Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy niedożywienia w marskości z przetoką portosystemową

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Marskość charakteryzuje się utratą masy mięśniowej i tłuszczowej, co zwiększa chorobowość i śmiertelność przed, w trakcie i po przeszczepieniu wątroby. Powszechnym mechanizmem zmniejszania masy mięśniowej i tłuszczowej w marskości wątroby jest zwiększona ekspresja członka nadrodziny TGF (transformującego czynnika wzrostu)beta, miostatyny, w mięśniach i tkance tłuszczowej. W niniejszym badaniu zbadana zostanie ekspresja miostatyny, jej receptora i wewnątrzkomórkowych szlaków sygnałowych w mięśniach szkieletowych i krezkowej tkance tłuszczowej u pacjentów z marskością wątroby poddawanych przeszczepowi wątroby w porównaniu ze zdrowymi kontrolami poddawanymi planowej operacji jamy brzusznej. Z listy przeszczepów zostanie zidentyfikowanych 16 pacjentów z marskością wątroby, a z list chirurgii ambulatoryjnej 16 osób zdrowych. Przeprowadzona zostanie ocena odżywienia, w tym antropometria (grubość fałdu skórno-trójgłowego, obwód w połowie ramienia), absorpcjometria rentgenowska podwójnej energii (DEXA) oraz analiza impedancji bioelektrycznej (BIA). Tkanka mięśnia prostego brzucha i tkanka tłuszczowa sieci zostaną pobrane na sali operacyjnej, a ekspresja białek sygnałowych zaangażowanych w syntezę białek mięśni szkieletowych zostanie określona ilościowo. Badacz określi również ilościowo ekspresję genów zaangażowanych w lipolizę i syntezę lipidów. Badacz przewiduje, że ekspresja miostatyny będzie wyższa w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej osób z marskością wątroby w porównaniu z grupą kontrolną. Nastąpi zmniejszenie ekspresji białek sygnałowych regulujących syntezę białek mięśni szkieletowych, a także ekspresji genów regulujących lipogenezę. Zwiększona ekspresja miostatyny będzie również skorelowana ze zmniejszonymi pomiarami antropometrycznymi i DEXA beztłuszczowej masy ciała i masy tłuszczu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Annette Bellar, MSLA
  • Numer telefonu: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną zidentyfikowani z listy transplantacyjnej Cleveland Clinic. Wszyscy chorzy z marskością wątroby o dowolnej etiologii, którzy będą poddani przeszczepowi wątroby, będą stanowić grupę pacjentów z marskością wątroby. Kontrolą będą pacjenci bez marskości wątroby, którzy przechodzą operację jamy brzusznej, zostaną zidentyfikowani z listy sal operacyjnych w Cleveland Clinic. Biopsje mięśnia prostego brzucha będą pobierane bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia do zabiegu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej (przeszczep wątroby lub inny zabieg chirurgiczny)

Kontrola

  1. dawca bez przeszczepu wątroby
  2. Planowa operacja jamy brzusznej (cholecystektomia, uchyłkowatość, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego przy braku kryteriów wykluczenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia (wszystkie przedmioty)
  • Średnie dzienne spożycie alkoholu > 20 g u kobiet i > 30 g u mężczyzn
  • Cukrzyca lub stężenie glukozy w surowicy na czczo > 100 mg/dl
  • Nadczynność/niedoczynność tarczycy
  • Choroba nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 1,4 mg/dl
  • Niedobór kwasu foliowego lub witaminy B12
  • Aktywne dożylne zażywanie narkotyków
  • Historia operacji jelit lub operacji pomostowania żołądka
  • Leki/suplementy wpływające na masę tłuszczową lub białkową (kreatyna, glikokortykosteroidy)
  • Ciąża
  • Przewlekłe choroby powodujące wyniszczenie (nerkowe, sercowe, płucne, hematologiczne, nowotworowe)
  • Rak wątrobowokomórkowy

Kryteria wykluczenia (kontrole)

  • Dowody niedożywienia określone ilościowo na podstawie grubości fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia, powierzchni mięśni środkowego ramienia i wskaźnika wzrostu kreatyniny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjent z marskością wątroby
Pacjenci będą identyfikowani z listy przeszczepów. Kryteriami włączenia będą wszyscy pacjenci z marskością wątroby o dowolnej etiologii, którzy zostaną poddani przeszczepowi wątroby. . Biopsja mięśnia prostego brzucha zostanie pobrana bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia do zabiegu. Ponadto pacjenci zostaną poddani pomiarom antropometrycznym w ciągu 2 tygodni od operacji. W przypadku pacjentów z marskością wątroby obejmuje to test chwytu dłoni i absorpcję promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii (DEXA).
Procedura: Biopsja mięśnia prostego brzucha
Pacjenci, którzy będą już poddawani operacji przeszczepu wątroby lub operacji jamy brzusznej, zostaną poddani biopsji mięśnia prostego brzucha w czasie operacji.
Zdrowe kontrole
Kontrole zostaną zidentyfikowane na podstawie list sal operacyjnych chirurgii jamy brzusznej w Cleveland Clinic. Biopsja mięśnia prostego brzucha zostanie pobrana bezpośrednio po wprowadzeniu znieczulenia do zabiegu. Ponadto w ciągu 2 tygodni od operacji u pacjentów zostaną wykonane pomiary antropometryczne, które nie będą obejmowały testu DEXA ani testu chwytu dłoni.
Procedura: Biopsja mięśnia prostego brzucha
Pacjenci, którzy będą już poddawani operacji przeszczepu wątroby lub operacji jamy brzusznej, zostaną poddani biopsji mięśnia prostego brzucha w czasie operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ różnicę w ekspresji miostatyny między zdrowymi pacjentami z grupy kontrolnej i pacjentami z marskością wątroby
Ramy czasowe: 15 minutowa biopsja
Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie różnicy w ekspresji miostatyny w mięśniach szkieletowych w jednorazowej biopsji mięśnia prostego brzucha między zdrowymi kontrolami a pacjentami z marskością wątroby.
15 minutowa biopsja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 08-546

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami