Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for fejlernæring i skrumpelever med portosystemisk shunting

8. januar 2026 opdateret af: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Skrumpelever er karakteriseret ved tab af muskel samt fedtmasse, hvilket øger sygelighed og dødelighed før, under og efter levertransplantation. En almindelig mekanisme for den reducerede muskel- og fedtmasse i skrumpelever er en øget ekspression af TGF (transforming growth factor) beta-superfamiliemedlem, myostatin, i muskel- og fedtvæv. Denne undersøgelse vil undersøge ekspressionen af ​​myostatin, dets receptor og intracellulære signalveje i skeletmuskulaturen og mesenterisk fedtvæv hos cirrosepatienter, der gennemgår levertransplantation, sammenlignet med raske kontroller, der gennemgår planlagt abdominal operation. 16 cirrosepatienter vil blive identificeret fra transplantationslisten og 16 raske kontroller fra ambulante operationslister. Ernæringsmæssig vurdering vil blive udført, herunder antropometri (triceps hudfoldtykkelse, midtarms omkreds), dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Rectus abdominis muskelvæv og omentalt fedtvæv vil blive høstet i operationsstuen, og ekspressionen af ​​signalproteiner involveret i skeletmuskelproteinsyntese vil blive kvantificeret. Forskeren vil også kvantificere ekspressionen af ​​gener involveret i lipolyse og lipidsyntese. Efterforskeren forudser, at ekspressionen af ​​myostatin vil være højere i skeletmuskulaturen og fedtvævet hos cirrhotika sammenlignet med kontroller. Der vil være en reduktion i ekspressionen af ​​de signalproteiner, der regulerer skeletmuskelproteinsyntesen, samt ekspressionen af ​​gener, der regulerer lipogenese. Den øgede ekspression af myostatin vil også korrelere med reducerede antropometriske og DEXA-målinger af mager kropsmasse og fedtmasse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Annette Bellar, MSLA
  • Telefonnummer: 216-636-5247
  • E-mail: bellara@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive identificeret fra Cleveland Clinic-transplantationslisten. Alle forsøgspersoner med cirrhose af enhver ætiologi, som skal gennemgå levertransplantation, vil udgøre gruppen af ​​cirrhosepatienter. Kontrollerne vil være patienter uden skrumpelever, der gennemgår abdominal kirurgi, vil blive identificeret fra operationsstuelisten på Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsier vil blive udtaget direkte efter induktion af anæstesi til proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Patienter, der gennemgår abdominal kirurgi (levertransplantation eller anden operation)

Styring

  1. ikke-levertransplantationsdonor
  2. Elektiv abdominal kirurgi (kolecystektomi, divertikulose, akut gastrointestinal blødning i mangel af eksklusionskriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier (alle fag)
  • Gennemsnitligt dagligt alkoholindtag > 20 g hos kvinder og > 30 g hos mænd
  • Diabetes eller en fastende serumglukose > 100 mg/dL
  • Hyper- / hypothyroidisme
  • Nyresygdom med serumkreatinin > 1,4 mg/dL
  • Folat eller vitamin B12 mangel
  • Aktiv intravenøs stofbrug
  • Anamnese med tarmkirurgi eller gastrisk bypass-operation
  • Medicin/tilskud, der påvirker fedtmasse eller proteinmasse (kreatin, glukokortikoider)
  • Graviditet
  • Kroniske sygdomme, der resulterer i kakeksi (nyre-, hjerte-, lunge-, hæmatologisk, cancer)
  • Hepatocellulær cancer

Eksklusionskriterier (kontroller)

  • Bevis på underernæring kvantificeret ved triceps hudfoldtykkelse, midtarmsmuskelområde og kreatininhøjdeindeks)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Cirrhose patient
Patienterne vil blive identificeret fra transplantationslisten. Inklusionskriterier vil være alle forsøgspersoner med cirrose af enhver ætiologi, som vil gennemgå levertransplantation. . Rectus abdominis muskelbiopsi vil blive taget direkte efter induktion af anæstesi til proceduren. Derudover vil patienter få foretaget antropometriske målinger inden for 2 uger efter operationen. For cirrosepatienter inkluderer dette håndgrebstest og dobbeltenergi røntgenabsorption (DEXA).
Procedure: Rectus abdominis muskelbiopsi
Patienter, der allerede skal have enten levertransplantation eller abdominal operation, vil få en biopsi af deres rectus abdominis-muskel i løbet af operationen.
Sund kontrol
Kontroller vil blive identificeret fra lister over operationsstuer for mavekirurgi på Cleveland Clinic. Rectus abdominis muskelbiopsi vil blive taget direkte efter induktion af anæstesi til proceduren. Derudover vil patienter få foretaget antropometriske målinger inden for 2 uger efter operationen, som ikke inkluderer DEXA eller håndgrebstest.
Procedure: Rectus abdominis muskelbiopsi
Patienter, der allerede skal have enten levertransplantation eller abdominal operation, vil få en biopsi af deres rectus abdominis-muskel i løbet af operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem forskellen i myostatin-ekspression mellem raske kontrol- og cirrosepatienter
Tidsramme: 15 minutters biopsi
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme forskellen i ekspression af myostatin i skeletmuskulaturen i en engangsbiopsi af Rectus abdominis-musklen mellem raske kontroller og cirrosepatienter.
15 minutters biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. november 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 08-546

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Rectus abdominis muskelbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger