Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy podvýživy u cirhózy s portosystémovým posunem

8. ledna 2026 aktualizováno: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Cirhóza je charakterizována ztrátou svalové i tukové hmoty, což zvyšuje morbiditu a mortalitu před, během a po transplantaci jater. Společným mechanismem pro snížení svalové a tukové hmoty u cirhózy je zvýšená exprese člena superrodiny TGF (transformující růstový faktor) beta, myostatinu, ve svalové a tukové tkáni. Tato studie bude zkoumat expresi myostatinu, jeho receptor a intracelulární signální dráhy v kosterním svalu a mezenterické tukové tkáni u pacientů s cirhózou podstupujících transplantaci jater ve srovnání se zdravými kontrolami podstupujícími plánovanou břišní operaci. Ze seznamu transplantací bude identifikováno 16 pacientů s cirhózou a 16 zdravých kontrol z ambulantních chirurgických seznamů. Bude provedeno nutriční hodnocení, včetně antropometrie (tloušťka kožní řasy tricepsu, obvod střední části paže), duální rentgenové absorpciometrie (DEXA) a bioelektrické impedanční analýzy (BIA). Na operačním sále bude odebrána svalová tkáň přímého břišního svalu a omentální tuková tkáň a bude kvantifikována exprese signálních proteinů zapojených do syntézy proteinů kosterního svalstva. Výzkumník bude také kvantifikovat expresi genů zapojených do lipolýzy a syntézy lipidů. Výzkumník předpokládá, že exprese myostatinu bude vyšší v kosterním svalu a tukové tkáni cirhotiků ve srovnání s kontrolami. Dojde ke snížení exprese signálních proteinů, které regulují syntézu proteinů kosterního svalstva, stejně jako exprese genů regulujících lipogenezi. Zvýšená exprese myostatinu bude také korelovat se sníženými antropometrickými a DEXA měřeními netukové tělesné hmoty a tukové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonní číslo: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
          • Megan Villareal, BS
          • Telefonní číslo: 216-636-5247
          • E-mail: villarm@ccf.org
        • Kontakt:
          • Annette Bellar, BS
          • Telefonní číslo: 216-636-5247
          • E-mail: bellara@ccf.org
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou identifikováni ze seznamu transplantací Cleveland Clinic. Všichni pacienti s cirhózou jakékoli etiologie, kteří podstoupí transplantaci jater, budou tvořit skupinu pacientů s cirhózou. Kontrolou budou pacienti bez cirhózy, kteří podstupují operaci břicha, budou identifikováni ze seznamu operačních sálů na klinice Cleveland. Biopsie přímého břišního svalu budou získány přímo po navození anestezie pro výkon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Pacienti podstupující operaci břicha (transplantaci jater nebo jinou operaci)

Řízení

  1. netransplantovaný dárce jater
  2. Elektivní břišní chirurgie (cholecystektomie, divertikulóza, akutní gastrointestinální krvácení při absenci vylučovacích kritérií)

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení (všechny předměty)
  • Průměrný denní příjem alkoholu > 20 g u žen a > 30 g u mužů
  • Diabetes nebo hladina glukózy v séru nalačno > 100 mg/dl
  • Hyper-/hypothyroidismus
  • Onemocnění ledvin se sérovým kreatininem > 1,4 mg/dl
  • Nedostatek kyseliny listové nebo vitamínu B12
  • Aktivní intravenózní užívání drog
  • Anamnéza operace střeva nebo operace bypassu žaludku
  • Léky/doplňky, které ovlivňují tukovou hmotu nebo hmotu bílkovin (kreatin, glukokortikoidy)
  • Těhotenství
  • Chronická onemocnění, která mají za následek kachexii (renální, srdeční, plicní, hematologická, rakovina)
  • Hepatocelulární rakovina

Kritéria vyloučení (ovládací prvky)

  • Důkazy podvýživy kvantifikované tloušťkou kožní řasy tricepsu, plochou svalů střední části paže a indexem výšky kreatininu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacient s cirhózou
Pacienti budou identifikováni z transplantačního seznamu. Kritéria pro zařazení budou všichni jedinci s cirhózou jakékoli etiologie, kteří podstoupí transplantaci jater. . Biopsie přímého břišního svalu bude získána přímo po navození anestezie pro výkon. Kromě toho budou pacientům provedena antropometrická měření do 2 týdnů po operaci. U pacientů s cirhózou to zahrnuje test sevření ruky a duální absorpci rentgenového záření (DEXA).
Postup: Biopsie přímého břišního svalu
Pacienti, kteří již podstoupí buď operaci transplantace jater nebo operaci břicha, budou mít během operace biopsii jejich přímého břišního svalu.
Zdravé ovládání
Kontroly budou identifikovány ze seznamu operačních sálů břišní chirurgie na klinice Cleveland. Biopsie přímého břišního svalu bude získána přímo po navození anestezie pro výkon. Kromě toho budou pacientům provedena antropometrická měření do 2 týdnů po operaci, která nezahrnují test DEXA ani test úchopu ruky.
Postup: Biopsie přímého břišního svalu
Pacienti, kteří již podstoupí buď operaci transplantace jater nebo operaci břicha, budou mít během operace biopsii jejich přímého břišního svalu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete rozdíl v expresi myostatinu mezi zdravými kontrolními pacienty a pacienty s cirhózou
Časové okno: 15minutová biopsie
Primárním výsledkem této studie je stanovení rozdílu v expresi myostatinu v kosterním svalu při jednorázové biopsii přímého břišního svalu mezi zdravými kontrolami a pacienty s cirhózou.
15minutová biopsie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. listopadu 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 08-546

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení