Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Young ESUS Pasientregister (Y-ESUS)

3. februar 2021 oppdatert av: Population Health Research Institute

Longitudinell studie av unge pasienter med embolisk hjerneslag av ubestemt kilde (ESUS)

Denne studien søker å bestemme de kliniske egenskapene til unge ESUS-pasienter ved å bruke diagnostiske kriterier fra Cryptogenic Stroke / ESUS International Working Group, og å bestemme frekvensen av tilbakefall av hjerneslag, død og sykehusreinnleggelse i en moderne kohort av unge ESUS-pasienter under oppfølging. opptil 18 måneder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
535

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires Province
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, 1428
        • Fundacion para la Lucha vs. Enf. Neurologicas de la Infancia
      • Buenos Aires, Buenos Aires Province, Argentina, C1437JCP
        • Complejo Médico de la PFA Churruca Visca
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Footscray, Victoria, Australia, 3011
        • Western Health
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N2T9
        • University of Calgary/Foothills Medical Center
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver Stroke Program - Research Offices at Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • The Ottawa Hospital (Civic Campus)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • University Health Network
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7650567
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5778
        • Stanford University
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Presence Saint Joseph Medical Center
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27405
        • Guilford Neurologic Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3011
        • Oregon Health and Science University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • University of South Carolina - School of Medicine - Neurology
    • Texas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Center - San Antonio
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Bichat
      • Versailles, Frankrike
        • Versailles Hospital
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14269
        • National Institute of Neurology and Neurosurgery
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-957
        • Institute Psychiatry and Neurology, 2 Department of Neurology
    • Swietokrzyskie
      • Końskie, Swietokrzyskie, Polen, 26-200
        • Szpital Specjalistyczny im. Sw. Lukasza, Oddzial Neurologii z Oddzialem Udarowym
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 8041
        • Hospital de La Santa Creu Isant Pau
      • Valladolid, Spania, 47003
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 8916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 OQQ
        • Cambridge University Foundation Trust Hospitals, Addenbrookes site
      • Gloucester, Storbritannia, GL1 3NN
        • Gloucestershire Royal Hospital
      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Southend-on-Sea, Storbritannia
        • Southend University Hospital NHS Foundation Trust
      • Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital, University Hospital of North Midlands NHS Trust
      • Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
        • Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2TT
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • Royal Devon & Exeter Hospital
    • Hertfordshire
      • Watford, Hertfordshire, Storbritannia, WD18 0HB
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
    • Kent
      • Margate, Kent, Storbritannia, CT9 4AN
        • East Kent Hospitals - Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
    • Somerset
      • Yeovil, Somerset, Storbritannia, BA21 4AT
        • Yoevil District Hospital Foundation Trust
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Stroke Center Inselspital University Hospital Bern
  • Sør-Afrika
      • Bellville, Sør-Afrika, 7550
        • Tiervlei Trial Centre
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Neurologische Universitätsklinik Erlangen
      • Hamburg, Tyskland
        • Asklepios Klinik Nord, Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som kommer til sykehusbasert slagenhet med et ESUS-slag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Embolisk slag av ubestemt kilde (ESUS) innen 60 dager, definert som:

    1. Nylig ESUS (inkludert forbigående iskemisk angrep med positiv nevroimaging) visualisert ved hjernecomputertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI) som ikke er lakunære (dvs. lakunære infarkter er subkortikale infarkter ≤ 1,5 cm i territoriet til den midtre cerebrale arterien eller hjernen. ; infarkter som involverer lillehjernen eller lateral medulla regnes ikke som lakunære infarkter). Pasienter med flere samtidige akutte lakunære infarkter på diffusjonsvektet bildediagnostikk kan inkluderes. I tilfelle av emboliske store arteriske okklusjoner tydelig dokumentert på angiografi som gjennomgår vellykket rekanalisering, er visualisering av infarkt på nevroimaging ikke påkrevd, og
    2. Fravær av cervikal carotis aterosklerotisk stenose (eller vertebral og basilar aterosklerotisk stenose ved bakre sirkulasjonsslag), det vil si >50 %, eller okklusjon i arterier som forsyner området med iskemi, (med mindre det anses som embolisk) i CT eller magnetisk resonans (MR) angiografi eller konvensjonell angiografi eller ultralyd, og
    3. Ingen historie med atrieflimmer (AF), ingen dokumentert AF på 12-avlednings elektrokardiogram eller episode av AF som varer i 6 minutter eller lenger oppdaget etter ≥ 24-timers hjerterytmeovervåking (Holter eller telemetri; minst 20 timer akseptabelt), og
    4. Ingen intrakardial trombe på verken transøsofageal eller transthorax ekkokardiografi, og
    5. Ingen annen spesifikk årsak til hjerneslag identifisert av rutinemessig klinisk behandling (f.eks. arteritt, disseksjon, migrene/vasospasme, narkotikamisbruk)
  2. Alder ≥ 21 til ≤ 50 år
  3. Skriftlig informert samtykke med lokale forskrifter som regulerer forskning på mennesker

Ekskluderingskriterier:

  1. Nær tilknytning til undersøkelsesstedet; f.eks. en nær slektning til etterforskeren, avhengig person (f.eks. ansatt eller student på undersøkelsesstedet)
  2. Påmelding til en undersøkelsesstudie på ESUS
  3. Hvis avbildning av intrakranielle arterier utføres ved CT- eller MR-angiografi, digital subtraksjonangiografi eller transkraniell doppler: >50 % luminal stenose eller okklusjon i arterier som forsyner området med iskemi (med mindre det anses som embolisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Tilbakevendende iskemisk hjerneslag og/eller død i en veldefinert Young ESUS-kohort
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
Omtrent 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tilbakevendende iskemisk hjerneslag i en veldefinert Young ESUS-kohort
Tidsramme: Omtrent 18 måneder
Omtrent 18 måneder
Prevalens av Patent Foramen Ovale i en veldefinert Young ESUS-kohort
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Population Health Research Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kanjana S Perera, MD, FRCPC, McMaster University, Hamilton Health Sciences, and Population Health Research Institute
  • Hovedetterforsker: Robert G Hart, MD, McMaster University and Population Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Young ESUS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger