Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmanvaihdon käytäntö keskituloisissa maissa (PRoVENT-iMIC)

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Marcus J. Schultz, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Hengityskäytännöt kriittisesti sairailla potilailla keskituloisissa maissa (PROVENT-iMIC) – kansainvälinen monikeskuspalvelukatsaus, joka keskittyy teho-osastoihin Aasiassa

Tämän kansainvälisen, monikeskuspalvelukatsauksen tarkoituksena on kuvata ja vertailla ventilaation hallintaa potilailla, joilla on riski saada akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) verrattuna potilaisiin, joilla ei ole riskiä ja potilaita, joilla on todettu ARDS, sekä varmistaa, ovatko tietyt ventilaattoriasetukset ja ventilaatioparametrit kunnossa. liittyy keuhkokomplikaatioihin tai ARDS:n kehittymiseen ventilaation aloittamisen jälkeen potilailla tehohoitoyksiköissä (ICU) Aasian maissa.

Osallistuviin keskuksiin tulee aikuisia potilaita, joille tehdään koneellinen ventilaatio tehoosastolla 28 päivän ajan. Potilastietoja kerätään teho-osastolla ensimmäisten 7 päivän aikana tai teho-osastolta kotiuttamiseen saakka. Seuranta kestää tehoosaston kotiuttamiseen asti. Ensisijainen tulos sisältää kaksi hengityslaitteen pääasetusta, eli hengityksen tilavuuden ja positiivisen uloshengityspaineen tason. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ARDS:n kehittyminen potilailla, joilla ei ole ARDS:ää mekaanisen ventilaation alkaessa, ARDS:n paheneminen potilailla, joilla on ARDS mekaanisen ventilaation alkaessa, keuhkoinfektio, muut keuhkokomplikaatiot, trakeostoman tarve, ventilaation kesto, teho-osaston oleskelun pituus ja tehohoitokuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Mekaanisen ventilaation hoidosta tehohoitoyksiköissä (ICU) olevilla potilailla on vähän tietoa matalan ja keskitulotason maissa.

Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on kuvata ja vertailla ventilaation hallintaa potilailla, joilla on ARDS-riski, verrattuna henkilöihin, joilla ei ole riskiä, ​​ja potilaisiin, joilla on todettu ARDS, ja varmistaa, liittyykö tiettyihin ventilaatioasetuksiin ARDS:n kehittymisen yleisempi ilmaantuvuus tehoosastoilla olevilla potilailla. Aasiassa. PROVENT-iMIC:n toissijaisena tavoitteena on määrittää Aasian teho-osastoilla ARDS-riskissä olevien potilaiden epidemiologiset ominaisuudet ja kliiniset tulokset käytetyn ventilaatiokäytännön mukaisesti.

Ensisijainen hypoteesi: suuri osa Aasian teho-osastoilla olevista potilaista, joilla on ARDS-riski, ei saa niin sanottua suojaavaa ventilaatiota, joka määritellään hengityksen tilavuudeksi < 8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa ja positiivisena uloshengityspaineena vähintään 5 cm H2O.

Toissijainen hypoteesi: Aasian teho-osastoilla suurella osalla potilaista on ARDS-riski, joka kerrotaan keuhkovaurion ennustepisteellä ≥4.

Tutkimussuunnittelu: kansainvälinen monikeskuspalvelukatsaus, joka keskittyy teho-osastoihin valituissa keskituloisissa Aasian maissa.

Populaatio: peräkkäiset intuboidut ja ventiloidut teho-osastopotilaat.

Menetelmät: Osallistuvien teho-osastojen potilaat seulotaan päivittäin 28 päivän ajan. Kaikista seulotuista potilaista kootaan rajallinen väestötietorekisteri. Ilmanvaihtoominaisuuksien kerääminen on rajoitettu kolmeen ensimmäiseen päivään. Ensimmäiset seitsemän päivää tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tulee ensin, käytetään potilaiden demografisten tietojen keräämiseen (vastaanottopäivänä), ARDS:n ja muiden keuhkokomplikaatioiden kehittämiseen. Kaikkia potilaita seurataan teho-osastolta kotiuttamiseen saakka teho-osastolla oleskelun keston ja teho-osastokuolleisuuden määrittämiseksi. Osallistumisaika on joustava osallistuville keskuksille ja määräytyy myöhemmin yhdessä tutkimuskoordinaattorin kanssa. Tiedot koodataan potilasnumerolla, jonka koodi säilytetään turvassa paikallisissa toimipisteissä. Paikalliset tutkijat kopioivat tiedot Internet-pohjaiselle sähköiselle tapausraporttilomakkeelle (https://www.project-redcap.org).

Keskukset: noin 60 aasialaista tehohoitoyksikköä kymmenestä maasta odotetaan osallistuvan tähän kansainväliseen monikeskustutkimukseen. Jokainen osallistuva keskus rekrytoi ~ 50 potilasta.

Eettinen hyväksyntä: Oxfordin trooppisen tutkimuksen eettinen komitea on arvioinut tutkimuksen ja katsonut sen olevan vapautettu eettisestä arvioinnista 1. kesäkuuta 2017. Kansalliset koordinaattorit vastaavat eettisen hyväksynnän tarpeen selvittämisestä ja sen hakemisesta tarvittaessa paikallisen politiikan mukaisesti. Keskukset eivät saa tallentaa tietoja, ellei eettistä hyväksyntää tai vastaavaa poikkeusta ole olemassa.

Seuranta: Tutkimuksen havainnointiluonteesta johtuen tietoturva- ja seurantalautakunta ei ole tarpeen.

Otoskoon laskeminen: muodollista otoskoon laskentaa ei suoritettu, koska tämä tutkimus on suurelta osin kuvaava. Tutkimusjaksolla odotetaan olevan 3000 potilasta, mikä riittää hypoteesien testaamiseen.

Tilastollinen analyysi: Potilaiden ominaisuuksia verrataan ja kuvataan asianmukaisilla tilastoilla. Jatkuvien muuttujien vertailussa käytetään Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn U-testejä ja kategorisille muuttujille khin-neliötestejä. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvoina (SD), mediaaneina (kvartiiliväli) ja osuuksina tarpeen mukaan. Vertailut ryhmien välillä ja niiden sisällä tehdään käyttämällä yksisuuntaista ANOVA- ja post-hoc-analyysejä jatkuville muuttujille.

Ensisijainen analyysi koskee hengityksen tilavuuden (vaihtelun) ja PEEP-tasojen määrittämistä potilailla, joilla ei ole ARDS:ää. Näitä verrataan ennalta määriteltyjen potilasryhmien välillä: potilaat, joilla ei ole ARDS-riskiä, ​​potilaat, joilla on ARDS-riski, potilaat, joilla on lievä ARDS, ja potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS.

Yksimuuttujaanalyysejä tehdään mahdollisten lopputulokseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi, kuten ARDS:n kehittyminen tai ARDS:n paheneminen, keuhkokomplikaatioiden kehittyminen, ventilaation kesto tai kuolema. Riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseen käytetään monimuuttujalogistista regressiomallia. Uusien termien syöttämiseen malliin käytetään vaiheittaista lähestymistapaa, ja termien syöttämisen raja on p < 0,2. Aika tapahtumaan muuttujat analysoidaan käyttämällä Cox-regressiota ja visualisoi Kaplan-Meier.

Organisaatio: Tutkimuksen suorittaa PROtective VENtilation Network (PROVENet). Kansalliset koordinaattorit johtavat hanketta yksittäisissä maissa ja tunnistavat osallistuvat sairaalat, kääntävät tutkimuspapereita, jakavat tutkimuspapereita ja varmistavat, että tarvittavat viranomaishyväksynnät ovat olemassa. He auttavat osallistuvia kliinisiä paikkoja kokeiden hallinnassa, kirjaamisessa ja tiedonhallinnassa. Paikalliset koordinaattorit kussakin paikassa valvovat tiedonkeruuta ja varmistavat hyvän kliinisen käytännön noudattamisen kokeen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1315

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chittagong, Bangladesh
        • Chittagong medical College hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University
      • Dhaka, Bangladesh
        • BIRDEM General Hospital
      • Rajshahi, Bangladesh
        • Rajshahi Medical College Hospital
      • Sylhet, Bangladesh
        • Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital
      • Bangalore, Intia
        • St. John's Medical College
      • Pune, Intia
        • Bharati Vidyapeeth Medical College
    • Odisha
      • Raurkela, Odisha, Intia
        • Ispat General Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Modarres Hospital
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
        • Pars Hospital
      • Tehrān, Iran, islamilainen tasavalta
        • Masih Daneshvari Hospital
      • Malè, Malediivit
        • Indira Gandhi Memorial Hospital
      • Johor Bahru, Malesia
        • Monash University
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Mohamad Irfan Bin Othman Jailani
      • Kuantan, Malesia
        • International Islamic University Medical Center
      • Katmandou, Nepal
        • Patan Academy of Health Sciences
      • Faisalābad, Pakistan
        • Allied Hospital
      • Islamabad, Pakistan
        • PIMS
      • Islamabad, Pakistan
        • Shifa International Hospital
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital MICU
      • Karachi, Pakistan
        • Aga Khan University SICU
      • Karachi, Pakistan
        • Patel hospital
      • Lahore, Pakistan
        • Doctor's hospital
      • Lahore, Pakistan
        • National Hospital and Medical center
      • Nawabshah, Pakistan
        • Peoples Medical College Hospital
      • Peshawar, Pakistan
        • North west general hospital
      • Batticaloa, Sri Lanka
        • Batticaloa Base Hospital
      • Colombo, Sri Lanka
        • Colombo South Teaching Hospital MICU
      • Colombo, Sri Lanka
        • Colombo South Teaching Hospital SICU
      • Colombo, Sri Lanka
        • Lanka Hospital
      • Colombo, Sri Lanka
        • National Hospital Sri Lanka MICU
      • Colombo, Sri Lanka
        • National Hospital Sri Lanka SICU
      • Colombo, Sri Lanka
        • Sri Jayawardenepura CTICU
      • Colombo, Sri Lanka
        • Sri Jayewardenepura General Hospital GICU
      • Galle, Sri Lanka
        • Karapitiya Teaching Hospital
      • Jaffna, Sri Lanka
        • Jaffna Teaching Hospital
      • Puttalam, Sri Lanka
        • Puttlam Hospital
      • Bangkok, Thaimaa
        • Ramathibodi hospital
      • Bangkok, Thaimaa
        • Chulalongkorn University Hospital
      • Bangkok, Thaimaa
        • Hospital for Tropical Diseases, Mahidol University
      • Bangkok, Thaimaa
        • Sriraj Hospital
      • Bangkok, Thaimaa
        • Vajira Hospital
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Nakornping Hospital
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Chiang Mai Hospital Surgical ICU
      • Chiang Mai, Thaimaa
        • Chiang Mai Medical ICU
      • Hat Yai, Thaimaa
        • Prince of Songkla University
      • Ongkharak, Thaimaa
        • Srinakharinwirot University
      • Hanoi, Vietnam
        • National Hospital for Tropical Diseases
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäiset intuboidut ja ventiloidut tehohoitopotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy tähän tutkimukseen osallistuvaan teho-osastolle
  • Intuboitu teho-osastolla tai ensiapuun, yleisosastolla tai leikkaussalissa ennen nykyistä tehohoitoon pääsyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet invasiivista mekaanista ventilaatiota ennen 28 päivän inkluusiojaksoa
  • Potilaat siirrettiin toisesta sairaalasta invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon
  • Vain ei-invasiivinen ventilaatio (eli potilas ei koskaan saanut invasiivista ventilaatiota nykyisen vastaanoton aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mekaaninen ilmanvaihto
Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio tehoosastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovesitilavuuden koko
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Vuorovesitilavuuden koko millilitroina ennustetun ruumiinpainon kilogrammaa kohti
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Paine cm vettä
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on ARDS-riski
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
ARDS:n riski kerrotaan käyttämällä Lung Injury Prediction Score -pistettä.
Mukaanottopäivänä
Inspiroitu happipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
ilmaistaan ​​sisäänhengitetyn hapen murto-osana
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Plateau paine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Paine cm vettä
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Huippupaine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Huippupaine cm:nä vettä
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Ajopaine
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
paine vesi senttimetreinä
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
hengityksiä minuutissa
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
Minuutti Volume
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
ilmaistaan ​​litroina minuutissa
Päivä 1 - Päivä 3 koneellisen ilmanvaihdon aloittamisesta
ARDS:n kehittäminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ARDS:n ensimmäiseen dokumentoituun kehittymispäivään tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
ARDS:n kehittyminen potilailla, joilla ei ole ARDS:ia mekaanisen ventilaation alkaessa. Potilaat määritellään ARDS-potilaiksi, jos he täyttävät Berliinin ARDS-kriteerit
Sisällyttämispäivästä ARDS:n ensimmäiseen dokumentoituun kehittymispäivään tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
ARDS:n paheneminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu ARDS:n paheneminen tai teho-osastolta poistumispäivä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
Määritelty vaikeusasteen heikkenemiseksi Berliinin kriteerien mukaan.
Sisällyttämispäivästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentoitu ARDS:n paheneminen tai teho-osastolta poistumispäivä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
Keuhkotulehdus
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
määritellään uusien antibioottien tarpeeksi, kun keuhkojen keuhkojen läpikuultavuus on uusi tai muuttunut ja/tai uusi tai muuttunut yskös sekä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: 1) lämpötila > 38,3 ºC; tai 2) valkosolujen määrä > 12 000
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
Muut keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
ilmarinta, keuhkopussin effuusio, kardiogeeninen keuhkopöhö, uudet keuhkoinfiltraatit ja atelektaasi
Sisällyttämispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun keuhkokomplikaatioon tai teho-osastolta kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
Tarve trakeostomialle
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä ensimmäisen dokumentoidun trakeostomiatoimenpiteen päivämäärään tai tehoosaston kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
Trakeostoman tarve teho-osaston aikana
Sisällyttämispäivästä ensimmäisen dokumentoidun trakeostomiatoimenpiteen päivämäärään tai tehoosaston kotiutuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 7 päivää
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
Aika maahantulon ja kotiutuksen tai kuoleman välillä
Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
Kaiken syyn ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
Mikä tahansa kuolema teho-osaston aikana
Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta
aika orotrakeaalisen intubaation ja onnistuneen ekstubaation välillä;huomautus: trakeostomialla tapahtuvan ajoittaisen MV:n tapauksessa jokainen potilaan MV:n tarpeessa oleva päivä lasketaan yhdeksi ylimääräiseksi MV-päiväksi, riippumatta MV:n kestosta kyseisenä päivänä; ei-invasiivisen ventilaation (CPAP ja/tai BIPAP) tapauksessa kesto arvioidaan erillään invasiivisen mekaanisen ventilaation arvioinnista.
Päivään 35 asti tutkimuksen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcus J Schultz, MD, PhD, Department of Intensive Care, Academic Medical Center, University of Amsterdam
  • Päätutkija: Arjen M Dondorp, MD, PhD, Mahidol Oxford Research Unit, University of Oxford
  • Opintojohtaja: Luigi Pisani, MD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Opintojen puheenjohtaja: Ary Serpa Neto, MD, MSc, Hospital Israelita Albert Einstein

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRoVENT-iMIC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja