Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Registre Jeunes Patients ESUS (Y-ESUS)

3 février 2021 mis à jour par: Population Health Research Institute

Étude longitudinale de jeunes patients ayant subi un AVC embolique de source indéterminée (ESUS)

Cette étude vise à déterminer les caractéristiques cliniques des jeunes patients ESUS à l'aide des critères de diagnostic du groupe de travail international Cryptogenic Stroke / ESUS, et à déterminer les taux de récidive d'AVC, de décès et de réadmission à l'hôpital dans une cohorte contemporaine de jeunes patients ESUS au cours du suivi. jusqu'à 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
535

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Bellville, Afrique du Sud, 7550
        • Tiervlei Trial Centre
  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Allemagne, 91054
        • Neurologische Universitätsklinik Erlangen
      • Hamburg, Allemagne
        • Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology
  • Argentine
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentine, 1428
        • Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentine, C1437JCP
        • Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australie, 3011
        • Western Health
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • University of Calgary/Foothills Medical Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital (Civic Campus)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7650567
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8041
        • Hospital de La Santa Creu Isant Pau
      • Valladolid, Espagne, 47003
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • France
      • Paris, France
        • Hôpital Bichat
      • Versailles, France
        • Versailles Hospital
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery
  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 02-957
        • Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
    • Swietokrzyskie
      • Końskie, Swietokrzyskie, Pologne, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB2 OQQ
        • Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
      • Gloucester, Royaume-Uni, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Royaume-Uni, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southend-on-Sea, Royaume-Uni
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
      • Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2TT
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Royaume-Uni, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Royaume-Uni, CT9 4AN
        • East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Royaume-Uni, BA21 4AT
        • Yoevil District Hospital Foundation Trust
  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5778
        • Stanford University
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Presence Saint Joseph Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3011
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
    • Texas
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Center - San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients se présentant à l'unité d'AVC en milieu hospitalier avec un AVC ESUS

La description

Critère d'intégration:

  1. AVC embolique de source indéterminée (ESUS) dans les 60 jours, défini comme :

    1. ESUS récent (y compris accident ischémique transitoire avec neuroimagerie positive) visualisé par tomodensitométrie cérébrale (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) qui n'est pas lacunaire (c'est-à-dire que les infarctus lacunaires sont des infarctus sous-corticaux ≤ 1,5 cm dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne ou du pont ; les infarctus impliquant le cervelet ou la moelle latérale ne sont pas considérés comme des infarctus lacunaires). Les patients présentant plusieurs infarctus lacunaires aigus simultanés sur l'imagerie pondérée en diffusion peuvent être inclus. En cas d'occlusions emboliques de grandes artères clairement documentées sur l'angiographie qui subissent une recanalisation réussie, la visualisation de l'infarctus sur la neuroimagerie n'est pas obligatoire, et
    2. Absence de sténose athéroscléreuse carotidienne cervicale (ou de sténose athéroscléreuse vertébrale et basilaire en cas d'AVC circulatoire postérieur), c'est-à-dire > 50 %, ou d'occlusion dans les artères irriguant la zone d'ischémie (sauf si jugée embolique) en TDM ou en résonance magnétique (RM) angiographie ou angiographie conventionnelle ou échographie, et
    3. Aucun antécédent de fibrillation auriculaire (FA), aucun FA documenté sur l'électrocardiogramme à 12 dérivations ou épisode de FA d'une durée de 6 minutes ou plus détecté après une surveillance du rythme cardiaque ≥ 24 heures (Holter ou télémétrie ; au moins 20 heures acceptables), et
    4. Absence de thrombus intracardiaque à l'échocardiographie transœsophagienne ou transthoracique, et
    5. Aucune autre cause spécifique d'AVC identifiée par les soins cliniques de routine (par exemple, artérite, dissection, migraine/vasospasme, toxicomanie)
  2. Âge ≥ 21 à ≤ 50 ans
  3. Consentement éclairé écrit avec les réglementations locales régissant la recherche sur des sujets humains

Critère d'exclusion:

  1. Affiliation étroite avec le site expérimental ; par exemple. un parent proche de l'investigateur, personne à charge (par exemple, employé ou étudiant du site d'investigation)
  2. Inscription à une étude expérimentale sur ESUS
  3. Si l'imagerie des artères intracrâniennes est réalisée par angiographie CT ou IRM, angiographie par soustraction numérique ou Doppler transcrânien : sténose ou occlusion luminale > 50 % dans les artères alimentant la zone d'ischémie (sauf si elle est jugée embolique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
AVC ischémique récurrent et/ou décès dans une cohorte Young ESUS bien définie
Délai: Environ 18 mois
Environ 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
AVC ischémique récurrent dans une cohorte Young ESUS bien définie
Délai: Environ 18 mois
Environ 18 mois
Prévalence du foramen ovale perméable dans une cohorte Young ESUS bien définie
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Population Health Research Institute

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
  • Chercheur principal: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
17 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 juin 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 février 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Young ESUS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres