Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praxe ventilace v zemích se středními příjmy (PRoVENT-iMIC)

2. července 2019 aktualizováno: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

PRactice of VENTilace u kriticky nemocných pacientů v zemích se středním příjmem (PRoVENT-iMIC) – mezinárodní multicentrický přehled služeb se zaměřením na JIP v Asii

Účelem tohoto mezinárodního, multicentrického přehledu služeb je popsat a porovnat řízení ventilace u pacientů s rizikem syndromu akutní respirační tísně (ARDS) s pacienty bez rizika a pacienty se zavedeným ARDS a zjistit, zda jsou určitá nastavení ventilátoru a ventilační parametry spojené s plicními komplikacemi nebo rozvojem ARDS po zahájení ventilace u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) v asijských zemích.

Zúčastněná centra budou zahrnovat dospělé pacienty podstupující mechanickou ventilaci na JIP po dobu 28 dnů. Údaje pacientů budou shromažďovány během prvních 7 dnů na JIP nebo do propuštění z JIP. Sledování je do propuštění z JIP. Primární výsledek zahrnuje dvě hlavní nastavení ventilátoru, tj. dechový objem a úroveň pozitivního tlaku na konci výdechu. Sekundárními cílovými parametry jsou rozvoj ARDS u pacientů bez ARDS na začátku mechanické ventilace, zhoršení ARDS u pacientů s ARDS na začátku mechanické ventilace, plicní infekce, jiné plicní komplikace, potřeba tracheostomie, délka ventilace, délka pobytu na JIP a úmrtnost na JIP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Odůvodnění: O řízení mechanické ventilace u pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP) v zemích s nízkými a středními příjmy existuje jen málo informací.

Cíl: Primárním cílem je popsat a porovnat řízení ventilace u pacientů s rizikem ARDS oproti jedincům bez rizika a pacientů s prokázaným ARDS a zjistit, zda určitá nastavení ventilace jsou spojena s vyšším výskytem rozvoje ARDS u pacientů na JIP v Asii. Sekundárními cíli PRoVENT-iMIC je určit epidemiologické charakteristiky a klinické výsledky pacientů s rizikem ARDS na JIP v Asii podle používané ventilační praxe.

Primární hypotéza: velká část pacientů s rizikem ARDS na JIP v Asii nedostává tzv. ochrannou ventilaci, definovanou jako dechový objem < 8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti a hladinu pozitivního endexspiračního tlaku alespoň 5 cm H2O.

Sekundární hypotéza: na JIP v Asii je velká část pacientů ohrožena ARDS, jak je stratifikováno skóre predikce poranění plic ≥4.

Design studie: mezinárodní multicentrický přehled služeb se zaměřením na JIP ve vybraných asijských zemích se středními příjmy.

Populace: po sobě jdoucí intubovaní a ventilovaní pacienti na JIP.

Metody: Pacienti na participujících JIP budou denně vyšetřováni po dobu 28 dnů. O všech vyšetřených pacientech bude sestaven registr omezených demografických údajů. Sběr ventilačních charakteristik je omezen na první tři dny. Prvních sedm dní nebo až do smrti, podle toho, co nastane dříve, bude použito pro sběr demografických údajů pacienta (v den přijetí), rozvoje ARDS a dalších plicních komplikací. Všichni pacienti budou sledováni až do propuštění na JIP, aby se určila délka pobytu na JIP a mortalita na JIP. Období zařazení bude flexibilní pro zúčastněná centra a bude stanoveno později společně s koordinátorem studie. Data budou kódována identifikačním číslem pacienta, jehož kód bude bezpečně uložen na místních pracovištích. Data budou přepisována místními vyšetřovateli do internetového elektronického formuláře pro hlášení případů (https://www.project-redcap.org).

Centra: této mezinárodní multicentrické studie se očekává účast asi 60 asijských JIP z deseti zemí. Každé zúčastněné centrum přijme ~ 50 pacientů.

Etické schválení: Oxfordská etická komise pro tropický výzkum vyhodnotila studii a dne 1. června 2017 ji považovala za osvobozenou od etického přezkumu. Národní koordinátoři budou zodpovědní za vyjasnění potřeby etického schválení a za podání žádosti o něj tam, kde je to vhodné v souladu s místní politikou. Centra nebudou mít povoleno zaznamenávat data, pokud neexistuje etické schválení nebo ekvivalentní zřeknutí se práv.

Monitorování: Vzhledem k observační povaze studie není Rada pro bezpečnost dat a monitorování nutná.

Výpočet velikosti vzorku: formální výpočet velikosti vzorku nebyl proveden, protože toto šetření má převážně popisný charakter. Očekává se, že do studijního období bude zařazeno 3000 pacientů, což bude stačit k testování hypotéz.

Statistická analýza: Charakteristiky pacientů budou porovnány a popsány vhodnými statistikami. K porovnání spojitých proměnných se používá Studentův t-test nebo Mann-Whitney U-testy a pro kategorické proměnné se používají chí-kvadrát testy. Údaje jsou vyjádřeny jako průměry (SD), mediány (interkvartilní rozmezí) a podíly podle potřeby. Srovnání mezi skupinami a uvnitř skupin se provádějí pomocí jednocestné ANOVA a post-hoc analýz pro spojité proměnné.

Primární analýza se týká stanovení (variace) dechového objemu a hladin PEEP u pacientů bez ARDS. Ty jsou porovnávány mezi předem definovanými skupinami pacientů: pacienti bez rizika ARDS, pacienti s rizikem ARDS, pacienti s mírným ARDS a pacienti se středně těžkým nebo těžkým ARDS.

Pro identifikaci potenciálních faktorů souvisejících s výsledkem, jako je rozvoj ARDS nebo zhoršení ARDS, rozvoj plicních komplikací, trvání ventilace nebo úmrtí, se provádějí jednorozměrné analýzy. K identifikaci nezávislých rizikových faktorů se používá multivariační logistický regresní model. Pro zadávání nových pojmů do modelu se používá postupný přístup, přičemž pro vkládání pojmů je limit p < 0,2. Proměnné doby do události jsou analyzovány pomocí Coxovy regrese a vizualizovány Kaplan-Meierem.

Organizace: Studii provádí síť PROtective Ventilation Network (PROVENet). Národní koordinátoři povedou projekt v rámci jednotlivých zemí a identifikují zúčastněné nemocnice, přeloží studijní materiály, rozesílají studijní materiály a zajistí, že budou k dispozici nezbytná regulační schválení. Poskytují pomoc zúčastněným klinickým pracovištím při řízení hodnocení, vedení záznamů a správě dat. Místní koordinátoři na každém pracovišti budou dohlížet na sběr dat a během studie zajistí dodržování správné klinické praxe.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1315

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Chittagong, Bangladéš
        • Chittagong medical College hospital
      • Dhaka, Bangladéš
        • Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladéš
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
      • Dhaka, Bangladéš
        • BIRDEM General Hospital
      • Rajshahi, Bangladéš
        • Rajshahi Medical College Hospital
      • Sylhet, Bangladéš
        • Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • St. John's Medical College
      • Pune, Indie
        • Bharati Vidyapeeth Medical College
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, Indie
        • Ispat General Hospital
  • Malajsie
      • Johor Bahru, Malajsie
        • Monash University
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • Mohamad Irfan Bin Othman Jailani
      • Kuantan, Malajsie
        • International Islamic University Medical Center
  • Maledivy
      • Malè, Maledivy
        • Indira Gandhi Memorial Hospital
  • Nepál
      • Katmandou, Nepál
        • Patan Academy of Health Sciences
  • Pákistán
      • Faisalābad, Pákistán
        • Allied Hospital
      • Islamabad, Pákistán
        • PIMS
      • Islamabad, Pákistán
        • Shifa International Hospital
      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University Hospital MICU
      • Karachi, Pákistán
        • Aga Khan University SICU
      • Karachi, Pákistán
        • Patel hospital
      • Lahore, Pákistán
        • Doctor's hospital
      • Lahore, Pákistán
        • National Hospital and Medical center
      • Nawabshah, Pákistán
        • Peoples Medical College Hospital
      • Peshawar, Pákistán
        • North west general hospital
  • Srí Lanka
      • Batticaloa, Srí Lanka
        • Batticaloa Base Hospital
      • Colombo, Srí Lanka
        • Colombo South Teaching Hospital MICU
      • Colombo, Srí Lanka
        • Colombo South Teaching Hospital SICU
      • Colombo, Srí Lanka
        • Lanka Hospital
      • Colombo, Srí Lanka
        • National Hospital Sri Lanka MICU
      • Colombo, Srí Lanka
        • National Hospital Sri Lanka SICU
      • Colombo, Srí Lanka
        • Sri Jayawardenepura CTICU
      • Colombo, Srí Lanka
        • Sri Jayewardenepura General Hospital GICU
      • Galle, Srí Lanka
        • Karapitiya Teaching Hospital
      • Jaffna, Srí Lanka
        • Jaffna Teaching Hospital
      • Puttalam, Srí Lanka
        • Puttlam Hospital
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Ramathibodi hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • Chulalongkorn University Hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • Hospital for Tropical Diseases, Mahidol University
      • Bangkok, Thajsko
        • Sriraj Hospital
      • Bangkok, Thajsko
        • Vajira Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Nakornping Hospital
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Chiang Mai Hospital Surgical ICU
      • Chiang Mai, Thajsko
        • Chiang Mai Medical ICU
      • Hat Yai, Thajsko
        • Prince of Songkla University
      • Ongkharak, Thajsko
        • Srinakharinwirot University
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit
  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Modarres Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Pars Hospital
      • Tehrān, Írán, Islámská republika
        • Masih Daneshvari Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucích pacientů intubovaných a ventilovaných na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat na JIP účastnící se této studie
  • Intubován na JIP nebo na pohotovosti, na všeobecném oddělení nebo na operačním sále před současným přijetím na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacienti pod invazivní mechanickou ventilací před 28denním obdobím zařazení
  • Pacienti přeložení z jiné nemocnice pod invazivní mechanickou ventilací
  • Přijímání pouze neinvazivní ventilace (tj. pacient nikdy nedostal invazivní ventilaci během současného příjmu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Mechanická ventilace
Pacienti pod mechanickou ventilací na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost dechového objemu
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Velikost dechového objemu v mililitrech na kilogram předpokládané tělesné hmotnosti
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Pozitivní koncový exspirační tlak
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Tlak v cm vody
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti s rizikem ARDS
Časové okno: K datu zařazení
Riziko ARDS je stratifikováno pomocí skóre predikce poranění plic.
K datu zařazení
Inspirovaná koncentrace kyslíku
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
vyjádřeno jako zlomek vdechovaného kyslíku
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Tlak na plošině
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Tlak v cm vody
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Špičkový tlak
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Maximální tlak v cm vody
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Hnací tlak
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
tlak v cm vody
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Dechová frekvence
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
v dechech za minutu
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Minutová hlasitost
Časové okno: Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
vyjádřeno v litrech za minutu
Den 1 až Den 3 od zahájení mechanické ventilace
Vývoj ARDS
Časové okno: Od data zařazení do data prvního zdokumentovaného rozvoje ARDS nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Vývoj ARDS u pacientů bez ARDS na začátku mechanické ventilace. Pacienti jsou definováni jako pacienti s ARDS, pokud splňují berlínská kritéria pro ARDS
Od data zařazení do data prvního zdokumentovaného rozvoje ARDS nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Zhoršení ARDS
Časové okno: Od data zařazení do data prvního zdokumentovaného zhoršení ARDS nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Definováno jako jakékoli zhoršení stupně závažnosti podle berlínských kritérií.
Od data zařazení do data prvního zdokumentovaného zhoršení ARDS nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Plicní infekce
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované plicní komplikace nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
definováno jako potřeba nových antibiotik v přítomnosti nových nebo změněných plicních zákalů na RTG snímku hrudníku a/nebo nového nebo změněného sputa plus alespoň jedno z následujících kritérií: 1) teplota > 38,3 ºC; nebo 2) počet WBC > 12 000
Od data zařazení do data první zdokumentované plicní komplikace nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Jiné plicní komplikace
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované plicní komplikace nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
pneumotorax, pleurální výpotky, kardiogenní plicní edém, nové plicní infiltráty a atelektáza
Od data zařazení do data první zdokumentované plicní komplikace nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Potřeba tracheostomie
Časové okno: Od data zařazení do data první zdokumentované tracheostomie nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Potřeba tracheostomie během pobytu na JIP
Od data zařazení do data první zdokumentované tracheostomie nebo data propuštění z JIP nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 7 dnů
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Do 35. dne od zahájení studie
Doba mezi přijetím a propuštěním nebo smrtí
Do 35. dne od zahájení studie
Úmrtnost na JIP ze všech příčin
Časové okno: Do 35. dne od zahájení studie
Jakákoli smrt během pobytu na JIP
Do 35. dne od zahájení studie
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Do 35. dne od zahájení studie
doba mezi orotracheální intubací a úspěšnou extubací; poznámka: v případě intermitentní MV prostřednictvím tracheostomie se každý den, kdy pacient potřebuje MV, počítá jako jeden den MV navíc, bez ohledu na trvání MV v daný den; v případě neinvazivní ventilace (CPAP a/nebo BIPAP) bude doba trvání hodnocena odděleně od hodnocení invazivní mechanické ventilace.
Do 35. dne od zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hospital Israelita Albert Einstein
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus J Schultz, MD, PhD, Department of Intensive Care, Academic Medical Center, University of Amsterdam
  • Vrchní vyšetřovatel: Arjen M Dondorp, MD, PhD, Mahidol Oxford Research Unit, University of Oxford
  • Ředitel studie: Luigi Pisani, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Studijní židle: Ary Serpa Neto, MD, MSc, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PRoVENT-iMIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení