Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr mladých pacientů ESUS (Y-ESUS)

3. února 2021 aktualizováno: Population Health Research Institute

Longitudinální studie mladých pacientů s embolickou mrtvicí neurčeného zdroje (ESUS)

Tato studie se snaží určit klinické charakteristiky mladých pacientů s ESUS pomocí diagnostických kritérií Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group a určit míru recidivy cévní mozkové příhody, úmrtí a opětovného přijetí do nemocnice u současné kohorty mladých pacientů s ESUS během sledování- až 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
535

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
        • Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
        • Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Austrálie, 3011
        • Western Health
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7650567
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Francie
      • Paris, Francie
        • Hôpital Bichat
      • Versailles, Francie
        • Versailles Hospital
  • Jižní Afrika
      • Bellville, Jižní Afrika, 7550
        • Tiervlei Trial Centre
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • University of Calgary/Foothills Medical Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital (Civic Campus)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Neurologische Universitätsklinik Erlangen
      • Hamburg, Německo
        • Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-957
        • Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
    • Swietokrzyskie
      • Końskie, Swietokrzyskie, Polsko, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 OQQ
        • Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
      • Gloucester, Spojené království, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Spojené království, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Sheffield, Spojené království, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southend-on-Sea, Spojené království
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
      • Wolverhampton, Spojené království, WV10 0QP
        • Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2TT
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Spojené království, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Spojené království, CT9 4AN
        • East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Spojené království, BA21 4AT
        • Yoevil District Hospital Foundation Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5778
        • Stanford University
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Presence Saint Joseph Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3011
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Center - San Antonio
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Hospital de La Santa Creu Isant Pau
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Stroke Center Inselspital University Hospital Bern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na iktovou jednotku v nemocnici s ESUS cévní mozkovou příhodou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Embolická mrtvice z neurčeného zdroje (ESUS) do 60 dnů, definovaná jako:

    1. Nedávné ESUS (včetně tranzitorní ischemické ataky s pozitivním neurozobrazením) vizualizované počítačovou tomografií mozku (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI), které není lakunární (tj. lakunární infarkty jsou subkortikální infarkty ≤ 1,5 cm v oblasti střední cerebrální tepny nebo ponsu infarkty postihující mozeček nebo laterální dřeň nejsou považovány za lakunární infarkty). Mohou být zahrnuti pacienti s více současnými akutními lakunárními infarkty na difuzně váženém zobrazení. V případě embolických uzávěrů velkých tepen jasně dokumentovaných na angiografii, kteří podstoupili úspěšnou rekanalizaci, není vizualizace infarktu na neurozobrazení nařízena a
    2. Absence cervikální karotické aterosklerotické stenózy (nebo vertebrální a bazilární aterosklerotické stenózy v případě mrtvice zadního oběhu), tj. >50 %, nebo okluze v tepnách zásobujících oblast ischemie, (pokud nejsou považovány za embolické) při CT nebo magnetické rezonanci (MR) angiografie nebo konvenční angiografie nebo ultrazvuk a
    3. Žádná anamnéza fibrilace síní (AF), žádná dokumentovaná FS na 12svodovém elektrokardiogramu nebo epizoda AF trvající 6 minut nebo déle zjištěná po ≥ 24hodinovém monitorování srdečního rytmu (Holter nebo telemetrie; přijatelná doba alespoň 20 hodin) a
    4. Žádný intrakardiální trombus na transezofageální nebo transtorakální echokardiografii a
    5. Žádná jiná specifická příčina cévní mozkové příhody identifikovaná rutinní klinickou péčí (např. arteritida, disekce, migréna/vazospasmus, zneužívání drog)
  2. Věk ≥ 21 až ≤ 50 let
  3. Písemný informovaný souhlas s místními předpisy upravujícími výzkum na lidských subjektech

Kritéria vyloučení:

  1. Blízká sounáležitost s výzkumným místem; např. blízký příbuzný vyšetřovatele, závislá osoba (např. zaměstnanec nebo student místa vyšetřování)
  2. Zápis do výzkumné studie o ESUS
  3. Pokud se provádí zobrazení intrakraniálních tepen pomocí CT nebo MR angiografie, digitální subtrakční angiografie nebo transkraniálního Dopplera: >50% luminální stenóza nebo okluze v tepnách zásobujících oblast ischemie (pokud nejsou považovány za embolické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Recidivující ischemická cévní mozková příhoda a/nebo úmrtí v dobře definované kohortě Young ESUS
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
Přibližně 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Recidivující ischemická cévní mozková příhoda v dobře definované kohortě Young ESUS
Časové okno: Přibližně 18 měsíců
Přibližně 18 měsíců
Prevalence Patent Foramen Ovale v dobře definované kohortě mladých ESUS
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Young ESUS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení