzkumný přístup. Fenomenologie je přístup k vytváření fenomenologického poznání v situaci pomocí popisu implicitního významu zkušenosti. Badatelé proto navrhují epistemologický přístup fenomenologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD:

V Pákistánu se používají různé formy tabáku, jako jsou cigarety, vodní dýmka, žvýkací paan, gutka a naswar. Podle Global Adult Tobacco Survey (2014) je celková prevalence užívání tabáku v Pákistánu 19,1 % (23,9 milionů dospělých). 7 z 10 dospělých a 5 z 10 dětí je vystaveno pasivnímu kouření na vnitřních pracovištích a doma. Pasivní kouření (SHS) je silně spojeno s vystavením nekuřáckých těhotných žen různým toxickým látkám, které mohou poškodit plod a poškodit kojence a děti po porodu. Účinky pasivního kouření během těhotenství zahrnují nízkou porodní hmotnost, náhlé úmrtí kojence, akutní a chronické respirační příznaky, astma a ušní infekce. V jižní a jihovýchodní Asii mají ženy vyšší míru vystavení SHS než muži, přičemž jsou vystaveny nepřiměřenosti na různých místech, jako je veřejná doprava (62 %), restaurace (56 %) a na pracovišti (37 %). V zemích s nízkými a středními příjmy je kouření v domácnosti neomezené a těhotné ženy jsou nepříznivě ovlivněny expozicí SHS, což zvyšuje riziko narození mrtvého dítěte a vrozených vývojových vad. Je proto důležité odvrátit negativní důsledky těhotenství, která jsou vystavena pasivnímu kouření.

POZADÍ:

Dříve se výzkumníci pokoušeli prozkoumat společenské a kulturní aspekty vnitřního kouření a vystavení SHS a připisovali genderovou nerovnost a dynamiku genderové moci neúspěchu žen vyjednat si nekuřácké domovy. Kromě toho bylo zjištěno, že několik intervencí je účinných při změně chování souvisejícího s kouřením, avšak většina z nich neuvádí myšlenkový popis intervencí, aby se ujistil o jejich teoretickém základu. Zkoumání fenoménu pasivního kouření s hlubokým pochopením sociálních a kulturních faktorů proto může pomoci při popisu chování souvisejícího s kouřením a nekouřením prostřednictvím kvalitativního průzkumu. Zjištění této průkopnické kvalitativní práce lze využít k navržení účinné strategie snižování užívání tabáku, která může fungovat jako koncepční rámec pro změnu chování s cílem snížit nebo odstranit účinky pasivního kouření na těhotné ženy.

Více než 40 % všech těhotných žen v Pákistánu je vystaveno pasivnímu kouření, což způsobuje přibližně 17 000 mrtvě narozených dětí za rok. V Pákistánu je pouze 1 % mrtvě narozených dětí připisováno ženám aktivně kouřícím během těhotenství, ale u pasivního kouření je toto číslo 7 %, především kvůli vysokému počtu těhotných žen vystavených tabákovému kouři v domácnosti. Negativní účinky pasivního kouření (SHS) na zdraví matky a plodu jsou dobře známé. V zemích s nízkými a středními příjmy je kouření v domě do značné míry neomezené a nepříznivě ovlivňuje těhotné ženy vystavením SHS. Expozice SHS u nekuřáckých těhotných žen zvýšila riziko mrtvého narození a vrozených malformací spolu s behaviorálními a kognitivními problémy u dětí. Podpora partnera během těhotenství je důležitá pro rozvoj lepšího zdraví matky. Pro popis podstaty prožívání z hlediska afektivních a emocionálních aspektů je proto vhodný fenomenologický výzkumný přístup. Fenomenologie je přístup k vytváření fenomenologického poznání v situaci pomocí popisu implicitního významu zkušenosti. Badatelé proto navrhují epistemologický přístup fenomenologie.

Na základě zjištění systematického přehledu o vnímání rizika pasivního kouření bude vypracován průvodce rozhovorem. Budou provedeny hloubkové rozhovory s nastávajícími nebo čerstvými otci, kteří kouří (n=25-30) a jejich těhotnými partnerkami nebo partnerkami po porodu vystavenými SHS (n=10-15). Poté bude provedena tematická analýza. Kromě toho, že výsledky výzkumu budou prezentovány tradičním způsobem (témata), budou také prezentovány aplikovanějším nebo připraveným způsobem. To znamená, že na základě zjištění této studie bude vyvinut koncepční rámec založený na důkazech, který navrhne komunikační intervenci o změně chování, která se zaměří na špatné nebo rizikové chování s cílem podpořit modifikaci chování, která může vést k pozitivním výsledkům v oblasti zdraví matky a plodu.

Půjde o kvalitativní studii zahrnující počáteční fázi systematického přezkoumání následovanou fází hloubkového dotazování, které povede k rozvoji koncepčního rámce.

METODOLOGIE:

Fáze I:

Strategie vyhledávání:

Nejprve bude vyvinut protokol o přezkoumání (následovaný jeho registrací v (PROSPERO) obsahující klíčové termíny a alternativní vyhledávací termíny, které jsou uvedeny níže:

  • Pasivní kouř: Nepřímý kouř, nedobrovolný kouř, pasivní kouř
  • Vnímání: názor, perspektiva, zkušenost
  • Těhotenství: Těhotná žena, žena po porodu

Tyto hledané výrazy budou použity v různých kombinacích k vytvoření vyhledávacího řetězce s použitím booleovských operátorů (AND, OR) a zkrácení. PubMed, Embase, Global Health a CINAHL budou systematicky prohledávány, aby bylo možné identifikovat a získat relevantní data. Kritéria pro zařazení jsou uvedena níže:

  • Kvalitativní studie nebo studie smíšených metod
  • Studie zabývající se vnímáním účinků SHS na těhotenství

Vyhledávání v databázi:

Dva nezávislí recenzenti implementují strategii vyhledávání a sestaví extrahovaná data do listu Microsoft Excel. K dokončení vyhledávání bude použit pracovní postup PRISMA.

Hodnocení kvality:

Ke kritickému zhodnocení výzkumných studií bude použit nástroj Critical Appraisal Skills Program (CASP) nebo nástroj Joanna Briggs Institute (JBI). Dva recenzenti nezávisle na sobě posoudí a oznámí výsledek.

Extrakce dat:

Data budou extrahována na dvou úrovních: konstrukt prvního řádu (citát účastníka) a konstrukt druhého řádu (výklad výzkumníka).

Syntéza dat a vytváření sestav:

Extrahovaná data budou sestavena do kolektivních zjištění, která vysvětlí zkoumaný jev. Potřebné informace extrahované z každého obsaženého příspěvku budou popisné (pokud jde o účastníky, typ a charakteristiky studie, místo, prostředí, rok, hlavní téma atd.), metody, typ analýzy, zjištění a původní citace. Bude využita tematická analýza dat. Bude použita dvojitá extrakce dat, která je považována za zlatý standard. Jako první krok budou vytvořeny počáteční kódy podle analytického přístupu. Jak analýza postupuje, může se stát, že některá zjištění tvoří kód, nebo se mohou stát kódem kombinovaným s jinými zjištěními. Může také vyžadovat, aby některé kódy byly sbaleny, aby se vytvořil jiný kód nebo (pod)téma. Data, jakmile budou sestavena a analyzována, budou také k dispozici pro uložení a publikování na otevřené výzkumné datové platformě.

Fáze 2:

Nastavení:

Studie bude provedena v městském a příměstském prostředí okresu Rawalpindi.

Design výzkumu:

Náš kvalitativní přístup bude zahrnovat hloubkové rozhovory.

Vzorkování:

K výběru potenciálních respondentů z různého socioekonomického a vzdělanostního prostředí bude použit účelový výběr. Počet respondentů bude sice určen teoretickou saturací, ale pro účely plánování výzkumníci naberou 25-30 kuřaček a 10-15 nekuřaček těhotných nebo žen po porodu.

Potenciální respondenti:

Vrátní komunity a zdravotnice budou použity k identifikaci nastávajících a čerstvých otců, kteří jsou aktivními kuřáky, spolu s těhotnými ženami a ženami po porodu, kteří jsou vystaveni SHS.

Sběr dat:

Průvodce pohovorem bude vytvořen deduktivně jako výsledek systematického přezkumu a bude otestován před jeho skutečným použitím. Průvodce bude revidován na základě zkušeností z pilotního pohovoru nebo v průběhu sběru dat. Vyškolený tazatel provede hloubkový rozhovor pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem a se souhlasem respondentů jej nahraje. Později budou využity služby profesionálního přepisovatele a překladatele a data budou kódována týmem dvou výzkumníků.

Analýza dat:

Bude využito induktivního přístupu k extrakci kódů z textových dat. Bude vyvinuta a diskutována počáteční kódovací struktura a ta projde několika iteracemi na základě přezkoumání jiných přepisů. Konečné kódovací schéma bude jednotně aplikováno na všechny přepisy rozhovorů. K identifikaci chování a metod rozvoje chování bude použit přístup induktivní tematické analýzy. Vyprávění o prožitých zkušenostech nám pomůže uvést do kontextu klíčové chování v kulturním a sociálním kontextu Pákistánu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • MNCHRN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Počet zúčastněných:

Velikost vzorku bude vycházet z bodu teoretického nasycení, i když minimálně 25–30 rozhovorů bude provedeno s otci, kteří jsou kuřáky, a 10–15 s nekuřáckými těhotnými ženami nebo ženami po porodu vystavenými pasivnímu kouření.

- Identifikace účastníků: K identifikaci nastávajících a čerstvých otců, kteří jsou aktivními kuřáky, spolu s těhotnými ženami a ženami po porodu, kteří jsou vystaveni SHS, budou využiti strážci komunity a zdravotnice.

- Souhlas účastníků Od všech účastníků bude získán písemný a podepsaný formulář souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké těhotné ženy vystavené pasivnímu kouření
  • Nekuřačky v poporodním období vystavené pasivnímu kouření
  • Nastávající nebo čerství otcové, kteří kouří
  • Respondenti s bydlištěm ve venkovských a městských slumech v okrese Rawalpindi
  • Respondenti, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Otcové nekuřáci
  • Ženy nejsou vystaveny pasivnímu kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Nekuřácké těhotné ženy a ženy po porodu
Budou provedeny hloubkové rozhovory s cílem porozumět tomu, jak kuřáci těhotných žen vnímají rizika a chování související s expozicí SHS a jak ji lze změnit, aby se snížila expozice těhotných žen SHS. Ty budou probíhat v příměstských slumech a ve venkovském prostředí okresu Rawalpindi s nastávajícím nebo čerstvým otcem, který kouří a těhotnými nebo čerstvými matkami vystavenými SHS. Průvodce pohovorem bude vytvořen deduktivně jako výsledek systematického přezkumu a bude otestován před jeho skutečným použitím. Vyškolený tazatel provede hloubkový rozhovor pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem a se souhlasem respondentů jej nahraje. Tato data přepíše, přeloží a zakóduje tým dvou výzkumníků.
Kouření otcové
Nastávající nebo čerství otcové, kteří kouří
Budou provedeny hloubkové rozhovory s cílem porozumět tomu, jak kuřáci těhotných žen vnímají rizika a chování související s expozicí SHS a jak ji lze změnit, aby se snížila expozice těhotných žen SHS. Ty budou probíhat v příměstských slumech a ve venkovském prostředí okresu Rawalpindi s nastávajícím nebo čerstvým otcem, který kouří a těhotnými nebo čerstvými matkami vystavenými SHS. Průvodce pohovorem bude vytvořen deduktivně jako výsledek systematického přezkumu a bude otestován před jeho skutečným použitím. Vyškolený tazatel provede hloubkový rozhovor pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem a se souhlasem respondentů jej nahraje. Tato data přepíše, přeloží a zakóduje tým dvou výzkumníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl těhotných žen vystavených SHS
Časové okno: šest měsíců
Hloubkové rozhovory budou vedeny pomocí průvodce polostrukturovaným rozhovorem
šest měsíců
podíl manželů kuřaček s odpovídajícími znalostmi o účincích SHS na těhotenství
Časové okno: šest měsíců
Hloubkové rozhovory budou vedeny s posouzením znalostí pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovorem
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Tabish Hazir, MBBS, FRCPCH, Maternal, Neonatal and Child Health Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AC19107

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hloubkové rozhovory

Předplatit