Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unga ESUS patientregister (Y-ESUS)

3 februari 2021 uppdaterad av: Population Health Research Institute

Longitudinell studie av unga patienter med embolisk stroke av obestämd källa (ESUS)

Denna studie syftar till att fastställa de kliniska egenskaperna hos unga ESUS-patienter med hjälp av diagnostiska kriterier från Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group, och att fastställa frekvensen av återfall av stroke, död och återinläggning på sjukhus i en modern kohort av unga ESUS-patienter under uppföljning. upp till 18 månader.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
535

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
        • Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
        • Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
  • Australien
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Western Health
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7650567
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Bichat
      • Versailles, Frankrike
        • Versailles Hospital
  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5778
        • Stanford University
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Presence Saint Joseph Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3011
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
    • Texas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Center - San Antonio
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
        • University of Calgary/Foothills Medical Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital (Civic Campus)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • University Health Network
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
    • Swietokrzyskie
      • Końskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital de La Santa Creu Isant Pau
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 OQQ
        • Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
      • Gloucester, Storbritannien, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Sheffield, Storbritannien, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southend-on-Sea, Storbritannien
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP11 2TT
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Storbritannien, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Storbritannien, CT9 4AN
        • East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Storbritannien, BA21 4AT
        • Yoevil District Hospital Foundation Trust
  • Sydafrika
      • Bellville, Sydafrika, 7550
        • Tiervlei Trial Centre
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charite - Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Neurologische Universitätsklinik Erlangen
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till sjukhusbaserad strokeenhet med en ESUS-stroke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Embolisk stroke av obestämd källa (ESUS) inom 60 dagar, definierad som:

    1. Nyligen genomförd ESUS (inklusive övergående ischemisk attack med positiv neuroimaging) visualiserad med hjärndatortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) som inte är lakunär (dvs. lakunära infarkter är subkortikala infarkter ≤ 1,5 cm i territoriet för mellersta cerebrala artären eller hjärnans artär infarkter som involverar lillhjärnan eller lateral medulla betraktas inte som lakunära infarkter). Patienter med flera samtidiga akuta lakunära infarkter på diffusionsvägd avbildning kan inkluderas. I fall av emboliska stora artärocklusioner tydligt dokumenterade på angiografi som genomgår framgångsrik rekanalisering, är visualisering av infarkt på neuroimaging inte obligatoriskt, och
    2. Frånvaro av aterosklerotisk stenos i halspulsådern (eller vertebral och basilär aterosklerotisk stenos vid bakre cirkulationsstroke), det vill säga >50 %, eller ocklusion i artärer som försörjer området med ischemi, (såvida det inte anses vara emboliskt) i CT eller magnetisk resonans (MR) angiografi eller konventionell angiografi eller ultraljud, och
    3. Ingen historia av förmaksflimmer (AF), ingen dokumenterad AF på 12-avledningselektrokardiogram eller episod av AF som varar i 6 minuter eller längre upptäckt efter ≥ 24-timmars hjärtrytmövervakning (Holter eller telemetri; minst 20 timmar acceptabelt), och
    4. Ingen intrakardiell tromb på vare sig transesofageal eller transthorax ekokardiografi, och
    5. Ingen annan specifik orsak till stroke identifierad av rutinmässig klinisk vård (t.ex. arterit, dissektion, migrän/vasospasm, drogmissbruk)
  2. Ålder ≥ 21 till ≤ 50 år
  3. Skriftligt informerat samtycke med lokala bestämmelser som styr forskning på människor

Exklusions kriterier:

  1. Nära anknytning till undersökningsplatsen; t.ex. en nära släkting till utredaren, beroende person (t.ex. anställd eller student på undersökningsplatsen)
  2. Inskrivning i en undersökningsstudie om ESUS
  3. Om avbildning av intrakraniella artärer utförs med CT- eller MR-angiografi, digital subtraktionsangiografi eller transkraniell doppler: >50 % luminal stenos eller ocklusion i artärer som försörjer området med ischemi (såvida det inte anses vara emboliskt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Återkommande ischemisk stroke och/eller död i en väldefinierad Young ESUS-kohort
Tidsram: Cirka 18 månader
Cirka 18 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Återkommande ischemisk stroke i en väldefinierad Young ESUS-kohort
Tidsram: Cirka 18 månader
Cirka 18 månader
Prevalens av Patent Foramen Ovale i en väldefinierad Young ESUS-kohort
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Population Health Research Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
  • Huvudutredare: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
17 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juni 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 februari 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Young ESUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar