Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр молодых пациентов ESUS (Y-ESUS)

3 февраля 2021 г. обновлено: Population Health Research Institute

Продольное исследование молодых пациентов с эмболическим инсультом неустановленного происхождения (ESUS)

Это исследование направлено на определение клинических характеристик молодых пациентов с ESUS с использованием диагностических критериев Международной рабочей группы Cryptogenic Stroke / ESUS, а также на определение частоты повторного инсульта, смерти и повторной госпитализации в современной когорте молодых пациентов с ESUS во время наблюдения. до 18 мес.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
535

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Австралия, 3011
        • Western Health
  • Аргентина
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Аргентина, 1428
        • Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Аргентина, C1437JCP
        • Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Германия, 91054
        • Neurologische Universitätsklinik Erlangen
      • Hamburg, Германия
        • Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8041
        • Hospital de La Santa Creu Isant Pau
      • Valladolid, Испания, 47003
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N2T9
        • University of Calgary/Foothills Medical Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital (Civic Campus)
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2S8
        • University Health Network
  • Мексика
      • Mexico City, Мексика, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery
  • Польша
      • Warsaw, Польша, 02-957
        • Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
    • Swietokrzyskie
      • Końskie, Swietokrzyskie, Польша, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
  • Соединенное Королевство
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 OQQ
        • Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
      • Gloucester, Соединенное Королевство, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southend-on-Sea, Соединенное Королевство
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
      • Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
      • Wolverhampton, Соединенное Королевство, WV10 0QP
        • Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2TT
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
    • Devon
      • Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Соединенное Королевство, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Соединенное Королевство, CT9 4AN
        • East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Соединенное Королевство, BA21 4AT
        • Yoevil District Hospital Foundation Trust
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5778
        • Stanford University
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Presence Saint Joseph Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3011
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
    • Texas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Center - San Antonio
  • Франция
      • Paris, Франция
        • Hôpital Bichat
      • Versailles, Франция
        • Versailles Hospital
  • Чили
      • Santiago, Чили, 7650567
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
  • Южная Африка
      • Bellville, Южная Африка, 7550
        • Tiervlei Trial Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступающие в стационарное инсультное отделение с ЭУЗИ Инсульт

Описание

Критерии включения:

  1. Эмболический инсульт неустановленного источника (ESUS) в течение 60 дней, определяемый как:

    1. Недавний ЭУЗИ (в том числе транзиторная ишемическая атака с положительной нейровизуализацией), визуализированный при компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга, не являющийся лакунарным (т. ; инфаркты, поражающие мозжечок или латеральные отделы продолговатого мозга, не считаются лакунарными инфарктами). Могут быть включены пациенты с множественными одновременными острыми лакунарными инфарктами на диффузионно-взвешенной визуализации. В случае эмболических окклюзий крупных артерий, четко документированных на ангиографии, которые проходят успешную реканализацию, визуализация инфаркта на нейровизуализации не обязательна, и
    2. Отсутствие атеросклеротического стеноза шейных сонных артерий (или атеросклеротического стеноза позвоночных и базилярных сосудов в случае инсульта заднего кровообращения), то есть > 50%, или окклюзии артерий, кровоснабжающих область ишемии (если не считается эмболией) по данным КТ или магнитно-резонансной томографии (МР) ангиография или обычная ангиография или ультразвук, и
    3. Отсутствие в анамнезе мерцательной аритмии (ФП), отсутствие документально подтвержденной ФП на ЭКГ в 12 отведениях или эпизода ФП продолжительностью 6 минут или более после ≥ 24-часового мониторирования сердечного ритма (холтеровское мониторирование или телеметрия; допустимо не менее 20 часов) и
    4. Нет внутрисердечных тромбов ни на чреспищеводной, ни на трансторакальной эхокардиографии, и
    5. Отсутствие других конкретных причин инсульта, выявленных при обычном клиническом лечении (например, артериит, диссекция, мигрень/вазоспазм, злоупотребление наркотиками)
  2. Возраст от ≥ 21 до ≤ 50 лет
  3. Письменное информированное согласие с местным законодательством, регулирующим исследования на людях.

Критерий исключения:

  1. Тесная связь с исследовательским центром; например близкий родственник следователя, зависимое лицо (например, сотрудник или студент следственного участка)
  2. Зачисление в исследовательское исследование по ESUS
  3. Если визуализация внутричерепных артерий выполняется с помощью КТ или МР-ангиографии, цифровой субтракционной ангиографии или транскраниальной допплерографии: стеноз просвета > 50% или окклюзия артерий, кровоснабжающих область ишемии (если не считается эмболией)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Рецидивирующий ишемический инсульт и/или смерть в четко определенной когорте Young ESUS
Временное ограничение: Примерно 18 месяцев
Примерно 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Рецидивирующий ишемический инсульт в четко определенной когорте Young ESUS
Временное ограничение: Примерно 18 месяцев
Примерно 18 месяцев
Распространенность открытого овального отверстия в четко определенной когорте Young ESUS
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Population Health Research Institute

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
  • Главный следователь: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Young ESUS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками