Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aliravitsemuksen mekanismit kirroosissa portosysteemisen ohituksen kanssa

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Srinivasan Dasarathy, The Cleveland Clinic
Kirroosille on ominaista lihas- ja rasvamassan menetys, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta ennen maksansiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen. Yleinen mekanismi alentuneelle lihas- ja rasvamassalle kirroosissa on TGF-beeta-superperheen jäsenen, myostatiinin lisääntynyt ilmentyminen lihas- ja rasvakudoksessa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myostatiinin, sen reseptorin ja solunsisäisten signaalireittien ilmentymistä luurankolihaksessa ja suoliliepeen rasvakudoksessa maksakirroosipotilailla, joille tehdään maksansiirto, verrattuna terveisiin kontrolleihin, joille tehdään suunniteltu vatsaleikkaus. Elinsiirtolistalta tunnistetaan 16 kirroosipotilasta ja avokirurgialistoista 16 tervettä kontrollia. Suoritetaan ravitsemusarviointi, mukaan lukien antropometria (tricepsin ihopoimun paksuus, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta), kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) ja biosähköinen impedanssianalyysi (BIA). Leikkaussalissa kerätään vatsasuolen lihaskudosta ja rasvakudosta, ja luurankolihasten proteiinisynteesiin osallistuvien signaaliproteiinien ilmentyminen mitataan. Tutkija määrittää myös lipolyysiin ja lipidisynteesiin osallistuvien geenien ilmentymisen. Tutkija olettaa, että myostatiinin ilmentyminen on kirroosipotilaiden luurankolihaksessa ja rasvakudoksessa korkeampi verrattuna kontrolleihin. Luustolihasten proteiinisynteesiä säätelevien signalointiproteiinien ilmentyminen sekä lipogeneesiä säätelevien geenien ilmentyminen vähenee. Myostatiinin lisääntynyt ilmentyminen korreloi myös vähäisen ruumiinmassan ja rasvamassan antropometristen ja DEXA-mittausten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Annette Bellar, MSLA
  • Puhelinnumero: 216-636-5247
  • Sähköposti: bellara@ccf.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Megan Villareal, BS
          • Puhelinnumero: 216-636-5247
          • Sähköposti: villarm@ccf.org
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annette Bellar, BS
          • Puhelinnumero: 216-636-5247
          • Sähköposti: bellara@ccf.org
        • Päätutkija:
          • Srinivasan Dasarathy, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tunnistetaan Cleveland Clinicin elinsiirtoluettelosta. Kirroosipotilaiden ryhmään kuuluvat kaikki koehenkilöt, joilla on minkä tahansa etiologian kirroosi ja joille tehdään maksansiirto. Kontrollit ovat potilaita, joilla ei ole kirroosia ja joille tehdään vatsaleikkaus, ja ne tunnistetaan Cleveland Clinicin leikkaussalista. Rectus abdominis -lihasbiopsiat otetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen toimenpidettä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-70 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus (maksansiirto tai muu leikkaus)

Ohjaus

  1. muu kuin maksansiirtoluovuttaja
  2. Elektiivinen vatsan leikkaus (kolekystektomia, divertikuloosi, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto poissulkemiskriteerien puuttuessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit (kaikki aiheet)
  • Keskimääräinen päivittäinen alkoholin saanti > 20 g naisilla ja > 30 g miehillä
  • Diabetes tai seerumin paastoglukoosi > 100 mg/dl
  • Hyper- / hypotyreoosi
  • Munuaissairaus, jonka seerumin kreatiniini on > 1,4 mg/dl
  • Folaatin tai B12-vitamiinin puutos
  • Aktiivinen suonensisäinen huumeiden käyttö
  • Suolistoleikkauksen tai mahalaukun ohitusleikkauksen historia
  • Rasva- tai proteiinimassaan vaikuttavat lääkkeet/lisäaineet (kreatiini, glukokortikoidit)
  • Raskaus
  • Krooniset sairaudet, jotka johtavat kakeksiaan (munuais-, sydän-, keuhko-, hematologiset, syöpä)
  • Maksasolusyöpä

Poissulkemiskriteerit (kontrollit)

  • Todisteet aliravitsemuksesta mitattuna tricepsin ihopoimun paksuudella, käsivarren keskiosan lihasalueella ja kreatiniinin pituusindeksillä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kirroosipotilas
Potilaat tunnistetaan elinsiirtoluettelosta. Sisällyttämiskriteereinä ovat kaikki koehenkilöt, joilla on minkä tahansa etiologian kirroosi ja joille tehdään maksansiirto. . Rectus abdominis -lihasbiopsia otetaan välittömästi toimenpiteen anestesian induktion jälkeen. Lisäksi potilaille tehdään antropometriset mittaukset 2 viikon sisällä leikkauksesta. Kirroosipotilaille tämä sisältää käden pitotestin ja kaksoisenergian röntgenabsorption (DEXA).
Menettely: Rectus abdominis -lihaksen biopsia
Potilaille, joille tehdään jo joko maksansiirtoleikkaus tai vatsaleikkaus, otetaan leikkauksen aikana biopsia suorasta vatsalihaksestaan.
Terveelliset kontrollit
Kontrollit tunnistetaan Cleveland Clinicin vatsakirurgian leikkaussalien luetteloista. Rectus abdominis -lihasbiopsia otetaan välittömästi toimenpiteen anestesian induktion jälkeen. Lisäksi potilaille tehdään antropometriset mittaukset 2 viikon sisällä leikkauksesta, joihin ei sisälly DEXA- tai kädensijatestiä.
Menettely: Rectus abdominis -lihaksen biopsia
Potilaille, joille tehdään jo joko maksansiirtoleikkaus tai vatsaleikkaus, otetaan leikkauksen aikana biopsia suorasta vatsalihaksestaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä ero myostatiinin ilmentymisessä terveiden kontrolli- ja kirroosipotilaiden välillä
Aikaikkuna: 15 minuutin biopsia
Tämän tutkimuksen pääasiallisena tuloksena on määrittää ero myostatiinin ilmentymisessä luurankolihaksessa peräsuolen vatsalihaksen kertaluontoisessa biopsiassa terveiden kontrollien ja kirroosipotilaiden välillä.
15 minuutin biopsia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 08-546

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rectus abdominis -lihaksen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia