Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos da Desnutrição na Cirrose com Shunt Portossistêmico

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
A cirrose é caracterizada pela perda de massa muscular e de gordura, o que aumenta a morbidade e a mortalidade antes, durante e após o transplante hepático. Um mecanismo comum para a redução da massa muscular e gorda na cirrose é um aumento da expressão do membro da superfamília beta TGF (fator de crescimento transformador), miostatina, no tecido muscular e adiposo. O presente estudo examinará a expressão da miostatina, seu receptor e vias de sinalização intracelular no músculo esquelético e no tecido adiposo mesentérico em pacientes cirróticos submetidos a transplante hepático em comparação com controles saudáveis ​​submetidos a cirurgia abdominal planejada. Serão identificados 16 pacientes cirróticos da lista de transplantes e 16 controles saudáveis ​​das listas de cirurgia ambulatorial. Será realizada avaliação nutricional, incluindo antropometria (dobra cutânea do tríceps, circunferência do braço), absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) e análise de impedância bioelétrica (BIA). O tecido muscular do músculo reto abdominal e tecido adiposo omental serão colhidos na sala de cirurgia, e a expressão de proteínas sinalizadoras envolvidas na síntese de proteínas do músculo esquelético será quantificada. O pesquisador também quantificará a expressão de genes envolvidos na lipólise e na síntese de lipídeos. O investigador antecipa que a expressão da miostatina será maior no músculo esquelético e no tecido adiposo dos cirróticos em comparação com os controles. Haverá redução na expressão das proteínas sinalizadoras que regulam a síntese proteica do músculo esquelético, bem como na expressão de genes reguladores da lipogênese. A expressão aumentada de miostatina também se correlacionará com medições antropométricas e DEXA reduzidas de massa corporal magra e massa gorda.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Annette Bellar, MSLA
  • Número de telefone: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
          • Megan Villareal, BS
          • Número de telefone: 216-636-5247
          • E-mail: villarm@ccf.org
        • Contato:
          • Annette Bellar, BS
          • Número de telefone: 216-636-5247
          • E-mail: bellara@ccf.org
        • Investigador principal:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão identificados na lista de transplantes da Cleveland Clinic. Todos os indivíduos com cirrose de qualquer etiologia que serão submetidos ao transplante hepático farão parte do grupo de cirróticos. Os controles serão pacientes sem cirrose que serão submetidos a cirurgia abdominal e serão identificados na lista de salas de cirurgia da Cleveland Clinic. Biópsias do músculo reto abdominal serão obtidas diretamente após a indução da anestesia para o procedimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-70 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia abdominal (transplante de fígado ou outra cirurgia)

Ao controle

  1. doador não transplantado hepático
  2. Cirurgia abdominal eletiva (colecistectomia, diverticulose, sangramento gastrointestinal agudo na ausência de critérios de exclusão)

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão (todas as disciplinas)
  • Consumo médio diário de álcool > 20 g em mulheres e > 30 g em homens
  • Diabetes ou glicemia de jejum > 100 mg/dL
  • Hiper/hipotireoidismo
  • Doença renal com creatinina sérica > 1,4 mg/dL
  • Deficiência de folato ou vitamina B12
  • Uso ativo de drogas intravenosas
  • História de cirurgia intestinal ou cirurgia de bypass gástrico
  • Medicamentos/suplementos que afetam a massa gorda ou a massa proteica (creatina, glicocorticoides)
  • Gravidez
  • Doenças crônicas que resultam em caquexia (renal, cardíaca, pulmonar, hematológica, câncer)
  • câncer hepatocelular

Critérios de exclusão (controles)

  • Evidência de desnutrição quantificada pela espessura da dobra cutânea do tríceps, área muscular do braço médio e índice de altura da creatinina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Paciente com cirrose
Os pacientes serão identificados na lista de transplantes. Os critérios de inclusão serão todos os indivíduos com cirrose de qualquer etiologia que serão submetidos a transplante hepático. . A biópsia do músculo reto abdominal será obtida diretamente após a indução da anestesia para o procedimento. Além disso, os pacientes terão medidas antropométricas feitas dentro de 2 semanas após a cirurgia. Para os pacientes cirróticos, isso inclui teste de preensão manual e absorção de raios X de dupla energia (DEXA).
Procedimento: Biópsia do músculo reto abdominal
Os pacientes que já farão cirurgia de transplante de fígado ou cirurgia abdominal farão uma biópsia do músculo reto abdominal durante o período da cirurgia.
Controles Saudáveis
Os controles serão identificados nas listas de cirurgias abdominais da Cleveland Clinic. A biópsia do músculo reto abdominal será obtida diretamente após a indução da anestesia para o procedimento. Além disso, os pacientes farão medições antropométricas dentro de 2 semanas após a cirurgia, que não incluirão DEXA ou teste de preensão manual.
Procedimento: Biópsia do músculo reto abdominal
Os pacientes que já farão cirurgia de transplante de fígado ou cirurgia abdominal farão uma biópsia do músculo reto abdominal durante o período da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a diferença na expressão de miostatina entre controle saudável e pacientes com cirrose
Prazo: Biópsia de 15 minutos
O resultado primário deste estudo é determinar a diferença na expressão da miostatina no músculo esquelético em uma biópsia única do músculo reto abdominal entre controles saudáveis ​​e pacientes cirróticos.
Biópsia de 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 08-546

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações